Okołooperacyjne zarządzanie koagulacją w kardiochirurgii. (ROTEM)
Okołooperacyjne zarządzanie koagulacją w kardiochirurgii. Rotem kontra standardowa praktyka. Randomizowana próba.
Kardiochirurgia to krwawienie wymagające operacji transfuzji.
Krwotoki związane są z koniecznością stosowania dużych dawek leków przeciwkrzepliwych w celu zapobieżenia zakrzepicy krwi. Co więcej, tego typu zabiegi powodują zużywanie płytek krwi i czynników krzepnięcia pomimo przeprowadzenia dokładnej antykoagulacji.
Wszystkie te zmiany przyczyniają się do zwiększenia zapotrzebowania na transfuzje podczas operacji kardiochirurgicznych.
Głównym celem pracy jest porównanie konieczności transfuzji u pacjentów z powikłaniami krwotocznymi po operacjach kardiochirurgicznych z algorytmem terapeutycznym opartym na wykorzystaniu ROTEM ® ze standardowymi testami opartymi wyłącznie na standardowych badaniach laboratoryjnych.
Do tego badania należy włączyć 100 pateinst (po 50 w każdym ramieniu).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Hôpital Haut Levêque- Service d'Anesthésie réanimation Chirurgicale
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Service d'Anesthésie réanimation Chirurgicale
-
Limoges, Francja, 87000
- Service Anesthésie
-
Limoges, Francja, 87000
- Service d'Anesthésie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli > 18 lat
- Kardiochirurgia lub przeszczep serca z nieprawidłowym krwawieniem niezależnie od etiologii
- udzielono świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent wspomagany przed lub pooperacyjną pomocą techniczną krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rotem
ROTEM: tromboelastometria rotacyjna
|
Pomiar krzepnięcia
|
|
Aktywny komparator: S
Standardowa procedura zarządzania krzepliwością
|
Standardowa procedura zarządzania krzepliwością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość różnych transfuzji krwi
Ramy czasowe: podczas prowadzenia kardiochirurgii
|
podczas prowadzenia kardiochirurgii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nathalie NATHAN-DENIZOT, MD, CHU Limoges
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I07018/ROTEM CTV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .