Perioperatiivinen koagulaation hallinta sydänkirurgiassa. (ROTEM)
Perioperatiivinen koagulaation hallinta sydänkirurgiassa. Rotem Versus Standard Practice. Satunnaistettu oikeudenkäynti.
Sydänkirurgia on verenvuotoa, joka vaatii verensiirtoleikkausta.
Verenvuoto liittyy tarpeeseen käyttää suuria annoksia antikoagulantteja estämään veren tromboosia. Lisäksi tämäntyyppinen leikkaus kuluttaa verihiutaleita ja hyytymistekijöitä huolimatta perusteellisesta antikoagulaatiosta.
Kaikki nämä muutokset lisäävät verensiirtojen tarvetta sydänleikkauksen aikana.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata verensiirtotarvetta potilailla, jotka kärsivät sydänleikkauksen jälkeisistä verenvuotokomplikaatioista, ROTEM ®:n käyttöön perustuvaan terapeuttiseen algoritmiin verrattuna pelkästään standardilaboratoriotesteihin perustuviin standarditesteihin.
100 pateiinia (50 molemmissa käsissä) tulisi sisällyttää tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Hôpital Haut Levêque- Service d'Anesthésie réanimation Chirurgicale
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Service d'Anesthésie réanimation Chirurgicale
-
Limoges, Ranska, 87000
- Service Anesthésie
-
Limoges, Ranska, 87000
- Service d'Anesthésie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset > 18 vuotta
- Sydänleikkaus tai sydämensiirto, johon liittyy epänormaalia verenvuotoa etiologiasta riippumatta
- antanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jota tukee ennen leikkausta tai sen jälkeinen verenkiertotekninen tuki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rotem
ROTEM: Rotaatiotromboelastometria
|
Koagulaatiomittaus
|
|
Active Comparator: S
Normaali hyytymisen hallintamenettely
|
Normaali hyytymisen hallintamenettely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erilaisten verensiirtojen määrä
Aikaikkuna: sydänleikkauksen hoidon aikana
|
sydänleikkauksen hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nathalie NATHAN-DENIZOT, MD, CHU Limoges
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I07018/ROTEM CTV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .