ADHDの治療におけるコンサータの効果の神経画像化
注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の急性コンサータ治療の機能的神経画像化: 発達による違い
調査の概要
詳細な説明
被験者の 3 つの年齢グループが研究されます: 学齢期の子供 (9 ~ 12 歳)、年長の青少年 (15 ~ 17 歳)、および若者 (20 ~ 25 歳)。 各グループで 20 の主題が学習されます。 すべての被験者は、ADHD、複合型の基準を満たしている必要があり、治療歴がないか、現在コンサータを服用し良好に反応している必要があります。 コンサータを服用している小児および青年患者は、デュポール ADHD 評価スケールで現在の ADHD 症状レベルを評価されます (11)。コンサータを服用している成人は、Conners Adult ADHD Rating Scale (CAARS) で評価されます。 これらのスケールで正常範囲内のスコアによって証明されるように症状が寛解している患者は、研究の神経画像部分に直接進むことができます。 未治療の被験者、または治療を受けているが寛解していない被験者は、症状の治療に最適な用量を決定するためにコンサータの 3 週間のオープンラベル試験を受けなければなりません。
被験者は異なる日に 2 回の fMRI セッションを受けます。 各 fMRI セッション中に、信号停止タスクと感情的葛藤解決タスクの両方を実行します。 スキャン当日の朝、プラセボとコンサータが二重盲検クロスオーバー設計で投与され、投薬順序とプラセボはランダム化されます。 スキャンセッションは、投薬後 3 ~ 7 時間後に行われます。 各スキャンの後、被験者と研究助手は画像センターの静かな部屋に行きます。被験者には、その被験者が習得した難易度に設定された算数レベルが与えられます。 被験者には、できるだけ多くの問題を完了するために 15 分間の時間が与えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Dept of Psychiatry, UTHSCSA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 注意欠陥多動性障害のDSM-IV基準を満たしています
- コンサータ(OROS-メチルフェニデート)に対する現在の臨床反応者
除外基準:
- IQ < 95
- 学習障害の存在
- 感情障害または精神障害の存在
- 薬物乱用/アルコール乱用/依存障害の存在
- 自閉症スペクトラム障害の存在
- チック障害の存在
- コンサータ以外の向精神薬を服用している
- 毎日の投薬が必要な病状
- 過去にコンサータに対する副作用または無反応があったことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コンサータ
対象者には、FMRI検査の朝に二重盲検法で通常用量のコンサータが投与されます。
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協力者 (Ortho-McNiel Janssen Scientific Affairs, LLC) は、プラセボ カプセルに似た外観に作られたコンサータ カプセルを提供します。
被験者にはスキャン当日の朝に通常の用量のコンサータが投与されます。
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プラセボコンパレーター:プラセボ
被験者にはFMRIスキャンの朝に二重盲検法でプラセボが投与されます。
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協力者 (Ortho-McNiel Janssen Scientific Affairs, LLC) は、コンサータ カプセルに似たように作られたプラセボのカプセルを提供します。
被験者にはスキャン当日の朝にプラセボが投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンサータとプラセボの紡錘状回と扁桃体の脳酸素レベル依存性シグナル
時間枠:プラセボと薬物の日、1~2 週間の間隔
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各被験者は複数の試行で形状と顔を観察しました。
被験者は各試行で顔や形を一致させました。
形状トライアル中の BOLD アクティビティは、顔トライアル中の BOLD アクティビティから差し引かれ、この値は薬物試験とプラセボ試験で比較されました。
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プラセボと薬物の日、1~2 週間の間隔
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Steven R Pliszka, MD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bush G, Spencer TJ, Holmes J, Shin LM, Valera EM, Seidman LJ, Makris N, Surman C, Aleardi M, Mick E, Biederman J. Functional magnetic resonance imaging of methylphenidate and placebo in attention-deficit/hyperactivity disorder during the multi-source interference task. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jan;65(1):102-14. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2007.16.
- Pliszka SR, Glahn DC, Semrud-Clikeman M, Franklin C, Perez R 3rd, Xiong J, Liotti M. Neuroimaging of inhibitory control areas in children with attention deficit hyperactivity disorder who were treatment naive or in long-term treatment. Am J Psychiatry. 2006 Jun;163(6):1052-60. doi: 10.1176/ajp.2006.163.6.1052.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CONCERTAATT4087
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