Forbedring af glykogen-leverindhold vil forbedre postoperativ leverfunktion hos patienter, der gennemgår større leverresektioner
31. marts 2010 opdateret af: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Vi vil gerne undersøge effekten af at bevare leverens glykogenopbevaring ved at bruge intravenøs dextrose-infusion på postoperativ leverfunktion og komplikationer efter større leverresektioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- planlagt at gennemgå en større leverresektion på McGill University Health Center (MUHC)
Ekskluderingskriterier:
- patienter kendt med kronisk viral leversygdom
- ukontrolleret eller type 1 diabetes mellitus (DM)
- patienter i behandling med orale betablokkere
- patienter med inoperabel sygdom bestemt intraoperativt
- patienter, der ikke kan give samtykke til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Intravenøs normal saltvand (NS 0,9) startede lige før induktion og titreredes til hæmodynamiske parametre og urinproduktion
|
Intravenøs normal saltvand (NS 0,9) startede lige før induktion og titreredes til hæmodynamiske parametre og urinproduktion
|
|
Eksperimentel: GICP
|
Startede kl 20 dagen før operationen indtil indgrebet begynder
Startede som proceduren begynder, faldt ved afslutningen af proceduren og fortsatte indtil 16 timer postoperativt
Måltider med højt kalorieindhold starter dagen før operationen og gives med 5 timers mellemrum.
Det sidste måltid gives klokken 19 dagen før operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ leverfunktionstest
Tidsramme: Postoperativ
|
Postoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lever- og muskelglykogen, TG og proteinindhold ved begyndelsen og slutningen af proceduren.
Tidsramme: Begyndelse + slutning af proceduren
|
Begyndelse + slutning af proceduren
|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: Postoperativ
|
Postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hassanain M, Metrakos P, Fisette A, Doi SA, Schricker T, Lattermann R, Carvalho G, Wykes L, Molla H, Cianflone K. Randomized clinical trial of the impact of insulin therapy on liver function in patients undergoing major liver resection. Br J Surg. 2013 Apr;100(5):610-8. doi: 10.1002/bjs.9034. Epub 2013 Jan 21.
- Fisette A, Hassanain M, Metrakos P, Doi SA, Salman A, Schricker T, Lattermann R, Wykes L, Nitschmann E, Smith J, Cianflone K. High-dose insulin therapy reduces postoperative liver dysfunction and complications in liver resection patients through reduced apoptosis and altered inflammation. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):217-26. doi: 10.1210/jc.2011-1598. Epub 2011 Oct 26.
- Sato H, Lattermann R, Carvalho G, Sato T, Metrakos P, Hassanain M, Matsukawa T, Schricker T. Perioperative glucose and insulin administration while maintaining normoglycemia (GIN therapy) in patients undergoing major liver resection. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1711-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d90087. Epub 2010 Apr 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SDR-06-012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .