特発性小繊維神経障害におけるプレガバリンの評価

痛みを伴う小線維感覚神経障害 (SFN) は比較的一般的であり、障害を引き起こす病状です。 これは、50 歳以上の患者で最も一般的なタイプの痛みを伴う感覚神経障害です。 これは、A-δ (小有髄) および侵害受容性 C (無髄) 神経線維およびそれらの機能に排他的または主に影響を与える神経障害として定義されます。 SFNに関連する神経因性疼痛は、患者によって、灼熱感（「足が燃えている」）、鋭い（「ナイフのような、突き刺す、またはピンと針」）、つま先と足の射撃、およびうずくような痛みとして説明されています. 足がチクチクする、しびれる、またはきつく感じる、木製である、または死んでいると表現されます。 痛みは無力化され、しばしば夜間に悪化し、睡眠パターンを妨げたり乱したりします. アロディニアおよびけいれんも発生する可能性があります。 一部の患者はまた、立ったり歩いたりする際の足の圧迫による痛みを訴えます。 自律神経が関与している可能性があり、男性の最大 40% で、発汗の増加または減少、顔面紅潮、皮膚の変色、および勃起不全につながる可能性があります。 検査では、症状と観察可能な SFN の欠損との間に劇的な不一致があります。 唯一の異常な所見は、ひざまで及ぶ可能性のある足の針刺しと温度感覚の喪失です。 触覚は減少することがありますが、他の感覚は通常保たれます。 定義により、SFN の患者は、足指の振動が減少し、遠位に大きな繊維がわずかに関与することが許可されますが、足首の反射は通常維持されます。

この研究は、必要な被験者の数を最小限に抑えるクロスオーバー デザインになります。 各患者は、自分自身のコントロールとして行動します。 プレガバリンの以前の研究では、8週間の治療で望ましい効果が得られることが示されています. したがって、各患者はプラセボまたはプレガバリンのいずれかから開始します。 彼らはこの治療群で8週間評価されます。 治療を切り替える前に 2 週間の漸減およびウォッシュアウト期間があり、その後さらに 8 週間の再評価が行われます。 この設計により、患者がプラセボで治療される時間を最小限に抑えることができます。