- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00763373
Dias desnecessários de antibiótico IV usando critérios gerais para troca de antibiótico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é uma comparação do uso de antibióticos intravenosos antes e depois da implementação dos critérios de troca. A troca é definida como uma mudança na via de administração de intravenosa para oral.
Os pacientes administrados no departamento médico do hospital Sorlandet em Kristiansand e Arendal são incluídos se estiverem recebendo antibióticos intravenosos. O departamento pediátrico não está incluído. Os pacientes que já estão hospitalizados e recebem antibióticos intravenosos também estão incluídos.
Os pacientes excluídos são aqueles com infecção do SNC, endocardite, infecção óssea/articular, abscessos profundos não drenáveis e aqueles com infecção por corpo estranho.
Os critérios de troca são feitos a partir de uma investigação completa em estudos de troca anteriores. Reunimos vários estudos sobre este tema, mas nenhum dos países nórdicos.
A intervenção contribui com: A implementação de um formulário de registro onde os médicos estão propensos a responder a seis perguntas quando avaliam o formulário de administração de antibióticos.
- Existem indicações IV especiais? (infecção do SNC, endocardite, infecção óssea/articular, abscessos profundos não drenáveis ou infecção por corpo estranho)
- A via oral está comprometida? (inconsciente, náusea, vômito, diarreia, disfagia, falta de cooperação)
- O paciente está sofrendo de imunossupressão? (leucopenia, tratamento citotóxico, transplante, esteroides >10mg, tratamento com inibidor de TNF-alfa, diabetes mellitus não regulado (HbA1C >10), uremia (creatinina sérica > 300), HIV, AIDS, linfoma, mielomas múltiplos, fibrose cística, asplenia)
- A síndrome da resposta inflamatória sistêmica está presente?
- Os antibióticos preferidos estão disponíveis apenas na forma intravenosa?
- Existem outras razões especiais para antibióticos intravenosos?
Se o médico puder responder NÃO a todas essas perguntas, então o paciente é candidato à troca de antibióticos a partir do terceiro dia após a internação. Esta ficha de avaliação acompanha as demais fichas de registro médico no dia a dia.
A intervenção também inclui
- Uma palestra do grupo de estudos para todos os nossos médicos.
- Informação por e-mail a todos os nossos médicos
- Informações por cartas a todos os nossos médicos e enfermeiras chefes
O registro dos parâmetros utilizados para avaliar a troca de antibióticos é feito três vezes por semana pelo grupo de estudo. Registramos data e dados do paciente, se toma outra medicação por via oral, frequência cardíaca, frequência respiratória, temperatura, parâmetros bioquímicos (PCR e leucócitos), diagnóstico e escolha do antibiótico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aust-Agder
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Arendal, Aust-Agder, Noruega, 4500
- Sorlandet Sykehus Arendal
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Vest Agder
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Kristiansand, Vest Agder, Noruega, 4604
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com suspeita de infecção e que recebem antibióticos intravenosos
Critério de exclusão:
- infecção do SNC
- Endocardite
- Infecção óssea/articular
- Abscesso não drenado
- Infecção por corpo estranho
- Via oral comprometida
- imunossupressão
- Pacientes que atendem aos critérios da síndrome de resposta inflamatória sistêmica
- Nenhum antibiótico oral preferencial disponível
- Outras condições que requerem administração intravenosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Grupo de observação
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2
Grupo de intervenção
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Implementação de diretrizes de troca de antibióticos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução na quantidade de dias de antibióticos intravenosos
Prazo: Durante a estadia
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Durante a estadia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da internação hospitalar, reinternação, represcrição de antibioticoterapia endovenosa
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bjoern Waagsboe, Ass dr, Medical department Kristiansand
- Diretor de estudo: Anders Sundoy, Chief Doc, Medical dep kristiansand
- Diretor de estudo: Else Quist Paulsen, ass doc, Med dep Arendal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Antibiotic Switch
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