Manejo de la Coagulación Perioperatoria en Cirugía Cardíaca. (ROTEM)
Manejo de la Coagulación Perioperatoria en Cirugía Cardíaca. Rotem versus práctica estándar. Un ensayo aleatorio.
La cirugía cardíaca es un sangrado que requiere cirugía de transfusión.
La hemorrágica está relacionada con la necesidad de utilizar altas dosis de anticoagulantes para prevenir la trombosis de la sangre. Además, este tipo de cirugía consume plaquetas y factores de coagulación a pesar de realizar una anticoagulación exhaustiva.
Todos estos cambios contribuyen a aumentar la necesidad de transfusiones durante la cirugía cardíaca.
El objetivo principal de este estudio es comparar la necesidad de transfusiones en pacientes con complicaciones hemorrágicas tras cirugía cardiaca con algoritmo terapéutico basado en el uso de ROTEM ® frente a pruebas estándar basadas únicamente en pruebas estándar de laboratorio.
En este ensayo se deben incluir 100 pateinst (50 en cada brazo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hôpital Haut Levêque- Service d'Anesthésie réanimation Chirurgicale
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Bordeaux, Francia, 33000
- Service d'Anesthésie réanimation Chirurgicale
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Limoges, Francia, 87000
- Service Anesthésie
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Limoges, Francia, 87000
- Service d'Anesthésie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos > 18 años
- Cirugía cardíaca o trasplante de corazón con sangrado anormal independientemente de la etiología
- dado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente apoyado por una asistencia técnica circulatoria pre o postoperatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rótem
ROTEM: Tromboelastometría de rotación
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Medición de la coagulación
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Comparador activo: S
Procedimiento estándar de gestión de la coagulación
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Procedimiento estándar de gestión de la coagulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de diferentes transfusiones de sangre.
Periodo de tiempo: durante el manejo de la cirugía cardíaca
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durante el manejo de la cirugía cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nathalie NATHAN-DENIZOT, MD, CHU Limoges
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I07018/ROTEM CTV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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