- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00763373
Días de antibiótico intravenoso innecesarios utilizando criterios generales para el cambio de antibiótico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es una comparación del uso de antibióticos intravenosos antes y después de la implementación de los criterios de cambio. El cambio se define como un cambio en la vía de administración de intravenosa a oral.
Los pacientes administrados al departamento médico del hospital Sorlandet en Kristiansand y Arendal se incluyen si reciben antibióticos por vía intravenosa. El departamento de pediatría no está incluido. También se incluyen los pacientes que ya están hospitalizados y reciben antibióticos por vía intravenosa.
Los pacientes que están excluidos son aquellos con infección del SNC, endocarditis, infección ósea/articular, abscesos profundos no drenables y aquellos con infección por cuerpo extraño.
Los criterios de cambio se elaboran a partir de una investigación exhaustiva de estudios de cambio anteriores. Hemos recopilado varios estudios sobre este tema, pero ninguno de los países nórdicos.
La intervención aporta lo siguiente: La implementación de un formulario de registro donde los médicos son propensos a responder seis preguntas cuando evalúan el formulario de administración de antibióticos.
- ¿Existen indicaciones intravenosas especiales? (infección del SNC, endocarditis, infección ósea/articular, abscesos profundos no drenables o infección por cuerpo extraño)
- ¿Está comprometida la vía oral? (inconsciente, náuseas, vómitos, diarrea, disfagia, falta de cooperación)
- ¿Los pacientes sufren de inmunosupresión? (leucopenia, tratamiento citotóxico, trasplante, esteroides > 10 mg, tratamiento inhibidor TNF-alfa, diabetes mellitus no regulada (HbA1C > 10), uremia (creatinina sérica > 300), VIH, sida, linfoma, mielomas múltiples, fibrosis quística, asplenia)
- ¿Está presente el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica?
- ¿Los antibióticos preferidos solo están disponibles en forma intravenosa?
- ¿Hay alguna otra razón especial para los antibióticos intravenosos?
Si el médico puede responder NO a todas estas preguntas, entonces el paciente es candidato para el cambio de antibiótico a partir del día tres después de la hospitalización. Este formulario de evaluación sigue a los demás formularios de registro médico día a día.
La intervención también incluye
- Una conferencia del grupo de estudio a todos nuestros médicos.
- Información por e-mail a todos nuestros médicos
- Información por cartas a todos nuestros médicos y jefes de enfermería
El grupo de estudio realiza el registro de los parámetros utilizados para evaluar el cambio de antibiótico tres veces por semana. Registramos datos de fecha y del paciente, si toma otra medicación por vía oral, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, temperatura, parámetros bioquímicos (PCR y leucocitos), diagnóstico y elección de antibiótico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aust-Agder
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Arendal, Aust-Agder, Noruega, 4500
- Sorlandet Sykehus Arendal
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Vest Agder
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Kristiansand, Vest Agder, Noruega, 4604
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con sospecha de infección y a los que se les administran antibióticos intravenosos
Criterio de exclusión:
- infección del SNC
- Endocarditis
- Infección ósea/articular
- absceso no drenado
- Infección por cuerpo extraño
- Vía oral comprometida
- Inmunosupresión
- Pacientes que cumplen los criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica
- No hay antibiótico oral preferido disponible
- Otras condiciones que requieren administración intravenosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Grupo de observación
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2
Grupo de intervención
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Implementación de pautas para el cambio de antibióticos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la cantidad de días de antibiótico intravenoso
Periodo de tiempo: Durante la estancia
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Durante la estancia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria, reingreso, represcripción de la terapia antibiótica intravenosa
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bjoern Waagsboe, Ass dr, Medical department Kristiansand
- Director de estudio: Anders Sundoy, Chief Doc, Medical dep kristiansand
- Director de estudio: Else Quist Paulsen, ass doc, Med dep Arendal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Antibiotic Switch
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .