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Migliorare il contenuto di glicogeno nel fegato migliorerà la funzione epatica post-operatoria nei pazienti sottoposti a resezioni epatiche maggiori

31 marzo 2010 aggiornato da: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Vorremmo studiare l'effetto di preservare l'accumulo di glicogeno epatico utilizzando l'infusione endovenosa di destrosio sulla funzionalità epatica postoperatoria e le complicanze dopo resezioni epatiche maggiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A1A1
        • Royal Victoria Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • pianificato di sottoporsi a un'importante resezione epatica presso il McGill University Health Center (MUHC)

Criteri di esclusione:

  • pazienti noti con malattia epatica virale cronica
  • diabete mellito (DM) non controllato o di tipo uno
  • pazienti che assumono agenti beta-bloccanti orali
  • pazienti con malattia non resecabile determinata intraoperatoriamente
  • pazienti impossibilitati a dare il consenso allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Soluzione fisiologica endovenosa (NS 0,9) iniziata appena prima dell'induzione e titolata in base ai parametri emodinamici e alla produzione di urina
Droga: Soluzione fisiologica endovenosa (NS 0,9)
Soluzione fisiologica endovenosa (NS 0,9) iniziata appena prima dell'induzione e titolata in base ai parametri emodinamici e alla produzione di urina
Sperimentale: GICP
Droga: infusione di destrosio 10% (D10W ®).
Iniziato alle 20:00 del giorno prima dell'intervento fino all'inizio della procedura
Droga: clamp normoglicemico iperinsulinemico
Iniziato all'inizio della procedura, diminuito alla fine della procedura e continuato fino a 16 ore dopo l'intervento
Integratore alimentare: dieta ipercalorica 35 kcal/kg
I pasti ipercalorici iniziano il giorno prima dell'intervento e vengono somministrati a distanza di 5 ore. L'ultimo pasto viene somministrato alle 19:00 del giorno prima dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di funzionalità epatica postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio
Postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicogeno epatico e muscolare, TG e contenuto proteico all'inizio e alla fine della procedura.
Lasso di tempo: Inizio + fine della procedura
Inizio + fine della procedura
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: Postoperatorio
Postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDR-06-012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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