自律神経系の活動、老化と睡眠時無呼吸/低呼吸 (SYNAPSE)
2025年3月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
67歳の被験者の前向きコホートにおける自律神経系活動、老化および睡眠時無呼吸/低呼吸
自律神経系 (ANS) の規制効果は、アロスタシスを制御するこのグローバルな生物学的警戒システムに恒久的に情報をフィードバックするほぼすべての器官に関係しています。 心拍数の変動は ANS コントロールに大きく依存しているため、心臓は ANS 活動の最良の指標の 1 つになっています。
ANS 活動レベルの低下は、重篤な心臓および脳のイベント、ならびに一般集団のあらゆる原因による死亡に関連しています。 それは、睡眠時無呼吸/低呼吸にも関連しています。
調査の概要
詳細な説明
この SYNAPSE 研究の主な目的は、研究登録時に 67 歳の被験者からなる選択された前向きコホートについて、睡眠時無呼吸/低呼吸の発生率と、事前設定された時間に測定された ANS 活動レベルおよび心血管または脳血管イベントの予後値を評価することです。 .
研究の種類
観察的
入学 (実際)
852
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Etienne、フランス、42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
67年～68年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、フランスのサンテティエンヌ市の住民から募集され、PROOF 研究への組み入れ日に 65 歳である場合に適格でした。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名
- PROOF研究に参加する
除外基準:
- 以前の心筋梗塞
- 前の脳卒中
- 炉床故障
- 心房細動
- インスリン治療糖尿病
- 心臓ペースメーカー
- 平均余命を 5 年未満に制限する疾患
- 脳MRIの禁忌
- 施設に住んでいる
- 酸素療法による呼吸不全
- 知られ、治療されている睡眠関連呼吸障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PROOF コホート
このコホートは、PROOF 研究 (NCT00759304) と同じです。
被験者は、フランスのサンテティエンヌ市の住民から募集され、PROOF 研究への組み入れ日に 65 歳である場合に適格でした。
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夜間に自宅で行われる、24 時間の歩行型心電図とポリグラフの同時記録。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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複合基準 : 致命的および非致命的な心血管または脳血管イベント
時間枠：勉強中ずっと
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勉強中ずっと
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳MRIで明らかになった睡眠時無呼吸/低呼吸と臨床的に無症状の脳卒中の存在と関係
時間枠：1年、3年、5年、7年、9年
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1年、3年、5年、7年、9年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Claude BARTHELEMY, MD PhD、CHU de Saint-Etienne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marin JM, Carrizo SJ, Vicente E, Agusti AG. Long-term cardiovascular outcomes in men with obstructive sleep apnoea-hypopnoea with or without treatment with continuous positive airway pressure: an observational study. Lancet. 2005 Mar 19-25;365(9464):1046-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71141-7.
- Barthelemy JC, Pichot V, Dauphinot V, Celle S, Laurent B, Garcin A, Maudoux D, Kerleroux J, Lacour JR, Kossovsky M, Gaspoz JM, Roche F. Autonomic nervous system activity and decline as prognostic indicators of cardiovascular and cerebrovascular events: the 'PROOF' Study. Study design and population sample. Associations with sleep-related breathing disorders: the 'SYNAPSE' Study. Neuroepidemiology. 2007;29(1-2):18-28. doi: 10.1159/000108914.
- Sforza E, Millasseau S, Hupin D, Barthelemy JC, Roche F. Arterial stiffness alteration and obstructive sleep apnea in an elderly cohort free of cardiovascular event history: the PROOF cohort study. Sleep Breath. 2019 Mar;23(1):201-208. doi: 10.1007/s11325-018-1683-x. Epub 2018 Jun 26.
- Monneret D, Barthelemy JC, Hupin D, Maudoux D, Celle S, Sforza E, Roche F. Serum lipid profile, sleep-disordered breathing and blood pressure in the elderly: a 10-year follow-up of the PROOF-SYNAPSE cohort. Sleep Med. 2017 Nov;39:14-22. doi: 10.1016/j.sleep.2017.07.028. Epub 2017 Sep 18.
- Saint Martin M, Labeix P, Garet M, Thomas T, Barthelemy JC, Collet P, Roche F, Sforza E. Does Subjective Sleep Affect Bone Mineral Density in Older People with Minimal Health Disorders? The PROOF Cohort. J Clin Sleep Med. 2016 Nov 15;12(11):1461-1469. doi: 10.5664/jcsm.6266.
- Sforza E, Saint Martin M, Thomas T, Collet P, Garet M, Barthelemy JC, Roche F. Risk factors of osteoporosis in healthy elderly with unrecognized obstructive sleep apnea: role of physical activity. Sleep Med. 2016 Jun;22:25-32. doi: 10.1016/j.sleep.2016.04.010. Epub 2016 Jun 7.
- Sforza E, Saint Martin M, Barthelemy JC, Roche F. Mood disorders in healthy elderly with obstructive sleep apnea: a gender effect. Sleep Med. 2016 Mar;19:57-62. doi: 10.1016/j.sleep.2015.11.007. Epub 2015 Nov 25.
- Boutet C, Vassal F, Celle S, Schneider FC, Barthelemy JC, Laurent B, Barral FG, Roche F. Incidental findings on brain magnetic resonance imaging in the elderly:the PROOF study. Brain Imaging Behav. 2017 Feb;11(1):293-299. doi: 10.1007/s11682-016-9519-4.
