- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00763373
Zbytečné IV antibiotické dny s použitím obecných kritérií pro výměnu antibiotik
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je srovnáním užívání intravenózních antibiotik před a po implementaci kritérií pro změnu. Přepnutí je definováno jako změna cesty podání z intravenózního na perorální.
Pacienti léčení na lékařském oddělení v nemocnici Sorlandet v Kristiansandu a Arendalu jsou zahrnuti, pokud dostávají nitrožilně antibiotika. Dětské oddělení není zahrnuto. Patří sem i pacienti, kteří jsou již hospitalizováni a jsou jim podávána intravenózně antibiotika.
Pacienti, kteří jsou vyloučeni, jsou pacienti s infekcí CNS, endokarditidou, infekcí kostí/kloubů, hlubokými neodvoditelnými abscesy a pacienti s infekcí cizích těles.
Kritéria pro změnu vycházejí z důkladného zkoumání dřívějších studií o změně. Shromáždili jsme několik studií na toto téma, ale žádná ze severských zemí.
Intervence přispívá k následujícímu: Implementace registračního formuláře, kde jsou lékaři náchylní odpovědět na šest otázek při hodnocení formuláře pro podávání antibiotik.
- Existují speciální iv indikace? (CNS-infekce, endokarditida, infekce kostí/kloubů, hluboké neodvoditelné abscesy nebo infekce cizích těles)
- Je ohrožena orální cesta? (bezvědomí, nevolnost, zvracení, průjem, dysfagie, nedostatek spolupráce)
- Trpí pacienti imunosupresí? (leukopenie, cytotoxická léčba, transplantace, steroidy >10 mg, léčba inhibitory TNF-alfa, neregulovaný diabetes mellitus (HbA1C >10), urémie (sérový kreatinin > 300), HIV, AIDS, lymfom, mnohočetné myelomy, cystická fibróza, asplenický stav)
- Je přítomen syndrom systémové zánětlivé odpovědi?
- Jsou preferovaná antibiotika dostupná pouze v intravenózní formě?
- Existují nějaké další zvláštní důvody pro nitrožilní antibiotika?
Pokud lékař dokáže na všechny tyto otázky odpovědět NE, pak je pacient kandidátem na změnu antibiotika od třetího dne po hospitalizaci. Tento hodnotící formulář každý den následuje po ostatních lékařských registračních formulářích.
Součástí zásahu je také
- Přednáška studijní skupiny všem našim lékařům.
- Informace e-mailem všem našim lékařům
- Informace dopisem všem našim lékařům a vrchním sestrám
Registraci parametrů používaných pro hodnocení změny antibiotika provádí studovaná skupina třikrát týdně. Zaznamenáváme datum a informace o pacientovi, pokud jsou perorálně užívány další léky, srdeční frekvenci, dechovou frekvenci, teplotu, biochemické parametry (CRP a leukocyty), diagnózu a volbu antibiotika.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norsko, 4500
- Sorlandet Sykehus Arendal
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Norsko, 4604
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s podezřením na infekci a kteří podávají intravenózně antibiotika
Kritéria vyloučení:
- CNS-infekce
- Endokarditida
- Infekce kostí/kloubů
- Neodvodněný absces
- Infekce cizího tělesa
- Kompromitovaná orální cesta
- Imunosuprese
- Pacienti splňující kritéria syndromu systémové zánětlivé odpovědi
- Není dostupné žádné preferované perorální antibiotikum
- Jiné stavy vyžadující intravenózní podání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pozorovací skupina
|
|
|
2
Zásahová skupina
|
Implementace pokynů pro změnu antibiotik
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení množství intravenózních dnů s antibiotiky
Časové okno: Během pobytu
|
Během pobytu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici, opětovné přijetí, opětovné předepsání intravenózní antibiotické terapie
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bjoern Waagsboe, Ass dr, Medical department Kristiansand
- Ředitel studie: Anders Sundoy, Chief Doc, Medical dep kristiansand
- Ředitel studie: Else Quist Paulsen, ass doc, Med dep Arendal
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Antibiotic Switch
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko