Actividad del sistema nervioso autónomo, envejecimiento y apnea/hipopnea del sueño (SYNAPSE)
17 de marzo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Actividad del Sistema Nervioso Autonómico, Envejecimiento y Apnea/Hipopnea del Sueño en una Cohorte Prospectiva de Sujetos de 67 Años de Edad
Los efectos reguladores del sistema nervioso autónomo (SNA) conciernen a casi todos los órganos que devuelven información de forma permanente a este sistema de vigilancia biológica global que controla la alostasis. Las fluctuaciones de la frecuencia cardíaca dependen en gran medida del control del SNA, lo que convierte al corazón en uno de los mejores indicadores de la actividad del SNA.
El bajo nivel de actividad del SNA se asocia con eventos cardíacos y cerebrales graves, así como con la muerte por cualquier causa en la población general. Incluso se asocia con apnea/hipopnea del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio SYNAPSE es evaluar, en una cohorte prospectiva seleccionada de sujetos de 67 años de edad al ingresar al estudio, la incidencia de apnea/hipopnea del sueño y los valores pronósticos de los niveles de actividad del SNA medidos en momentos preestablecidos y de eventos cardiovasculares o cerebrovasculares. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
852
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
67 años a 68 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos fueron reclutados entre los habitantes de la ciudad de Saint-Etienne, Francia, y eran elegibles si tenían 65 años en la fecha de inclusión en el estudio PROOF.
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado
- para participar en el estudio PROOF
Criterio de exclusión:
- infarto de miocardio previo
- accidente cerebrovascular previo
- falla del hogar
- fibrilación auricular
- diabetes mellitus tratada con insulina
- marcapasos cardíaco
- enfermedad que limita la esperanza de vida a < 5 años
- contraindicación para resonancia magnética cerebral
- viviendo en una institución
- insuficiencia respiratoria con oxigenoterapia
- trastornos respiratorios relacionados con el sueño conocidos y tratados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte PRUEBA
Esta cohorte es la misma que la del estudio PROOF (NCT00759304).
Los sujetos fueron reclutados entre los habitantes de la ciudad de Saint-Etienne, Francia, y eran elegibles si tenían 65 años en la fecha de inclusión en el estudio PROOF.
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Electrocardiograma ambulatorio simultáneo de 24 horas y registros poligráficos realizados en casa durante una noche.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Criterio compuesto: eventos cardiovasculares o cerebrovasculares fatales y no fatales
Periodo de tiempo: Durante todo el estudio
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Durante todo el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia y relación de apnea/hipopnea del sueño y accidente cerebrovascular clínicamente silente revelada a través de resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: Años 1, 3, 5, 7 y 9
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Años 1, 3, 5, 7 y 9
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Claude BARTHELEMY, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Sforza E, Roche F, Thomas-Anterion C, Kerleroux J, Beauchet O, Celle S, Maudoux D, Pichot V, Laurent B, Barthelemy JC. Cognitive function and sleep related breathing disorders in a healthy elderly population: the SYNAPSE study. Sleep. 2010 Apr;33(4):515-21. doi: 10.1093/sleep/33.4.515.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2003
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0201085
- DGS 2003/0069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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