Melhorar o conteúdo de glicogênio no fígado melhorará a função hepática pós-operatória em pacientes submetidos a grandes ressecções hepáticas
31 de março de 2010 atualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Gostaríamos de estudar o efeito da preservação do armazenamento de glicogênio hepático usando infusão intravenosa de dextrose na função hepática pós-operatória e complicações após grandes ressecções hepáticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3A1A1
- Royal Victoria Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- planejou passar por uma grande ressecção hepática no Centro de Saúde da Universidade McGill (MUHC)
Critério de exclusão:
- pacientes conhecidos com doença hepática viral crônica
- diabetes mellitus (DM) não controlado ou tipo 1
- pacientes em uso de betabloqueadores orais
- pacientes com doença irressecável determinada intra-operatoriamente
- pacientes incapazes de dar consentimento para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Solução salina normal intravenosa (NS 0,9) iniciada imediatamente antes da indução e titulada para parâmetros hemodinâmicos e débito urinário
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Solução salina normal intravenosa (NS 0,9) iniciada imediatamente antes da indução e titulada para parâmetros hemodinâmicos e débito urinário
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Experimental: GICP
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Começou às 20h do dia anterior à cirurgia até o início do procedimento
Iniciado no início do procedimento, diminuído ao final do procedimento e continuado até 16 horas de pós-operatório
As refeições de alto teor calórico começam no dia anterior à cirurgia e são dadas com 5 horas de intervalo.
A última refeição é dada às 19 horas do dia anterior à cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prova de função hepática pós-operatória
Prazo: Pós-operatório
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Pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Glicogênio hepático e muscular, TG e teor de proteínas no início e no final do procedimento.
Prazo: Início + fim do procedimento
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Início + fim do procedimento
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Incidência de complicações
Prazo: Pós-operatório
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Pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hassanain M, Metrakos P, Fisette A, Doi SA, Schricker T, Lattermann R, Carvalho G, Wykes L, Molla H, Cianflone K. Randomized clinical trial of the impact of insulin therapy on liver function in patients undergoing major liver resection. Br J Surg. 2013 Apr;100(5):610-8. doi: 10.1002/bjs.9034. Epub 2013 Jan 21.
- Fisette A, Hassanain M, Metrakos P, Doi SA, Salman A, Schricker T, Lattermann R, Wykes L, Nitschmann E, Smith J, Cianflone K. High-dose insulin therapy reduces postoperative liver dysfunction and complications in liver resection patients through reduced apoptosis and altered inflammation. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):217-26. doi: 10.1210/jc.2011-1598. Epub 2011 Oct 26.
- Sato H, Lattermann R, Carvalho G, Sato T, Metrakos P, Hassanain M, Matsukawa T, Schricker T. Perioperative glucose and insulin administration while maintaining normoglycemia (GIN therapy) in patients undergoing major liver resection. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1711-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d90087. Epub 2010 Apr 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SDR-06-012
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