健康な参加者にクルクミン、緑茶抽出物、タデ抽出物、大豆抽出物を含む栄養補助食品カプセル
2014年6月10日 更新者：Fazlul Sarkar、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
栄養剤によるバイオマーカーの変化に関するパイロット研究
理論的根拠：抗酸化物質の栄養補助食品を摂取している健康な参加者の血液と尿のサンプルを研究することは、医師が酸化ストレスに関連するバイオマーカーの変化を特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この臨床試験では、クルクミン、緑茶抽出物、タデ抽出物、大豆抽出物を含む栄養補助食品カプセルが健康な参加者にどの程度効果があるかを研究しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
目的:
主要な
- クルクミン、緑茶抽出物、タデ抽出物、大豆抽出物を含む特定の組み合わせの栄養カプセルの、酸化ストレスに関連する特定のバイオマーカー (NF-κB) に対する効果を評価する。
- 研究対象の栄養剤を2週間摂取する前後の血中リンパ球NF-κBレベルの平均変化を推定するため。
概要: 参加者はクルクミン/緑茶抽出物/タデ抽出物/ダイズ抽出物カプセルを1日2回、2週間経口摂取します。 参加者は、コンプライアンスを追跡するために錠剤日記をつけるよう求められます。
血液と尿のサンプルは、ベースライン時と研究終了後に参加者から収集されます。 血液サンプルからリンパ球と血清が分離され、NF-κB バイオマーカー レベルが分析されます。 尿サンプルの酸化ストレスマーカーレベルも検査されます。 サンプルは電気泳動移動度シフトアッセイ (EMSA) を使用して分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
病気の特徴:
- カルマノスがん研究所、ウェイン州立大学、またはデトロイト医療センターの職員である健康なボランティア
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クルクミン、緑茶抽出物、タデ、大豆
合計訪問回数: 2 回、介入前の採血と尿サンプルの収集、介入後の採血と尿サンプルの収集と面接 各訪問の長さ: 15 ～ 30 分 参加者の予想される参加期間の合計: 15 日間 2 回の訪問中-週の介入では、ボランティアは、1/2gの配合カプセルを2個、1日2回、朝と夜の食事の直後に摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中リンパ球NF-kBレベルの変化の大きさ
時間枠：15日間
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獲得目標は 15 科目です。
これら 15 名のうち、少なくとも 10 名が介入に準拠し、計画された両方の血液サンプルを提供することが望まれます。
NF-kB レベルは、スキャンの光学密度を測定することによってサンプル中の NF-kB の特異性とレベルをテストするスーパーシフト アッセイを使用して測定されます。
10 人の患者の場合、血中リンパ球 NF-kB レベルの平均差は、80% の信頼度で 0.44 標準偏差 7 以内と推定できました。
これは、小規模なパイロット研究としては妥当な精度と信頼レベルであり、その後の研究の計画に使用するのに十分な正確な推定値が得られるはずです。
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月10日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000597010
- P30CA022453 (米国 NIH グラント/契約)
- WSU-2007-109
- WSU-0211508MIE
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