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- Sforza E, Sabri M, DaCosta A, Isaaz K, Barthelemy JC, Roche F. Echocardiographic Findings in Healthy Elderly People with Unrecognized Sleep Disordered Breathing. J Clin Sleep Med. 2015 Sep 15;11(9):975-80. doi: 10.5664/jcsm.5006.
- Saint Martin M, Roche F, Thomas-Anterion C, Barthelemy JC, Sforza E; PROgnostic OF cardiovascular and cerebrovascular events study group. Eight-year parallel change in baroreflex sensitivity and memory function in a sample of healthy older adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Feb;63(2):270-5. doi: 10.1111/jgs.13252. Epub 2015 Feb 2.
- Martin MS, Sforza E, Roche F, Barthelemy JC, Thomas-Anterion C; PROOF study group. Sleep breathing disorders and cognitive function in the elderly: an 8-year follow-up study. the proof-synapse cohort. Sleep. 2015 Feb 1;38(2):179-87. doi: 10.5665/sleep.4392.
- Sforza E, Saint Martin M, Barthelemy JC, Roche F. Association of self-reported sleep and hypertension in non-insomniac elderly subjects. J Clin Sleep Med. 2014 Sep 15;10(9):965-71. doi: 10.5664/jcsm.4026.
- Saint Martin M, Sforza E, Thomas-Anterion C, Barthelemy JC, Roche F; PROOF Study Group. Baroreflex sensitivity, vascular risk factors, and cognitive function in a healthy elderly population: the PROOF cohort. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2096-2102. doi: 10.1111/jgs.12548. Epub 2013 Nov 26.
- Sforza E, Thomas T, Barthelemy JC, Collet P, Roche F. Obstructive sleep apnea is associated with preserved bone mineral density in healthy elderly subjects. Sleep. 2013 Oct 1;36(10):1509-15. doi: 10.5665/sleep.3046.
- Martin MS, Sforza E, Barthelemy JC, Thomas-Anterion C, Roche F. Sleep perception in non-insomniac healthy elderly: a 3-year longitudinal study. Rejuvenation Res. 2014 Feb;17(1):11-8. doi: 10.1089/rej.2013.1457.
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- Degache F, Sforza E, Dauphinot V, Celle S, Garcin A, Collet P, Pichot V, Barthelemy JC, Roche F; PROOF Study Group. Relation of central fat mass to obstructive sleep apnea in the elderly. Sleep. 2013 Apr 1;36(4):501-7. doi: 10.5665/sleep.2532.
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- Tonnesen P, Lauri H, Perfekt R, Mann K, Batra A. Efficacy of a nicotine mouth spray in smoking cessation: a randomised, double-blind trial. Eur Respir J. 2012 Sep;40(3):548-54. doi: 10.1183/09031936.00155811. Epub 2012 Feb 9.
- Sforza E, Chouchou F, Pichot V, Barthelemy JC, Roche F. Heart rate increment in the diagnosis of obstructive sleep apnoea in an older population. Sleep Med. 2012 Jan;13(1):21-8. doi: 10.1016/j.sleep.2011.04.011. Epub 2011 Nov 21.
- Chouchou F, Sforza E, Celle S, Pichot V, Maudoux D, Garcin A, Barthelemy JC, Roche F; PROOF Study Group. Pulse transit time in screening sleep disordered breathing in an elderly population: the PROOF-SYNAPSE study. Sleep. 2011 Aug 1;34(8):1051-9. doi: 10.5665/SLEEP.1160.
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- Tsuji H, Venditti FJ Jr, Manders ES, Evans JC, Larson MG, Feldman CL, Levy D. Reduced heart rate variability and mortality risk in an elderly cohort. The Framingham Heart Study. Circulation. 1994 Aug;90(2):878-83. doi: 10.1161/01.cir.90.2.878.
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- Lavie P, Lavie L, Herer P. All-cause mortality in males with sleep apnoea syndrome: declining mortality rates with age. Eur Respir J. 2005 Mar;25(3):514-20. doi: 10.1183/09031936.05.00051504.
- Celle S, Peyron R, Faillenot I, Pichot V, Alabdullah M, Gaspoz JM, Laurent B, Barthelemy JC, Roche F. Undiagnosed sleep-related breathing disorders are associated with focal brainstem atrophy in the elderly. Hum Brain Mapp. 2009 Jul;30(7):2090-7. doi: 10.1002/hbm.20650.
- Sforza E, Roche F, Thomas-Anterion C, Kerleroux J, Beauchet O, Celle S, Maudoux D, Pichot V, Laurent B, Barthelemy JC. Cognitive function and sleep related breathing disorders in a healthy elderly population: the SYNAPSE study. Sleep. 2010 Apr;33(4):515-21. doi: 10.1093/sleep/33.4.515.
- Guillot M, Costes F, Sforza E, Maudoux D, Bertoletti L, Barthelemy JC, Roche F. Is tidal expiratory flow limitation predictive of sleep-related disorders in the elderly? Eur Respir J. 2010 Oct;36(4):842-8. doi: 10.1183/09031936.00078009. Epub 2010 Apr 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年1月15日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月3日
最初の投稿 (推定)
2008年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
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