심장외과에서 수술 전후 응고 관리. (ROTEM)
2011년 4월 23일 업데이트: University Hospital, Limoges
심장외과에서 수술 전후 응고 관리. 로템 대 표준 관행. 무작위 시험.
심장 수술은 수혈 수술이 필요한 출혈입니다.
출혈은 혈액의 혈전증을 예방하기 위해 고용량의 항응고제를 사용할 필요성과 관련이 있습니다. 또한 이러한 수술은 철저한 항응고를 시행함에도 불구하고 혈소판과 응고인자를 소모시키는 수술입니다.
이러한 모든 변화는 심장 수술 중 수혈의 필요성을 증가시키는 데 기여합니다.
이 연구의 주요 목적은 심장 수술 후 출혈 합병증을 앓고 있는 환자의 수혈 필요성을 ROTEM ® 사용에 기반한 치료 알고리즘과 표준 실험실 테스트에만 기반한 표준 테스트와 비교하는 것입니다.
100개의 pateinst(각 팔에 50개)가 이 시험에 포함되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Hôpital Haut Levêque- Service d'Anesthésie réanimation Chirurgicale
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Service d'Anesthésie réanimation Chirurgicale
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Limoges, 프랑스, 87000
- Service Anesthésie
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Limoges, 프랑스, 87000
- Service d'Anesthésie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인> 18세
- 병인에 관계없이 비정상적인 출혈을 동반한 심장 수술 또는 심장 이식
- 정보에 입각 한 동의
제외 기준:
- 수술 전 또는 수술 후 순환 기술 지원에 의해 지원되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로템
ROTEM: 회전 혈전 탄성 측정법
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응고 측정
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활성 비교기: 에스
표준 응고 관리 절차
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표준 응고 관리 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다른 수혈량
기간: 심장 수술 관리 중
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심장 수술 관리 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nathalie NATHAN-DENIZOT, MD, CHU Limoges
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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