- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00763373
Ненужные дни введения антибиотиков внутривенно с использованием общих критериев смены антибиотика
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой сравнение использования внутривенных антибиотиков до и после внедрения критериев переключения. Переключение определяется как изменение способа введения с внутривенного на пероральный.
Включены пациенты, находящиеся в медицинском отделении больницы Сорландет в Кристиансанде и Арендале, если они получают антибиотики внутривенно. Педиатрическое отделение не входит. Также включены пациенты, которые уже госпитализированы и получают внутривенные антибиотики.
Исключаются пациенты с инфекцией ЦНС, эндокардитом, инфекцией костей/суставов, глубокими не дренируемыми абсцессами и с инфекцией инородного тела.
Критерии переключения основаны на тщательном изучении более ранних исследований переключения. Мы собрали несколько исследований по этой теме, но ни одно из скандинавских стран.
Вмешательство способствует следующему: Внедрение регистрационной формы, в которой врачи склонны отвечать на шесть вопросов, когда они оценивают форму введения антибиотиков.
- Имеются ли особые показания для внутривенного введения? (инфекция ЦНС, эндокардит, инфекция костей/суставов, глубокие не дренируемые абсцессы или инфекция инородного тела)
- Нарушен ли оральный путь? (бессознательное состояние, тошнота, рвота, диарея, дисфагия, отсутствие сотрудничества)
- Страдают ли пациенты иммуносупрессией? (лейкопения, цитотоксическое лечение, трансплантация, стероиды> 10 мг, лечение ингибитором ФНО-альфа, нерегулируемый сахарный диабет (HbA1C> 10), уремия (сывороточный креатинин> 300), ВИЧ, СПИД, лимфома, множественная миелома, муковисцидоз, аспленический синдром)
- Присутствует ли синдром системной воспалительной реакции?
- Доступны ли предпочтительные антибиотики только в форме внутривенного введения?
- Существуют ли какие-либо другие особые причины для внутривенного введения антибиотиков?
Если врач может ответить НЕТ на все эти вопросы, то пациент является кандидатом на замену антибиотика с третьего дня после госпитализации. Эта форма оценки изо дня в день следует за другими формами медицинской регистрации.
Вмешательство также включает
- Лекция исследовательской группы для всех наших врачей.
- Информация по электронной почте всем нашим врачам
- Информация в письмах всем нашим врачам и старшим медсестрам
Регистрация параметров, используемых для оценки смены антибиотика, проводится исследовательской группой три раза в неделю. Мы регистрируем дату и информацию о пациенте, если другие лекарства принимаются перорально, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, температуру, биохимические показатели (СРБ и лейкоциты), диагноз и выбор антибиотика.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aust-Agder
-
Arendal, Aust-Agder, Норвегия, 4500
- Sorlandet Sykehus Arendal
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Норвегия, 4604
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с подозрением на инфекцию и которым внутривенно вводят антибиотики
Критерий исключения:
- ЦНС-инфекция
- Эндокардит
- Инфекция костей/суставов
- Недренированный абсцесс
- Инфекция инородного тела
- Скомпрометированный оральный путь
- Иммуносупрессия
- Пациенты, отвечающие критериям синдрома системной воспалительной реакции
- Отсутствует предпочтительный пероральный антибиотик
- Другие состояния, требующие внутривенного введения
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
1
Группа наблюдения
|
|
2
Группа вмешательства
|
Внедрение рекомендаций по смене антибиотиков
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сокращение количества дней внутривенного введения антибиотиков
Временное ограничение: Во время пребывания
|
Во время пребывания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Продолжительность пребывания в стационаре, повторная госпитализация, повторное назначение внутривенной антибактериальной терапии
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bjoern Waagsboe, Ass dr, Medical department Kristiansand
- Директор по исследованиям: Anders Sundoy, Chief Doc, Medical dep kristiansand
- Директор по исследованиям: Else Quist Paulsen, ass doc, Med dep Arendal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Antibiotic Switch
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .