Aktivität des autonomen Nervensystems, Alterung und Schlafapnoe/Hypopnoe (SYNAPSE)
17. März 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Aktivität des autonomen Nervensystems, Alterung und Schlafapnoe/Hypopnoe in einer prospektiven Kohorte von Probanden im Alter von 67 Jahren
Die regulatorischen Wirkungen des autonomen Nervensystems (ANS) betreffen fast alle Organe, die permanent Informationen an dieses globale biologische Wachsamkeitssystem zurücksenden, das die Allostase kontrolliert. Schwankungen der Herzfrequenz hängen stark von der ANS-Kontrolle ab, was das Herz zu einem der besten Indikatoren für die ANS-Aktivität macht.
Ein niedriges ANS-Aktivitätsniveau ist mit schweren kardialen und zerebralen Ereignissen sowie mit dem Tod jeglicher Ursache in der allgemeinen Bevölkerung verbunden. Es wird sogar mit Schlafapnoe/Hypopnoe in Verbindung gebracht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser SYNAPSE-Studie ist die Bewertung der Inzidenz von Schlafapnoe/Hypopnoe und der prognostischen Werte der zu festgelegten Zeiten gemessenen ANS-Aktivitätsniveaus und von kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Ereignissen an einer ausgewählten prospektiven Kohorte von Probanden im Alter von 67 Jahren bei Studieneintritt .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
852
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
67 Jahre bis 68 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden wurden unter den Einwohnern der Stadt Saint-Etienne, Frankreich, rekrutiert und waren teilnahmeberechtigt, wenn sie zum Zeitpunkt der Aufnahme in die PROOF-Studie 65 Jahre alt waren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung unterschrieben
- an der PROOF-Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- vorangegangener Myokardinfarkt
- vorheriger Schlaganfall
- Herdausfall
- Vorhofflimmern
- insulinbehandelter Diabetes mellitus
- Herzschrittmacher
- Krankheit, die die Lebenserwartung auf < 5 Jahre begrenzt
- Kontraindikation für MRT des Gehirns
- in einer Einrichtung leben
- Atemstillstand mit Oxygenotherapie
- schlafbezogene Atmungsstörungen bekannt und behandelt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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PROOF-Kohorte
Diese Kohorte ist dieselbe wie die PROOF-Studie (NCT00759304).
Die Probanden wurden unter den Einwohnern der Stadt Saint-Etienne, Frankreich, rekrutiert und waren teilnahmeberechtigt, wenn sie zum Zeitpunkt der Aufnahme in die PROOF-Studie 65 Jahre alt waren
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Gleichzeitiges ambulantes 24-Stunden-Elektrokardiogramm und polygraphische Aufzeichnungen, die während einer Nacht zu Hause durchgeführt werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zusammengesetztes Kriterium: tödliche und nicht tödliche kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: Während des ganzen Studiums
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Während des ganzen Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorhandensein und Zusammenhang von Schlafapnoe/Hypopnoe und klinisch stummen Schlaganfällen, die durch MRT des Gehirns aufgedeckt wurden
Zeitfenster: Klasse 1, 3, 5, 7 und 9
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Klasse 1, 3, 5, 7 und 9
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Claude BARTHELEMY, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Sforza E, Sabri M, DaCosta A, Isaaz K, Barthelemy JC, Roche F. Echocardiographic Findings in Healthy Elderly People with Unrecognized Sleep Disordered Breathing. J Clin Sleep Med. 2015 Sep 15;11(9):975-80. doi: 10.5664/jcsm.5006.
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- Martin MS, Sforza E, Barthelemy JC, Thomas-Anterion C, Roche F. Sleep perception in non-insomniac healthy elderly: a 3-year longitudinal study. Rejuvenation Res. 2014 Feb;17(1):11-8. doi: 10.1089/rej.2013.1457.
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- Tonnesen P, Lauri H, Perfekt R, Mann K, Batra A. Efficacy of a nicotine mouth spray in smoking cessation: a randomised, double-blind trial. Eur Respir J. 2012 Sep;40(3):548-54. doi: 10.1183/09031936.00155811. Epub 2012 Feb 9.
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- Celle S, Peyron R, Faillenot I, Pichot V, Alabdullah M, Gaspoz JM, Laurent B, Barthelemy JC, Roche F. Undiagnosed sleep-related breathing disorders are associated with focal brainstem atrophy in the elderly. Hum Brain Mapp. 2009 Jul;30(7):2090-7. doi: 10.1002/hbm.20650.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2003
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
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- 0201085
- DGS 2003/0069
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