MK0633 Einzeldosisstudie bei japanischen asthmatischen Kindern im Alter von 12 bis unter 16 Jahren (0633-028)

Einschlusskriterien:

• Der Patient wird als bei guter Gesundheit beurteilt, abgesehen von leichtem bis mittelschwerem Asthma, basierend auf der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung, den Vitalzeichen und den Sicherheitstests im Labor
• Der Patient hat keine klinisch signifikante Anomalie im Elektrokardiogramm (EKG), das beim Vorstudienbesuch (Screening) und/oder vor der Verabreichung der Anfangsdosis des Studienmedikaments durchgeführt wurde
• Der Patient hat seit mindestens 1 Jahr leichtes bis mittelschweres Asthma
• Der Patient ist seit mindestens 6 Monaten Nichtraucher
• Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studie eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden
• Patienten müssen in der Lage sein, Tabletten zu schlucken

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat eine Vorgeschichte von klinisch signifikanten endokrinen, gastrointestinalen, kardiovaskulären, hämatologischen, hepatischen, immunologischen, renalen, respiratorischen, anderen als Asthma- oder urogenitalen Anomalien oder Krankheiten
• Der Patient musste innerhalb von 3 Monaten nach dem Vorstudienbesuch aufgrund einer Asthma-Exazerbation in ein Krankenhaus oder eine Notaufnahme
• Der Patient hat ungelöste Anzeichen und Symptome einer Infektion der oberen Atemwege (Uri) oder hatte innerhalb von 3 Wochen vor dem Vorstudienbesuch eine Infektion der oberen Atemwege
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von Schlaganfällen, chronischen Krampfanfällen oder schweren neurologischen Störungen
• Der Patient hat eine Vorgeschichte einer neoplastischen Erkrankung
• Die Verwendung von Theophyllin, antiallergischen Verbindungen (mit Ausnahme von Nasentropfen und Augentropfen Omalizumab, Zileuton, oralem Kortikosteroid und oralen Beta-Agonisten (einschließlich Pflaster) ist ausgeschlossen ~ 2 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments und während der gesamten Studie 7) Patient Konsumiert alkoholische Getränke