Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zbytečné IV antibiotické dny s použitím obecných kritérií pro výměnu antibiotik

29. září 2008 aktualizováno: Sorlandet Hospital HF
Pozorování používání intravenózních antibiotik na lékařské klinice nemocnice Sorlandet, Norsko. Návrhy kritérií pro přechod z intravenózního na perorální podávání antibiotik. Implementace kritérií a nová registrace užívání intravenózních antibiotik. Porovnání množství iv-podání před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie je srovnáním užívání intravenózních antibiotik před a po implementaci kritérií pro změnu. Přepnutí je definováno jako změna cesty podání z intravenózního na perorální.

Pacienti léčení na lékařském oddělení v nemocnici Sorlandet v Kristiansandu a Arendalu jsou zahrnuti, pokud dostávají nitrožilně antibiotika. Dětské oddělení není zahrnuto. Patří sem i pacienti, kteří jsou již hospitalizováni a jsou jim podávána intravenózně antibiotika.

Pacienti, kteří jsou vyloučeni, jsou pacienti s infekcí CNS, endokarditidou, infekcí kostí/kloubů, hlubokými neodvoditelnými abscesy a pacienti s infekcí cizích těles.

Kritéria pro změnu vycházejí z důkladného zkoumání dřívějších studií o změně. Shromáždili jsme několik studií na toto téma, ale žádná ze severských zemí.

Intervence přispívá k následujícímu: Implementace registračního formuláře, kde jsou lékaři náchylní odpovědět na šest otázek při hodnocení formuláře pro podávání antibiotik.

  1. Existují speciální iv indikace? (CNS-infekce, endokarditida, infekce kostí/kloubů, hluboké neodvoditelné abscesy nebo infekce cizích těles)
  2. Je ohrožena orální cesta? (bezvědomí, nevolnost, zvracení, průjem, dysfagie, nedostatek spolupráce)
  3. Trpí pacienti imunosupresí? (leukopenie, cytotoxická léčba, transplantace, steroidy >10 mg, léčba inhibitory TNF-alfa, neregulovaný diabetes mellitus (HbA1C >10), urémie (sérový kreatinin > 300), HIV, AIDS, lymfom, mnohočetné myelomy, cystická fibróza, asplenický stav)
  4. Je přítomen syndrom systémové zánětlivé odpovědi?
  5. Jsou preferovaná antibiotika dostupná pouze v intravenózní formě?
  6. Existují nějaké další zvláštní důvody pro nitrožilní antibiotika?

Pokud lékař dokáže na všechny tyto otázky odpovědět NE, pak je pacient kandidátem na změnu antibiotika od třetího dne po hospitalizaci. Tento hodnotící formulář každý den následuje po ostatních lékařských registračních formulářích.

Součástí zásahu je také

  • Přednáška studijní skupiny všem našim lékařům.
  • Informace e-mailem všem našim lékařům
  • Informace dopisem všem našim lékařům a vrchním sestrám

Registraci parametrů používaných pro hodnocení změny antibiotika provádí studovaná skupina třikrát týdně. Zaznamenáváme datum a informace o pacientovi, pokud jsou perorálně užívány další léky, srdeční frekvenci, dechovou frekvenci, teplotu, biochemické parametry (CRP a leukocyty), diagnózu a volbu antibiotika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

187

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Norsko, 4500
        • Sorlandet Sykehus Arendal
    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Norsko, 4604
        • Sørlandet Sykehus Kristiansand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s podezřením na infekci a kteří podávají intravenózně antibiotika

Kritéria vyloučení:

  • CNS-infekce
  • Endokarditida
  • Infekce kostí/kloubů
  • Neodvodněný absces
  • Infekce cizího tělesa
  • Kompromitovaná orální cesta
  • Imunosuprese
  • Pacienti splňující kritéria syndromu systémové zánětlivé odpovědi
  • Není dostupné žádné preferované perorální antibiotikum
  • Jiné stavy vyžadující intravenózní podání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pozorovací skupina
2
Zásahová skupina
Implementace pokynů pro změnu antibiotik
Ostatní jména:
  • Antibiotický spínač

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení množství intravenózních dnů s antibiotiky
Časové okno: Během pobytu
Během pobytu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici, opětovné přijetí, opětovné předepsání intravenózní antibiotické terapie
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bjoern Waagsboe, Ass dr, Medical department Kristiansand
  • Ředitel studie: Anders Sundoy, Chief Doc, Medical dep kristiansand
  • Ředitel studie: Else Quist Paulsen, ass doc, Med dep Arendal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Předplatit