Atividade do sistema nervoso autônomo, envelhecimento e apneia/hipopneia do sono (SYNAPSE)
17 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Atividade do sistema nervoso autônomo, envelhecimento e apneia/hipopneia do sono em uma coorte prospectiva de indivíduos com 67 anos de idade
Os efeitos regulatórios do sistema nervoso autônomo (SNA) dizem respeito a quase todos os órgãos que fornecem permanentemente informações a esse sistema de vigilância biológica global que controla a alostase. As flutuações da frequência cardíaca são altamente dependentes do controle do SNA, tornando o coração um dos melhores indicadores da atividade do SNA.
O baixo nível de atividade do SNA está associado a eventos cardíacos e cerebrais graves, bem como à morte por qualquer causa na população em geral. Está ainda associado à apneia/hipopneia do sono.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo SYNAPSE é avaliar, em uma coorte prospectiva selecionada de indivíduos com 67 anos de idade no início do estudo, a incidência de apneia/hipopneia do sono e os valores prognósticos dos níveis de atividade do SNA medidos em horários predefinidos e de eventos cardiovasculares ou cerebrovasculares .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
852
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Saint-Etienne, França, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
67 anos a 68 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos foram recrutados entre os habitantes da cidade de Saint-Etienne, na França, e eram elegíveis se tivessem 65 anos na data de inclusão no estudo PROOF
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado
- para participar do estudo PROOF
Critério de exclusão:
- infarto do miocárdio prévio
- golpe anterior
- falha de lareira
- fibrilação atrial
- diabetes melito tratado com insulina
- marcapasso cardíaco
- doença limitando a expectativa de vida para < 5 anos
- contra-indicação para ressonância magnética cerebral
- vivendo em uma instituição
- insuficiência respiratória com oxigenoterapia
- distúrbios respiratórios relacionados ao sono conhecidos e tratados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PROVA coorte
Esta coorte é a mesma do estudo PROOF (NCT00759304).
Os indivíduos foram recrutados entre os habitantes da cidade de Saint-Etienne, na França, e eram elegíveis se tivessem 65 anos na data de inclusão no estudo PROOF
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Eletrocardiograma ambulatorial de 24 horas e registros poligráficos simultâneos realizados em casa durante a noite.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Critério composto: eventos cardiovasculares ou cerebrovasculares fatais e não fatais
Prazo: Durante todo o estudo
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Durante todo o estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença e relação de apneia/hipopneia do sono e acidente vascular cerebral clinicamente silencioso revelado por ressonância magnética cerebral
Prazo: 1º, 3º, 5º, 7º e 9º anos
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1º, 3º, 5º, 7º e 9º anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Claude BARTHELEMY, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
6 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0201085
- DGS 2003/0069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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