心臓外科における周術期の凝固管理。 (ROTEM)
2011年4月23日 更新者：University Hospital, Limoges
心臓外科における周術期の凝固管理。ロテム対標準プラクティス。ランダム化されたトライアル。
心臓手術は出血があり、輸血手術が必要です。
出血は、血液の血栓症を防ぐために高用量の抗凝固剤を使用する必要性に関連しています。 また、この種の手術では、徹底した抗凝固療法を行っているにもかかわらず、血小板や凝固因子が消耗されてしまいます。
これらすべての変化は、心臓手術中の輸血の必要性の増加に貢献します。
この研究の主な目的は、ROTEM ® の使用に基づいた治療アルゴリズムによる心臓手術後の出血性合併症に苦しむ患者における輸血の必要性と、標準的な臨床検査のみに基づく標準検査とを比較することです。
この試験には 100 人のパテインスト (各腕に 50 人) が含まれる必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- Hôpital Haut Levêque- Service d'Anesthésie réanimation Chirurgicale
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Bordeaux、フランス、33000
- Service d'Anesthésie réanimation Chirurgicale
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Limoges、フランス、87000
- Service Anesthésie
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Limoges、フランス、87000
- Service d'Anesthésie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人>18歳以上
- 病因を問わず異常出血を伴う心臓手術または心臓移植
- インフォームドコンセントが与えられた
除外基準:
- 術前または術後の循環技術支援による患者のサポート
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロテム
ROTEM: 回転トロンボエラストメトリー
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凝固測定
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アクティブコンパレータ：S
標準的な凝固管理手順
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標準的な凝固管理手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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輸血量の違い
時間枠：心臓手術管理中
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心臓手術管理中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nathalie NATHAN-DENIZOT, MD、CHU Limoges
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2008年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月23日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。