Maksan glykogeenipitoisuuden parantaminen parantaa leikkauksen jälkeistä maksan toimintaa potilailla, joille tehdään suuria maksaleikkauksia
keskiviikko 31. maaliskuuta 2010 päivittänyt: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Haluaisimme tutkia suonensisäisellä dekstroosiinfuusiolla tapahtuvan maksan glykogeenivarastojen säilyttämisen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen maksan toimintaan ja komplikaatioihin suurten maksaresektioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- suunnitteilla suuri maksaresektio McGill University Health Centerissä (MUHC)
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on krooninen virusperäinen maksasairaus
- hallitsematon tai tyypin 1 diabetes mellitus (DM)
- potilaat, jotka käyttävät oraalisia beetasalpaajia
- potilailla, joilla on leikkauksen aikana määritetty sairaus, jota ei voida leikata
- potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Laskimonsisäinen normaali suolaliuos (NS 0,9) aloitettiin juuri ennen induktiota ja titrattiin hemodynaamisten parametrien ja virtsan erityksen mukaan
|
Laskimonsisäinen normaali suolaliuos (NS 0,9) aloitettiin juuri ennen induktiota ja titrattiin hemodynaamisten parametrien ja virtsan erityksen mukaan
|
|
Kokeellinen: GICP
|
Aloitettiin leikkausta edeltävänä päivänä klo 20, kunnes toimenpide alkaa
Aloitettiin toimenpiteen alkaessa, väheni toimenpiteen lopussa ja jatkui 16 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaloripitoiset ateriat alkavat leikkausta edeltävänä päivänä ja niiden välissä on 5 tuntia.
Viimeinen ateria annetaan leikkausta edeltävänä päivänä klo 19
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen maksan toimintakoe
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Leikkauksen jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksan ja lihasten glykogeeni-, TG- ja proteiinipitoisuus toimenpiteen alussa ja lopussa.
Aikaikkuna: Toimenpiteen alku + loppu
|
Toimenpiteen alku + loppu
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen
|
Leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hassanain M, Metrakos P, Fisette A, Doi SA, Schricker T, Lattermann R, Carvalho G, Wykes L, Molla H, Cianflone K. Randomized clinical trial of the impact of insulin therapy on liver function in patients undergoing major liver resection. Br J Surg. 2013 Apr;100(5):610-8. doi: 10.1002/bjs.9034. Epub 2013 Jan 21.
- Fisette A, Hassanain M, Metrakos P, Doi SA, Salman A, Schricker T, Lattermann R, Wykes L, Nitschmann E, Smith J, Cianflone K. High-dose insulin therapy reduces postoperative liver dysfunction and complications in liver resection patients through reduced apoptosis and altered inflammation. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jan;97(1):217-26. doi: 10.1210/jc.2011-1598. Epub 2011 Oct 26.
- Sato H, Lattermann R, Carvalho G, Sato T, Metrakos P, Hassanain M, Matsukawa T, Schricker T. Perioperative glucose and insulin administration while maintaining normoglycemia (GIN therapy) in patients undergoing major liver resection. Anesth Analg. 2010 Jun 1;110(6):1711-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d90087. Epub 2010 Apr 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDR-06-012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .