Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Verbesserung des Glykogengehalts in der Leber verbessert die postoperative Leberfunktion bei Patienten, die sich einer größeren Leberresektion unterziehen

31. März 2010 aktualisiert von: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Wir möchten die Auswirkung der Erhaltung der Leberglykogenspeicherung durch intravenöse Dextroseinfusion auf die postoperative Leberfunktion und Komplikationen nach größeren Leberresektionen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
        • Royal Victoria Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • geplant, sich einer großen Leberresektion im Gesundheitszentrum der McGill University (MUHC) zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter chronischer viraler Lebererkrankung
  • unkontrollierter oder Typ-1-Diabetes mellitus (DM)
  • Patienten mit oralen Betablockern
  • Patienten mit nicht resezierbarer Erkrankung, die intraoperativ festgestellt wurde
  • Patienten, die der Studie nicht zustimmen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Mit intravenöser normaler Kochsalzlösung (NS 0,9) wurde kurz vor der Induktion begonnen und auf hämodynamische Parameter und Urinausscheidung titriert
Arzneimittel: Intravenöse physiologische Kochsalzlösung (NS 0,9)
Mit intravenöser normaler Kochsalzlösung (NS 0,9) wurde kurz vor der Induktion begonnen und auf hämodynamische Parameter und Urinausscheidung titriert
Experimental: GICP
Arzneimittel: Dextrose 10% (D10W®) Infusion
Beginn um 20 Uhr am Tag vor der Operation bis zum Beginn des Eingriffs
Arzneimittel: hyperinsulinämische normoglykämische Klemme
Begonnen zu Beginn des Eingriffs, verringert am Ende des Eingriffs und fortgesetzt bis 16 Stunden nach der Operation
Nahrungsergänzungsmittel: kalorienreiche Ernährung 35 kcal/kg
Kalorienreiche Mahlzeiten beginnen am Tag vor der Operation und werden im Abstand von 5 Stunden verabreicht. Die letzte Mahlzeit wird am Tag vor der Operation um 19:00 Uhr eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperativer Leberfunktionstest
Zeitfenster: Postoperativ
Postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leber- und Muskelglykogen-, TG- und Proteingehalt zu Beginn und am Ende des Verfahrens.
Zeitfenster: Beginn + Ende des Verfahrens
Beginn + Ende des Verfahrens
Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: Postoperativ
Postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDR-06-012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren