Niepotrzebne dni antybiotykoterapii dożylnej z zastosowaniem ogólnych kryteriów zmiany antybiotyku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest porównaniem stosowania antybiotyków dożylnych przed i po wdrożeniu kryteriów zamiany. Zmianę definiuje się jako zmianę drogi podania z dożylnej na doustną.
Pacjenci przyjmowani na oddział medyczny szpitala Sorlandet w Kristiansand i Arendal są uwzględnieni, jeśli otrzymują dożylnie antybiotyki. Oddział pediatryczny nie jest wliczony w cenę. Uwzględniono również pacjentów, którzy są już hospitalizowani i otrzymują dożylnie antybiotyki.
Wykluczeni są pacjenci z zakażeniem OUN, zapaleniem wsierdzia, zakażeniem kości/stawów, głębokimi niedrenowalnymi ropniami oraz z zakażeniem ciałami obcymi.
Kryteria przełączania są tworzone na podstawie dokładnego badania wcześniejszych badań dotyczących przełączania. Zebraliśmy kilka badań na ten temat, ale żadnego z krajów nordyckich.
Interwencja przyczynia się do: Wdrożenia formularza rejestracyjnego, w którym lekarze są skłonni odpowiedzieć na sześć pytań podczas oceny formularza podania antybiotyku.
- Czy istnieją specjalne wskazania do iv? (zakażenie ośrodkowego układu nerwowego, zapalenie wsierdzia, zakażenie kości/stawów, głębokie niedrenowalne ropnie lub zakażenie ciałem obcym)
- Czy droga doustna jest zagrożona? (nieprzytomność, nudności, wymioty, biegunka, dysfagia, brak współpracy)
- Czy pacjenci cierpią na immunosupresję? (leukopenia, leczenie cytotoksyczne, przeszczepy, sterydy >10mg, leczenie inhibitorami TNF-alfa, nieuregulowana cukrzyca (HbA1C >10), mocznica (stężenie kreatyniny w surowicy >300), HIV, AIDS, chłoniak, szpiczak mnogi, mukowiscydoza, asplenica)
- Czy występuje zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej?
- Czy preferowane antybiotyki są dostępne tylko w postaci dożylnej?
- Czy są jakieś inne szczególne powody stosowania antybiotyków dożylnych?
Jeśli na wszystkie te pytania lekarz może odpowiedzieć NIE, to pacjent jest kandydatem do zmiany antybiotyku od trzeciego dnia po hospitalizacji. Ten formularz ewaluacyjny jest z dnia na dzień zgodny z innymi medycznymi formularzami rejestracyjnymi.
Interwencja obejmuje również
- Wykład grupy badawczej dla wszystkich naszych lekarzy.
- Informacja drogą mailową do wszystkich naszych lekarzy
- Informacje w formie listów do wszystkich naszych lekarzy i głównych pielęgniarek
Rejestracji parametrów służących do oceny zmiany antybiotyku dokonuje grupa badana trzy razy w tygodniu. Rejestrujemy datę i dane pacjenta, jeśli inne leki są przyjmowane doustnie, tętno, częstość oddechów, temperaturę, parametry biochemiczne (CRP i leukocyty), diagnozę i wybór antybiotyku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Norwegia, 4500
- Sorlandet Sykehus Arendal
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Norwegia, 4604
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z podejrzeniem infekcji, którym podaje się dożylnie antybiotyki
Kryteria wyłączenia:
- Zakażenie OUN
- Zapalenie wsierdzia
- Infekcja kości/stawów
- Niedrenowany ropień
- Infekcja ciała obcego
- Uszkodzona droga doustna
- Immunosupresja
- Pacjenci spełniający kryteria zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
- Brak preferowanego doustnego antybiotyku
- Inne stany wymagające podania dożylnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Grupa obserwacyjna
|
|
|
2
Grupa interwencyjna
|
Wdrożenie wytycznych dotyczących zmiany antybiotyku
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie ilości dożylnych dni antybiotykowych
Ramy czasowe: Podczas pobytu
|
Podczas pobytu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas pobytu w szpitalu, ponowne przyjęcie, ponowna recepta na antybiotykoterapię dożylną
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bjoern Waagsboe, Ass dr, Medical department Kristiansand
- Dyrektor Studium: Anders Sundoy, Chief Doc, Medical dep kristiansand
- Dyrektor Studium: Else Quist Paulsen, ass doc, Med dep Arendal
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Antibiotic Switch
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .