OxyVu組織酸素化モニタリングシステムを使用した高圧酸素治療を受けた患者の転帰評価 (HBOT)
2009年6月2日 更新者：HyperMed
目的は、高圧酸素療法に対する患者の適格性を定義し、新しいハイパースペクトル画像技術を使用して創傷治癒の進行を評価することです。
調査の概要
状態
一時停止
条件
詳細な説明
この臨床研究の目的は、高圧酸素療法 (HBOT) に対する患者の適格性を定義し、新しいハイパースペクトル イメージング技術 (OxyVu) を使用して HBOT 中の創傷治癒の進行を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Long Beach、California、アメリカ、90822
- Long Beach VA Medical Center
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Long Beach、California、アメリカ、90822
- Long Beach Memorial Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
- Hyperbaric & Wound Care Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18～85歳、男性および女性、糖尿病および治療不可能な末梢血管疾患の有無にかかわらず。
説明
包含基準:
- 18～85歳
- 高圧酸素療法の基準を満たす創傷のある患者（例： 問題のある傷、糖尿病性足潰瘍、壊死性軟部組織感染症）
- 損傷した皮弁または移植片。
除外基準:
- 心拍出量が低い患者（EF < 20%）
- HBOTの対象とならない重度の閉塞性肺疾患患者
- HBOTの対象とならない未治療の喘息患者
- 酸素補給を利用している患者および人工呼吸器を使用している患者
- 生命維持薬（昇圧薬）を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OxyVu 測定値は、HBOT 前後の経皮酸素測定値と比較されます。
時間枠：1日目、7日目、14日目、21日目、4週間、2か月
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1日目、7日目、14日目、21日目、4週間、2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jeffrey Niezgoda, MD、Hyperbaric & Wound Care Associates
- 主任研究者：Ian L Gordon, MD PhD、VA Long Beach Healthcare System
- 主任研究者：Michael B Strauss, MD、Long Beach Memorial Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mathieu D. Role of hyperbaric oxygen therapy in the management of lower extremity wounds. Int J Low Extrem Wounds. 2006 Dec;5(4):233-5. doi: 10.1177/1534734606294450. No abstract available.
- Niinikoski JH. Clinical hyperbaric oxygen therapy, wound perfusion, and transcutaneous oximetry. World J Surg. 2004 Mar;28(3):307-11. doi: 10.1007/s00268-003-7401-1. Epub 2004 Feb 17.
- Niinikoski J. Hyperbaric oxygen therapy of diabetic foot ulcers, transcutaneous oxymetry in clinical decision making. Wound Repair Regen. 2003 Nov-Dec;11(6):458-61. doi: 10.1046/j.1524-475x.2003.11610.x.
- Fife CE, Buyukcakir C, Otto GH, Sheffield PJ, Warriner RA, Love TL, Mader J. The predictive value of transcutaneous oxygen tension measurement in diabetic lower extremity ulcers treated with hyperbaric oxygen therapy: a retrospective analysis of 1,144 patients. Wound Repair Regen. 2002 Jul-Aug;10(4):198-207. doi: 10.1046/j.1524-475x.2002.10402.x.
- Fife CE, Buyukcakir C, Otto G, Sheffield P, Love T, Warriner R 3rd. Factors influencing the outcome of lower-extremity diabetic ulcers treated with hyperbaric oxygen therapy. Wound Repair Regen. 2007 May-Jun;15(3):322-31. doi: 10.1111/j.1524-475X.2007.00234.x.
- Niezgoda JA, Mewissen M. The management of lower extremity wounds complicated by acute arterial insufficiency and ischemia. Ostomy Wound Manage. 2004 May;50(5A Suppl):1-11; quiz 12.
- Deerochanawong C, Home PD, Alberti KG. A survey of lower limb amputation in diabetic patients. Diabet Med. 1992 Dec;9(10):942-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.1992.tb01736.x.
- Frykberg RG. Guidelines for diabetic foot care. Foot Ankle Int. 2000 Jul;21(7):616. doi: 10.1177/107110070002100716. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (予想される)
2010年11月1日
研究の完了 (予想される)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月2日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。