Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zawartości glikogenu w wątrobie poprawi pooperacyjną czynność wątroby u pacjentów poddawanych dużym resekcjom wątroby

31 marca 2010 zaktualizowane przez: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Chcielibyśmy zbadać wpływ zachowania zapasów glikogenu w wątrobie za pomocą dożylnego wlewu dekstrozy na pooperacyjną czynność wątroby i powikłania po dużych resekcjach wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
        • Royal Victoria Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • planowano przejść poważną resekcję wątroby w McGill University Health Center (MUHC)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z przewlekłą wirusową chorobą wątroby
  • niekontrolowana cukrzyca typu 1 (DM)
  • pacjentów przyjmujących doustne beta-adrenolityki
  • chorych z chorobą nieresekcyjną stwierdzoną śródoperacyjnie
  • pacjentów niezdolnych do wyrażenia zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Dożylny normalny roztwór soli fizjologicznej (NS 0,9) rozpoczęto tuż przed indukcją i miareczkowano do parametrów hemodynamicznych i ilości wydalanego moczu
Lek: Dożylny roztwór soli fizjologicznej (NS 0,9)
Dożylny normalny roztwór soli fizjologicznej (NS 0,9) rozpoczęto tuż przed indukcją i miareczkowano do parametrów hemodynamicznych i ilości wydalanego moczu
Eksperymentalny: GICP
Lek: wlew dekstrozy 10% (D10W®).
Rozpoczęła się o godzinie 20:00 w dniu poprzedzającym operację, aż do rozpoczęcia procedury
Lek: hiperinsulinemiczny zacisk normoglikemiczny
Rozpoczyna się wraz z rozpoczęciem zabiegu, zmniejsza się pod koniec zabiegu i trwa do 16 godzin po zabiegu
Suplement diety: dieta wysokokaloryczna 35 kcal/kg
Posiłki wysokokaloryczne rozpoczynają się dzień przed zabiegiem i są wydawane w odstępie 5 godzin. Ostatni posiłek wydawany jest o godzinie 19:00 w dniu poprzedzającym operację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjne badanie czynności wątroby
Ramy czasowe: Pooperacyjny
Pooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zawartość glikogenu wątrobowego i mięśniowego, TG i białka na początku i na końcu zabiegu.
Ramy czasowe: Początek + koniec zabiegu
Początek + koniec zabiegu
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: Pooperacyjny
Pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDR-06-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj