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Dias desnecessários de antibiótico IV usando critérios gerais para troca de antibiótico

29 de setembro de 2008 atualizado por: Sorlandet Hospital HF
Observação do uso de antibióticos intravenosos na clínica médica do Hospital Sorlandet, Noruega. Sugestões de critérios para a mudança de administração intravenosa para oral de antibióticos. Implantação dos critérios e novo registro do uso de antibióticos intravenosos. Comparação da quantidade de administração IV antes e depois da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo é uma comparação do uso de antibióticos intravenosos antes e depois da implementação dos critérios de troca. A troca é definida como uma mudança na via de administração de intravenosa para oral.

Os pacientes administrados no departamento médico do hospital Sorlandet em Kristiansand e Arendal são incluídos se estiverem recebendo antibióticos intravenosos. O departamento pediátrico não está incluído. Os pacientes que já estão hospitalizados e recebem antibióticos intravenosos também estão incluídos.

Os pacientes excluídos são aqueles com infecção do SNC, endocardite, infecção óssea/articular, abscessos profundos não drenáveis ​​e aqueles com infecção por corpo estranho.

Os critérios de troca são feitos a partir de uma investigação completa em estudos de troca anteriores. Reunimos vários estudos sobre este tema, mas nenhum dos países nórdicos.

A intervenção contribui com: A implementação de um formulário de registro onde os médicos estão propensos a responder a seis perguntas quando avaliam o formulário de administração de antibióticos.

  1. Existem indicações IV especiais? (infecção do SNC, endocardite, infecção óssea/articular, abscessos profundos não drenáveis ​​ou infecção por corpo estranho)
  2. A via oral está comprometida? (inconsciente, náusea, vômito, diarreia, disfagia, falta de cooperação)
  3. O paciente está sofrendo de imunossupressão? (leucopenia, tratamento citotóxico, transplante, esteroides >10mg, tratamento com inibidor de TNF-alfa, diabetes mellitus não regulado (HbA1C >10), uremia (creatinina sérica > 300), HIV, AIDS, linfoma, mielomas múltiplos, fibrose cística, asplenia)
  4. A síndrome da resposta inflamatória sistêmica está presente?
  5. Os antibióticos preferidos estão disponíveis apenas na forma intravenosa?
  6. Existem outras razões especiais para antibióticos intravenosos?

Se o médico puder responder NÃO a todas essas perguntas, então o paciente é candidato à troca de antibióticos a partir do terceiro dia após a internação. Esta ficha de avaliação acompanha as demais fichas de registro médico no dia a dia.

A intervenção também inclui

  • Uma palestra do grupo de estudos para todos os nossos médicos.
  • Informação por e-mail a todos os nossos médicos
  • Informações por cartas a todos os nossos médicos e enfermeiras chefes

O registro dos parâmetros utilizados para avaliar a troca de antibióticos é feito três vezes por semana pelo grupo de estudo. Registramos data e dados do paciente, se toma outra medicação por via oral, frequência cardíaca, frequência respiratória, temperatura, parâmetros bioquímicos (PCR e leucócitos), diagnóstico e escolha do antibiótico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

187

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aust-Agder
      • Arendal, Aust-Agder, Noruega, 4500
        • Sorlandet Sykehus Arendal
    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Noruega, 4604
        • Sørlandet Sykehus Kristiansand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com suspeita de infecção e que recebem antibióticos intravenosos

Critério de exclusão:

  • infecção do SNC
  • Endocardite
  • Infecção óssea/articular
  • Abscesso não drenado
  • Infecção por corpo estranho
  • Via oral comprometida
  • imunossupressão
  • Pacientes que atendem aos critérios da síndrome de resposta inflamatória sistêmica
  • Nenhum antibiótico oral preferencial disponível
  • Outras condições que requerem administração intravenosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Grupo de observação
2
Grupo de intervenção
Implementação de diretrizes de troca de antibióticos
Outros nomes:
  • Troca de antibiótico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução na quantidade de dias de antibióticos intravenosos
Prazo: Durante a estadia
Durante a estadia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da internação hospitalar, reinternação, represcrição de antibioticoterapia endovenosa
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Bjoern Waagsboe, Ass dr, Medical department Kristiansand
  • Diretor de estudo: Anders Sundoy, Chief Doc, Medical dep kristiansand
  • Diretor de estudo: Else Quist Paulsen, ass doc, Med dep Arendal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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