Bewertung von Pregabalin bei idiopathischer Small-Fiber-Neuropathie

Die schmerzhafte Small Fiber Sensory Neuropathie (SFN) ist relativ häufig und eine behindernde Erkrankung. Es ist die häufigste Form der schmerzhaften sensorischen Neuropathie bei Patienten über 50 Jahren. Sie ist definiert als eine Neuropathie, die ausschließlich oder überwiegend die Nervenfasern A-δ (klein myelinisiert) und nozizeptive C (nicht myelinisiert) und ihre Funktionen betrifft. Die mit SFN assoziierten neuropathischen Schmerzen werden von den Patienten als brennend („Füße brennen“), scharf („messerartig, stechend oder stechend“), stechende und schmerzende Schmerzen in den Zehen und Füßen beschrieben. Die Füße werden als kribbelnd, taub oder eng, hölzern oder tot beschrieben. Der Schmerz ist behindernd und verstärkt sich oft nachts, wodurch das Schlafmuster gestört und gestört wird. Allodynie und Krämpfe können ebenfalls auftreten. Einige Patienten beschreiben auch druckinduzierte Schmerzen in den Füßen beim Stehen und Gehen. Die vegetativen Nerven können beteiligt sein, was bei bis zu 40 % der Männer zu vermehrtem oder vermindertem Schwitzen, Gesichtsrötung, Hautverfärbung und erektiler Dysfunktion führt. Bei der Untersuchung gibt es eine dramatische Diskrepanz zwischen den Symptomen und beobachtbaren Defiziten im SFN. Einzige auffällige Befunde sind der Verlust des Nadelstich- und Temperaturgefühls an den Füßen, das bis zu den Knien reichen kann. Die Berührungsempfindung kann verringert sein, aber andere Empfindungen bleiben normalerweise erhalten. Per Definition dürfen Patienten mit SFN eine geringfügige Beteiligung großer Fasern distal mit reduzierter Vibration in den Zehen haben, aber die Knöchelreflexe bleiben normalerweise erhalten.

Diese Studie wird ein Crossover-Design haben, wodurch die Anzahl der benötigten Probanden minimiert wird. Jeder Patient fungiert als seine eigene Kontrolle. Frühere Studien mit Pregabalin haben gezeigt, dass die gewünschte Wirkung nach einer achtwöchigen Behandlung erreicht wird. Daher wird jeder Patient entweder mit Placebo oder Pregabalin beginnen. Sie werden in diesem Behandlungsarm acht Wochen lang untersucht. Es wird eine zweiwöchige Ausschleichen- und Auswaschphase geben, bevor die Behandlung gewechselt wird, gefolgt von einer erneuten Beurteilung für weitere acht Wochen. Dieses Design minimiert die Zeit, die der Patient mit Placebo behandelt wird.