Attività del sistema nervoso autonomo, invecchiamento e apnea/ipopnea del sonno (SYNAPSE)
16 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Attività del sistema nervoso autonomo, invecchiamento e apnea/ipopnea del sonno in una prospettica coorte di soggetti di età pari o superiore a 67 anni
Gli effetti regolatori del sistema nervoso autonomo (SNA) riguardano quasi tutti gli organi che restituiscono permanentemente informazioni a questo sistema di vigilanza biologica globale che controlla l'allostasi. Le fluttuazioni della frequenza cardiaca dipendono fortemente dal controllo del SNA, rendendo il cuore uno dei migliori indicatori dell'attività del SNA.
Un basso livello di attività del SNA è associato a gravi eventi cardiaci e cerebrali, nonché a morte per qualsiasi causa nella popolazione generale. È anche associato all'apnea notturna/ipopnea.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio SYNAPSE è valutare, su una coorte prospettica selezionata di soggetti di età pari o superiore a 67 anni al momento dell'ingresso nello studio, l'incidenza di apnea/ipopnea notturna e i valori prognostici dei livelli di attività del SNA misurati a orari prestabiliti e di eventi cardiovascolari o cerebrovascolari .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
852
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 67 anni a 68 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti sono stati reclutati tra gli abitanti della città di Saint-Etienne, in Francia, ed erano idonei se avevano 65 anni alla data di inclusione nello studio PROOF
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato firmato
- per partecipare allo studio PROOF
Criteri di esclusione:
- precedente infarto miocardico
- ictus precedente
- fallimento del focolare
- fibrillazione atriale
- diabete mellito insulino-trattato
- pacemaker cardiaco
- malattia che limita l'aspettativa di vita a < 5 anni
- controindicazione alla risonanza magnetica cerebrale
- vivere in un istituto
- insufficienza respiratoria con ossigenoterapia
- disturbi respiratori legati al sonno conosciuti e trattati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PROVA coorte
Questa coorte è la stessa dello studio PROOF (NCT00759304).
I soggetti sono stati reclutati tra gli abitanti della città di Saint-Etienne, in Francia, ed erano idonei se avevano 65 anni alla data di inclusione nello studio PROOF
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Elettrocardiogramma ambulatoriale simultaneo 24 ore su 24 e registrazioni poligrafiche eseguite a casa durante una notte.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Criterio composito: eventi cardiovascolari o cerebrovascolari fatali e non fatali
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio
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Durante tutto lo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presenza e relazione tra apnea notturna/ipopnea e ictus clinicamente silente rilevati mediante risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Anni 1, 3, 5, 7 e 9
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Anni 1, 3, 5, 7 e 9
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Claude BARTHELEMY, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Marin JM, Carrizo SJ, Vicente E, Agusti AG. Long-term cardiovascular outcomes in men with obstructive sleep apnoea-hypopnoea with or without treatment with continuous positive airway pressure: an observational study. Lancet. 2005 Mar 19-25;365(9464):1046-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71141-7.
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- Sforza E, Thomas T, Barthelemy JC, Collet P, Roche F. Obstructive sleep apnea is associated with preserved bone mineral density in healthy elderly subjects. Sleep. 2013 Oct 1;36(10):1509-15. doi: 10.5665/sleep.3046.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2003
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2008
Primo Inserito (Stimato)
6 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0201085
- DGS 2003/0069
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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Prove cliniche su Rilevazione di apnea/ipopnea notturna
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