건강한 참여자의 커큐민, 녹차추출물, 둥굴레추출물, 대두추출물을 함유한 영양보충 캡슐
2014년 6월 10일 업데이트: Fazlul Sarkar, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
영양제에 의한 바이오마커 변경에 대한 파일럿 연구
근거: 항산화 영양 보충제를 섭취하는 건강한 참가자의 혈액 및 소변 샘플을 연구하면 의사가 산화 스트레스와 관련된 바이오마커의 변화를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 curcumin, 녹차 추출물, Polygonum cuspidatum 추출물 및 대두 추출물을 함유한 영양 보충제 캡슐이 건강한 참가자에게 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표:
주요한
- Curcumin, 녹차 추출물, Polygonum cuspidatum 추출물 및 대두 추출물을 함유한 특정 복합 영양 캡슐이 산화 스트레스와 관련된 특정 바이오마커(NF-κB)에 미치는 영향을 평가합니다.
- 연구 중인 영양제 섭취 2주 전후의 혈액 림프구 NF-κB 수준의 평균 변화를 추정하기 위해.
개요: 참가자는 2주 동안 매일 2회 경구 커큐민/녹차 추출물/폴리고눔 쿠스피다툼 추출물/대두 추출물 캡슐을 받습니다. 참가자는 준수 여부를 추적하기 위해 알약 일기를 작성해야 합니다.
혈액 및 소변 샘플은 기준선 및 연구가 완료된 후 참가자로부터 수집됩니다. 혈액 샘플의 림프구와 혈청을 분리하여 NF-κB 바이오마커 수준에 대해 분석합니다. 소변 샘플은 또한 산화 스트레스 마커 수준에 대해 테스트됩니다. 샘플은 전기 영동 이동도 분석(EMSA)을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- Karmanos Cancer Institute, Wayne State University 또는 Detroit Medical Center의 직원인 건강한 자원봉사자
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Curcumin, 녹차 추출물, Polygonum Cuspidatum & 대두
총 방문 횟수: 2, 개입 전 채혈 및 소변 샘플 수집, 개입 후 채혈 및 소변 샘플 수집 및 인터뷰 각 방문 시간: 15-30분 참가자의 총 예상 참여 기간: 15일 2회 동안 -주 개입, 자원 봉사자는 아침과 저녁 식사 직후에 매일 두 번 조합 캡슐의 1/2g 캡슐 2 개를 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중림프구 NF-kB 수준 변화의 크기
기간: 15 일
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목표 발생 목표는 15 과목입니다.
그 15개 중 적어도 10개는 중재를 준수하고 계획된 혈액 샘플을 모두 제공하기를 바랍니다.
NF-kB 수준은 스캔의 광학 밀도를 측정하여 샘플에서 NF-kB의 특이성과 수준을 테스트하는 수퍼시프트 분석을 사용하여 측정됩니다.
10명의 환자에서 혈액 림프구 NF-kB 수준의 평균 차이는 80% 신뢰도로 0.44 표준 7 편차 이내로 추정할 수 있었습니다.
이는 소규모 파일럿 연구에 대한 합리적인 정밀도와 신뢰 수준이며 후속 연구 계획에 사용할 수 있는 충분히 정확한 추정치를 제공해야 합니다.
|
15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000597010
- P30CA022453 (미국 NIH 보조금/계약)
- WSU-2007-109
- WSU-0211508MIE
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