Forbedring av glykogenleverinnhold vil forbedre postoperativ leverfunksjon hos pasienter som gjennomgår store leverreseksjoner
31. mars 2010 oppdatert av: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Vi ønsker å studere effekten av å bevare leverglykogenlagring ved å bruke intravenøs dekstroseinfusjon på postoperativ leverfunksjon og komplikasjoner etter større leverreseksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- planlagt å gjennomgå en større leverreseksjon ved McGill University Health Center (MUHC)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter kjent med kronisk viral leversykdom
- ukontrollert eller type én diabetes mellitus (DM)
- pasienter på orale betablokkere
- pasienter med uoperabel sykdom bestemt intraoperativt
- pasienter som ikke kan gi samtykke til studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Intravenøs normal saltvann (NS 0,9) startet like før induksjon, og titrerte til hemodynamiske parametere og urinproduksjon
|
Intravenøs normal saltvann (NS 0,9) startet like før induksjon, og titrerte til hemodynamiske parametere og urinproduksjon
|
|
Eksperimentell: GICP
|
Startet kl 20 dagen før operasjonen til prosedyren starter
Startet når prosedyren starter, redusert ved slutten av prosedyren og fortsatte til 16 timer postoperativt
Høykalorimåltider starter dagen før operasjonen og gis med 5 timers mellomrom.
Siste måltid gis kl 19 dagen før operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ leverfunksjonstest
Tidsramme: Postoperativt
|
Postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lever- og muskelglykogen, TG og proteininnhold ved begynnelsen og slutten av prosedyren.
Tidsramme: Begynnelse + slutt på prosedyren
|
Begynnelse + slutt på prosedyren
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativt
|
Postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hassanain M, Metrakos P, Fisette A, Doi SA, Schricker T, Lattermann R, Carvalho G, Wykes L, Molla H, Cianflone K. Randomized clinical trial of the impact of insulin therapy on liver function in patients undergoing major liver resection. Br J Surg. 2013 Apr;100(5):610-8. doi: 10.1002/bjs.9034. Epub 2013 Jan 21.
- Fisette A, Hassanain M, Metrakos P, Doi SA, Salman A, Schricker T, Lattermann R, Wykes L, Nitschmann E, Smith J, Cianflone K. High-dose insulin therapy reduces postoperative liver dysfunction and complications in liver resection patients through reduced apoptosis and altered inflammation. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):217-26. doi: 10.1210/jc.2011-1598. Epub 2011 Oct 26.
- Sato H, Lattermann R, Carvalho G, Sato T, Metrakos P, Hassanain M, Matsukawa T, Schricker T. Perioperative glucose and insulin administration while maintaining normoglycemia (GIN therapy) in patients undergoing major liver resection. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1711-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d90087. Epub 2010 Apr 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SDR-06-012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .