薬物使用やその他の行動上および感情上の問題を抱える患者に対する精神保健サービスの提供を改善する
2017年3月2日 更新者：Robert Brooner、Johns Hopkins University
サービス調査: 薬物乱用における精神疾患の併存症
この研究は次の目的で行われています。
- ヘロインやその他の薬物使用の問題の治療を求め、治療を受けている一部の人々が抱えている、感情的、行動的、またはその他の厄介な心理的問題を特定する。
- ATS 薬物乱用治療プログラムで追加の精神科治療サービスを提供することが、患者の感情、行動、その他の心理的問題に対する支援を得るためにベイビュー コミュニティ精神医学プログラムに紹介するのと同じくらい患者にとって有益で受け入れられるかどうかを学びます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、以前の研究における方法論上の制限の多くを軽減する設計を使用して、統合サービス提供アプローチを厳密かつ体系的に評価します。
研究の参加者には、現在精神疾患を患っているオピオイド乱用者も含まれます。
すべての研究参加者は、毎日適切な量のメサドンを含む包括的な薬物乱用治療を受けることになります。
研究参加者は、オンサイトで完全に統合された薬物乱用と精神科ケア条件（ISAP-統合）、またはオフサイトで統合されていない並行薬物乱用と精神科ケア条件（PSAP-パラレル）のいずれかにランダムに割り当てられます。
ISAP 状態に割り当てられた患者は、ATS 治療プログラムで外来精神科ケアのすべてを受けることになります。 PSAP 状態に割り当てられた患者は、ATS プログラムと同じキャンパスにある地域精神医学プログラムに、適切な「用量」の精神医学的ケアを求めて紹介されます。
すべての薬物乱用治療サービスは ATS プログラムで提供されます。
患者は、精神科の投薬と治療のアドヒアランス、薬物乱用治療のアドヒアランス、心的外傷後ストレス障害（PTSD）を含む精神症状の変化、薬物使用、トラウマ的出来事への曝露、心理社会的機能、精神科治療と薬物乱用治療の両方の継続。
研究の種類
介入
入学 (実際)
380
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Addiction Treatment Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在のオピオイドの身体依存に関する DSM-IV 基準
- SAMSA 薬物乱用治療センター - メサドンまたは他の承認されたオピオイド作動薬の維持に関する CSAT ガイドライン
- 現在、DSM-IVの精神障害を患っており、公的精神保健制度のヘルスチョイスで償還の対象となる（統合失調症、気分障害、不安障害、人格障害、適応障害など）。
- この問題に対して精神科治療を受けることに関心を示している。
除外基準:
- 妊娠中
- 即時かつ集中的な管理を必要とする急性の医学的問題（例：エイズを定義する病気、結核、その他の重篤で不安定な医学的障害）
- せん妄、認知症、または精神薄弱
- すでに標準的な外来精神科治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統合ケア
統合薬物乱用および精神医療 (ISAP)。
対象者は薬物乱用と精神科治療の両方をATSクリニック内で受けた。
カウンセリングのコンプライアンスは時間の経過とともに測定されます。
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特定の時点における電話カウンセリング セッションの出席率
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アクティブコンパレータ：並行ケア
薬物乱用と精神医療の並行治療 (PSAP)。
被験者はATSクリニックで薬物乱用治療を受けました。
彼らの精神科治療は地域精神科で受けました。
カウンセリングのコンプライアンスは時間の経過とともに測定されます。
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特定の時点における電話カウンセリング セッションの出席率
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の精神科受診までの日数
時間枠：ランダム化ケアの最初の90日以内
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ランダム化ケアの最初の90日以内
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全体的な精神科カウンセリング出席遵守率
時間枠：90日、180日、最大365日
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次のすべてのセッションへの出席が含まれます: 精神科医、個別の精神科カウンセリング、およびグループの精神科カウンセリング。
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90日、180日、最大365日
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精神科医のセッション出席遵守率
時間枠：90日、180日、最大365日
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90日、180日、最大365日
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個人およびグループの精神科セッション出席遵守率
時間枠：90日、180日、最大365日
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90日、180日、最大365日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神的苦痛のレベル
時間枠：90日、180日、最大365日
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症状チェックリスト 90 改訂版 (SCL90) を使用して毎月測定
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90日、180日、最大365日
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尿検査結果
時間枠：90日、180日、最大365日
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尿検査は毎週収集されます。
結果には、オピオイド、コカイン、ベンゾジアゼピン、大麻の検査が含まれます。
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90日、180日、最大365日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert K Brooner, Ph.D.、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月2日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。