ADHD 치료에서 Concerta의 효과에 대한 신경영상
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)의 급성 콘서타 치료의 기능적 신경 영상: 발달에 따른 차이
연구 개요
상세 설명
3개 연령 그룹의 과목이 연구될 것입니다: 학령기 아동(9-12세), 청소년(15-17세) 및 젊은 성인(20-25세). 각 그룹에서 20개 과목을 공부하게 됩니다. 모든 피험자는 ADHD, 복합 유형에 대한 기준을 충족해야 하며 치료 경험이 없거나 현재 Concerta를 복용하고 반응이 양호해야 합니다. Concerta를 복용하는 아동 및 청소년 환자는 Dupaul ADHD 등급 척도(11)로 ADHD 증상의 현재 수준을 평가받게 됩니다. Concerta를 복용하는 성인은 Conners Adult ADHD Rating Scale(CAARS)로 평가됩니다. 이 척도에서 정상 범위의 점수로 입증된 바와 같이 증상이 완화된 환자는 연구의 신경 영상 부분으로 직접 진행할 수 있습니다. 치료 경험이 없거나 치료를 받았지만 차도가 없는 피험자는 증상 치료를 위한 최적 용량을 결정하기 위해 Concerta의 3주간 공개 라벨 시험을 거쳐야 합니다.
피험자는 서로 다른 날에 두 개의 fMRI 세션을 갖습니다. 각 fMRI 세션 동안 그들은 정지 신호 작업과 감정적 갈등 해결 작업을 모두 수행합니다. 스캔 당일 아침에 위약과 콘서타는 이중 맹검, 교차 디자인으로 투약 순서와 위약이 무작위로 배정됩니다. 스캔 세션은 투약 후 3시간에서 7시간 사이에 진행됩니다. 각 스캔 후 피험자와 연구 조교는 이미징 센터의 조용한 방으로 이동합니다. 피험자는 피험자가 숙달한 난이도 수준으로 설정된 산술 수준을 받게 됩니다. 피험자는 가능한 한 많은 문제를 풀기 위해 15분이 주어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Dept of Psychiatry, UTHSCSA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애에 대한 DSM-IV 기준 충족
- Concerta(OROS-메틸페니데이트)에 대한 현재 임상 반응자
제외 기준:
- IQ < 95
- 학습 장애의 존재
- 정동 또는 정신병적 장애의 존재
- 물질/알코올 남용/의존 장애의 존재
- 자폐 스펙트럼 장애의 존재
- 틱 장애의 존재
- Concerta 이외의 향정신성 약물 복용
- 매일 약물 치료가 필요한 의학적 상태
- Concerta에 대한 이전의 부작용 또는 무반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콘체르타
FMRI 스캔 아침에 이중 맹검 방식으로 피험자에게 통상적인 콘서타 용량을 투여합니다.
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공동 작업자(Ortho-McNiel Janssen Scientific Affairs, LLC)는 위약 캡슐과 유사하게 보이도록 만들어진 Concerta 캡슐을 제공할 것입니다.
피험자는 스캔 당일 아침 평소 복용량의 Concerta를 투여받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
피험자는 이중 맹검 방식으로 FMRI 스캔 아침에 위약을 투여받습니다.
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협력자(Ortho-McNiel Janssen Scientific Affairs, LLC)는 Concerta 캡슐과 유사하게 보이도록 만들어진 위약 캡슐을 제공할 것입니다.
피험자는 스캔 아침에 위약을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Concerta 대 위약에 대한 Fusiform Gyrus 및 Amygdala의 뇌 산소 수준 의존 신호
기간: 위약 및 약 복용일, 1-2주 간격
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각 피험자는 여러 번의 시도에서 모양과 얼굴을 보았습니다.
피험자는 각 시도에서 얼굴 또는 모양을 일치시켰습니다.
모양 시험 중 BOLD 활동은 얼굴 시험 중 BOLD 활동에서 차감되었으며 이 값은 약물 대 위약 시험에서 비교되었습니다.
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위약 및 약 복용일, 1-2주 간격
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven R Pliszka, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bush G, Spencer TJ, Holmes J, Shin LM, Valera EM, Seidman LJ, Makris N, Surman C, Aleardi M, Mick E, Biederman J. Functional magnetic resonance imaging of methylphenidate and placebo in attention-deficit/hyperactivity disorder during the multi-source interference task. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jan;65(1):102-14. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2007.16.
- Pliszka SR, Glahn DC, Semrud-Clikeman M, Franklin C, Perez R 3rd, Xiong J, Liotti M. Neuroimaging of inhibitory control areas in children with attention deficit hyperactivity disorder who were treatment naive or in long-term treatment. Am J Psychiatry. 2006 Jun;163(6):1052-60. doi: 10.1176/ajp.2006.163.6.1052.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CONCERTAATT4087
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