Mejorar el contenido hepático de glucógeno mejorará la función hepática posoperatoria en pacientes sometidos a resecciones hepáticas importantes
31 de marzo de 2010 actualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Nos gustaría estudiar el efecto de preservar el almacenamiento de glucógeno hepático mediante el uso de una infusión de dextrosa intravenosa sobre la función hepática posoperatoria y las complicaciones después de resecciones hepáticas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A1A1
- Royal Victoria Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- planeó someterse a una resección hepática importante en el Centro de Salud de la Universidad McGill (MUHC)
Criterio de exclusión:
- pacientes conocidos con enfermedad hepática viral crónica
- diabetes mellitus tipo uno o no controlada (DM)
- pacientes con betabloqueantes orales
- pacientes con enfermedad irresecable determinada intraoperatoriamente
- pacientes incapaces de dar su consentimiento para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
La solución salina normal intravenosa (NS 0,9) comenzó justo antes de la inducción y se tituló según los parámetros hemodinámicos y la diuresis
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La solución salina normal intravenosa (NS 0,9) comenzó justo antes de la inducción y se tituló según los parámetros hemodinámicos y la diuresis
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Experimental: GICP
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Comenzó a las 8:00 p. m. del día anterior a la cirugía hasta que comience el procedimiento
Comenzó cuando comenzó el procedimiento, disminuyó al final del procedimiento y continuó hasta 16 horas después de la operación
Las comidas altas en calorías comienzan el día anterior a la cirugía y se dan con 5 horas de diferencia.
La última comida se da a las 7 pm el día antes de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función hepática postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Contenido hepático y muscular de glucógeno, TG y proteínas al inicio y al final del procedimiento.
Periodo de tiempo: Inicio + fin del procedimiento
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Inicio + fin del procedimiento
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Postoperatorio
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Postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hassanain M, Metrakos P, Fisette A, Doi SA, Schricker T, Lattermann R, Carvalho G, Wykes L, Molla H, Cianflone K. Randomized clinical trial of the impact of insulin therapy on liver function in patients undergoing major liver resection. Br J Surg. 2013 Apr;100(5):610-8. doi: 10.1002/bjs.9034. Epub 2013 Jan 21.
- Fisette A, Hassanain M, Metrakos P, Doi SA, Salman A, Schricker T, Lattermann R, Wykes L, Nitschmann E, Smith J, Cianflone K. High-dose insulin therapy reduces postoperative liver dysfunction and complications in liver resection patients through reduced apoptosis and altered inflammation. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):217-26. doi: 10.1210/jc.2011-1598. Epub 2011 Oct 26.
- Sato H, Lattermann R, Carvalho G, Sato T, Metrakos P, Hassanain M, Matsukawa T, Schricker T. Perioperative glucose and insulin administration while maintaining normoglycemia (GIN therapy) in patients undergoing major liver resection. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1711-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d90087. Epub 2010 Apr 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SDR-06-012
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