グリコーゲン肝臓含有量の改善は、主要な肝切除を受ける患者の術後肝機能を改善します
2010年3月31日 更新者：McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
静脈内デキストロース注入を使用して肝臓のグリコーゲン貯蔵を維持することが、術後の肝機能と主要な肝切除後の合併症に及ぼす影響を研究したいと思います。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3A1A1
- Royal Victoria Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- McGill University Health Center (MUHC) で肝臓の大切除を受ける予定
除外基準:
- 慢性ウイルス性肝疾患の既知の患者
- コントロール不良または1型糖尿病（DM）
- 経口ベータ遮断薬を服用している患者
- 手術中に決定された切除不能な疾患を有する患者
- -研究の同意を与えることができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
静脈内生理食塩水 (NS 0.9) は、導入の直前に開始され、血行動態パラメータと尿量を滴定しました
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静脈内生理食塩水 (NS 0.9) は、導入の直前に開始され、血行動態パラメータと尿量を滴定しました
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実験的：GICP
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手術前日の午後8時から手術開始まで
手技の開始とともに開始し、手技の終了時に減少し、術後 16 時間まで継続
高カロリーの食事は、手術の前日から 5 時間間隔で与えられます。
最後の食事は手術前日の午後 7 時です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後肝機能検査
時間枠：術後
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術後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手順の開始時と終了時の肝臓と筋肉のグリコーゲン、TG、およびタンパク質含有量。
時間枠：手順の開始 + 終了
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手順の開始 + 終了
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合併症の発生率
時間枠：術後
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術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hassanain M, Metrakos P, Fisette A, Doi SA, Schricker T, Lattermann R, Carvalho G, Wykes L, Molla H, Cianflone K. Randomized clinical trial of the impact of insulin therapy on liver function in patients undergoing major liver resection. Br J Surg. 2013 Apr;100(5):610-8. doi: 10.1002/bjs.9034. Epub 2013 Jan 21.
- Fisette A, Hassanain M, Metrakos P, Doi SA, Salman A, Schricker T, Lattermann R, Wykes L, Nitschmann E, Smith J, Cianflone K. High-dose insulin therapy reduces postoperative liver dysfunction and complications in liver resection patients through reduced apoptosis and altered inflammation. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):217-26. doi: 10.1210/jc.2011-1598. Epub 2011 Oct 26.
- Sato H, Lattermann R, Carvalho G, Sato T, Metrakos P, Hassanain M, Matsukawa T, Schricker T. Perioperative glucose and insulin administration while maintaining normoglycemia (GIN therapy) in patients undergoing major liver resection. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1711-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d90087. Epub 2010 Apr 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年10月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月31日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SDR-06-012
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。