Mejora de la prestación de servicios de salud mental para pacientes con consumo de drogas y otros problemas conductuales y emocionales
2 de marzo de 2017 actualizado por: Robert Brooner, Johns Hopkins University
Servicios de Investigación: Comorbilidad Psiquiátrica en el Abuso de Drogas
Esta investigación se está realizando para:
- identificar cualquier problema emocional, de comportamiento u otro problema psicológico preocupante que tengan algunas personas que buscan y reciben tratamiento por problemas de consumo de heroína u otras drogas,
- Aprenda si brindar servicios de tratamiento psiquiátrico adicionales en el programa de tratamiento de abuso de drogas de ATS es tan beneficioso y aceptable para los pacientes como remitirlos al Programa de Psiquiatría de la Comunidad de Bayview para obtener ayuda para sus problemas emocionales, de comportamiento y otros problemas psicológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará rigurosa y sistemáticamente un enfoque de prestación de servicios integrados mediante un diseño que reduce muchas de las limitaciones metodológicas de trabajos anteriores.
Los participantes del estudio incluirán consumidores de opiáceos con un trastorno psiquiátrico actual.
Todos los participantes del estudio recibirán un tratamiento integral contra el abuso de drogas que incluye dosis diarias adecuadas de metadona.
Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a una condición de Atención Psiquiátrica y Abuso de Sustancias en el sitio y completamente integrada (ISAP-Integrated) o una condición de Atención Psiquiátrica y Abuso de Sustancias Paralelas fuera del sitio y no integrada (PSAP-Parallel).
Los pacientes asignados a la condición ISAP recibirán toda su atención psiquiátrica ambulatoria en el programa de tratamiento ATS; aquellos asignados a la condición PSAP serán referidos para "dosis" coincidentes de atención psiquiátrica al Programa de Psiquiatría Comunitaria, que se encuentra en el mismo campus que el programa ATS.
Todos los servicios de tratamiento por abuso de drogas se proporcionarán en el programa ATS.
Los pacientes serán evaluados durante 12 meses en una variedad de medidas de resultado, incluida la medicación psiquiátrica y la adherencia a la terapia, la adherencia al tratamiento por abuso de drogas, los cambios en los síntomas psiquiátricos, incluido el trastorno de estrés postraumático (TEPT), el uso de drogas, la exposición a eventos traumáticos, el funcionamiento psicosocial, y retención en el tratamiento psiquiátrico y de abuso de drogas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
380
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Addiction Treatment Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios del DSM-IV para la dependencia física actual de opioides
- Centro SAMSA para el Tratamiento de Abuso de Sustancias - Pautas CSAT para el mantenimiento con metadona u otro agonista opioide aprobado
- tiene un trastorno psiquiátrico DSM-IV actual que es elegible para reembolso en Health Choice, Public Mental Health System (por ejemplo, esquizofrenia, trastornos del estado de ánimo, trastornos de ansiedad, trastornos de personalidad, trastorno de adaptación)
- Expresar interés en recibir tratamiento psiquiátrico para el problema.
Criterio de exclusión:
- embarazada
- problema médico agudo que requiere un tratamiento inmediato e intenso (p. ej., enfermedad definitoria del SIDA, tuberculosis, otro trastorno médico grave e inestable)
- delirio, demencia o retraso mental
- ya recibe atención psiquiátrica ambulatoria estándar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención Integrada
Atención psiquiátrica y abuso de sustancias integradas (ISAP).
Los sujetos recibieron atención tanto por abuso de sustancias como psiquiátrica en la clínica ATS.
El cumplimiento de la consejería se medirá a lo largo del tiempo.
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Tasas de asistencia a sesiones de consejería en puntos de tiempo específicos
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Comparador activo: Cuidado Paralelo
Abuso de Sustancias y Atención Psiquiátrica Paralelas (PSAP).
Los sujetos recibieron su tratamiento por abuso de sustancias en la clínica ATS.
Su atención psiquiátrica fue recibida en Psiquiatría Comunitaria.
El cumplimiento de la consejería se medirá a lo largo del tiempo.
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Tasas de asistencia a sesiones de consejería en puntos de tiempo específicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días hasta la primera cita psiquiátrica
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 90 días de atención aleatoria
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dentro de los primeros 90 días de atención aleatoria
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Tasa general de cumplimiento de la asistencia a la consejería psiquiátrica
Periodo de tiempo: 90, 180 y hasta 365 días
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Incluye la asistencia a todas las siguientes sesiones: psiquiatra, consejería psiquiátrica individual y consejería psiquiátrica grupal.
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90, 180 y hasta 365 días
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Tasa de cumplimiento de la asistencia a la sesión del psiquiatra
Periodo de tiempo: 90, 180 y hasta 365 días
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90, 180 y hasta 365 días
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Tasa de cumplimiento de asistencia a sesiones psiquiátricas individuales y grupales
Periodo de tiempo: 90, 180 y hasta 365 días
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90, 180 y hasta 365 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de angustia psiquiátrica
Periodo de tiempo: 90, 180 y hasta 365 días
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Medido mensualmente utilizando la Lista de Verificación de Síntomas 90-Revisada (SCL90)
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90, 180 y hasta 365 días
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Resultados del análisis de orina
Periodo de tiempo: 90, 180 y hasta 365 días
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Las pruebas de análisis de orina se recolectan semanalmente.
Los resultados incluyen pruebas de opioides, cocaína, benzodiazepinas y cannabis.
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90, 180 y hasta 365 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert K Brooner, Ph.D., Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA016375 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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