- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00763373
Tarpeettomat IV-antibioottipäivät, joissa käytetään antibioottivaihdon yleisiä kriteerejä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus vertailee suonensisäisten antibioottien käyttöä ennen ja jälkeen vaihtokriteerien käyttöönoton. Vaihto määritellään antoreitin muutokseksi suonensisäisestä oraaliseen.
Potilaat, joita hoidetaan Kristiansandin ja Arendalin Sorlandetin sairaalan lääketieteelliselle osastolle, ovat mukana, jos he saavat suonensisäisiä antibiootteja. Pediatrian osasto ei sisälly. Mukana ovat myös potilaat, jotka ovat jo sairaalahoidossa ja joille on annettu suonensisäisiä antibiootteja.
Potilaita, joilla on keskushermostotulehdus, endokardiitti, luu-/niveltulehdus, syvät, tyhjentämättömät paiseet ja vierasesineinfektio, ovat poissuljetut potilaat.
Vaihtokriteerit on tehty perusteellisella tutkimuksella aikaisemmista vaihtotutkimuksista. Olemme keränneet tästä aiheesta useita tutkimuksia, mutta emme yhtään pohjoismaista.
Interventio edistää seuraavaa: Rekisteröintilomakkeen käyttöönotto, jossa lääkärit ovat alttiita vastaamaan kuuteen kysymykseen arvioidessaan antibiootin antolomaketta.
- Onko erityisiä iv-indikaatioita? (CNS-infektio, endokardiitti, luu-/niveltulehdus, syvät, tyhjentämättömät paiseet tai vierasesineinfektio)
- Onko suullinen reitti vaarantunut? (tajuttomuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, nielemishäiriö, yhteistyökyvyn puute)
- Kärsivätkö potilaat immunosuppressiosta? (leukopenia, sytotoksinen hoito, elinsiirto, steroidit >10mg, TNF-alfa-inhibiittorihoito, säätelemätön diabetes mellitus (HbA1C >10), uremia (seerumin kreatiniini > 300), HIV, AIDS, lymfooma, multippelit myeloomat, kystinen fibroosi, asplenia)
- Onko systeemistä tulehdusreaktiota?
- Onko ensisijaiset antibiootit saatavilla vain suonensisäisessä muodossa?
- Onko suonensisäisille antibiooteille muita erityisiä syitä?
Jos lääkäri voi vastata kaikkiin näihin kysymyksiin EI, potilas on ehdokas antibioottivaihtoon kolmannesta päivästä sairaalahoidon jälkeen. Tämä arviointilomake seuraa muita lääketieteellisiä ilmoittautumislomakkeita päivittäin.
Interventio sisältää myös
- Opintoryhmän luento kaikille lääkäreillemme.
- Tietoa sähköpostitse kaikille lääkäreillemme
- Tiedote kirjeitse kaikille lääkäreillemme ja ylihoitajillemme
Antibioottivaihdon arvioinnissa käytettävien parametrien rekisteröinti tapahtuu tutkimusryhmässä kolme kertaa viikossa. Rekisteröimme päivämäärän ja potilastiedot, jos muu lääke otetaan suun kautta, syke, hengitystiheys, lämpötila, biokemialliset parametrit (CRP ja leukosyytit), diagnoosi ja antibioottivalinta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norja, 4500
- Sorlandet Sykehus Arendal
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Norja, 4604
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla epäillään infektiota ja jotka saavat suonensisäisiä antibiootteja
Poissulkemiskriteerit:
- CNS-infektio
- Endokardiitti
- Luu/niveltulehdus
- Tyhjentämätön paise
- Vieras kehon infektio
- Vaarallinen suun kautta
- Immunosuppressio
- Potilaat, jotka täyttävät systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän kriteerit
- Suositeltua oraalista antibioottia ei ole saatavilla
- Muut suonensisäistä antoa vaativat tilat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
Tarkkailuryhmä
|
|
2
Interventioryhmä
|
Antibioottivaihtoohjeiden täytäntöönpano
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Suonensisäisten antibioottipäivien vähentäminen
Aikaikkuna: Oleskelun aikana
|
Oleskelun aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalahoidon kesto, uusintaotto, suonensisäisen antibioottihoidon uusintamääräys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bjoern Waagsboe, Ass dr, Medical department Kristiansand
- Opintojohtaja: Anders Sundoy, Chief Doc, Medical dep kristiansand
- Opintojohtaja: Else Quist Paulsen, ass doc, Med dep Arendal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Antibiotic Switch
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Antibioottivaihtoohjeiden täytäntöönpano
-
University of ArizonaValmisTBI (traumaattinen aivovaurio) | Aivovammat, traumaattiset | Vammat, akuutit aivotYhdysvallat