Zlepšení obsahu glykogenu v játrech zlepší pooperační jaterní funkce u pacientů podstupujících velké resekce jater
31. března 2010 aktualizováno: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Chtěli bychom studovat vliv zachování zásoby jaterního glykogenu pomocí intravenózní infuze dextrózy na pooperační jaterní funkce a komplikace po velkých jaterních resekcích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- plánuje podstoupit rozsáhlou resekci jater v McGill University Health Center (MUHC)
Kritéria vyloučení:
- pacientů, u kterých je známo chronické virové onemocnění jater
- nekontrolovaný diabetes mellitus nebo diabetes mellitus 1. typu (DM)
- pacientů užívajících perorální beta-blokátory
- pacientů s neresekabilním onemocněním stanoveným peroperačně
- pacientů, kteří nejsou schopni dát souhlas se studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Intravenózní normální fyziologický roztok (NS 0,9) zahájen těsně před indukcí a titrován na hemodynamické parametry a výdej moči
|
Intravenózní normální fyziologický roztok (NS 0,9) zahájen těsně před indukcí a titrován na hemodynamické parametry a výdej moči
|
|
Experimentální: GICP
|
Začátek ve 20:00 den před operací až do zahájení procedury
Zahájeno na začátku procedury, sníženo na konci procedury a pokračovalo až do 16 hodin po operaci
Vysoce kalorická jídla začínají den před operací a podávají se s odstupem 5 hodin.
Poslední jídlo se podává v 19 hodin den před operací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační jaterní test
Časové okno: Pooperační
|
Pooperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obsah jaterního a svalového glykogenu, TG a bílkovin na začátku a na konci procedury.
Časové okno: Začátek + konec procedury
|
Začátek + konec procedury
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: Pooperační
|
Pooperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hassanain M, Metrakos P, Fisette A, Doi SA, Schricker T, Lattermann R, Carvalho G, Wykes L, Molla H, Cianflone K. Randomized clinical trial of the impact of insulin therapy on liver function in patients undergoing major liver resection. Br J Surg. 2013 Apr;100(5):610-8. doi: 10.1002/bjs.9034. Epub 2013 Jan 21.
- Fisette A, Hassanain M, Metrakos P, Doi SA, Salman A, Schricker T, Lattermann R, Wykes L, Nitschmann E, Smith J, Cianflone K. High-dose insulin therapy reduces postoperative liver dysfunction and complications in liver resection patients through reduced apoptosis and altered inflammation. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):217-26. doi: 10.1210/jc.2011-1598. Epub 2011 Oct 26.
- Sato H, Lattermann R, Carvalho G, Sato T, Metrakos P, Hassanain M, Matsukawa T, Schricker T. Perioperative glucose and insulin administration while maintaining normoglycemia (GIN therapy) in patients undergoing major liver resection. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1711-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d90087. Epub 2010 Apr 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SDR-06-012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .