MK0633 12 歳から 16 歳未満の日本人喘息小児における単回投与試験 (0633-028)

包含基準:

• 患者は病歴、身体検査、バイタルサイン、実験室の安全性テストに基づいて、軽度から中等度の喘息を持っていることを除いて、健康であると判断されます
• -患者は、心電図（Ecg）に臨床的に重大な異常がありません 研究前（スクリーニング）訪問時および/または治験薬の初回投与前に実施
• 患者は軽度から中等度の喘息を少なくとも1年患っている
• -患者は少なくとも6か月間非喫煙者です
• -出産の可能性のある患者は、研究中に医学的に許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります
• 患者は錠剤を飲み込むことができなければなりません

除外基準:

• -患者は臨床的に重要な内分泌、胃腸、心血管、血液、肝臓、免疫、腎臓、呼吸器、喘息以外の病歴、または泌尿生殖器の異常または疾患の病歴がある
• -患者は、事前調査の訪問から3か月以内に喘息の悪化により病院または緊急治療室への訪問を必要としました
• -患者は上気道感染症（尿）の未解決の徴候と症状を持っているか、前の3週間以内に上気道感染症を持っていた 研究前の訪問
• -患者は脳卒中、慢性発作、または主要な神経障害の病歴を持っています
• 患者に腫瘍性疾患の病歴がある
• -テオフィリン、抗アレルギー化合物の使用（点鼻薬および点眼薬オマリズマブ、ジレウトン、経口コルチコステロイド、および経口ベータアゴニスト（パッチを含む）を除く）は除外されます〜治験薬の投与の2週間前および治験中7）患者アルコール飲料を消費する