Forbedring af leveringen af mentale sundhedsydelser til patienter med stofbrug og andre adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer
2. marts 2017 opdateret af: Robert Brooner, Johns Hopkins University
Tjenesteforskning: Psykiatrisk komorbiditet ved stofmisbrug
Denne forskning udføres for at:
- identificere eventuelle følelsesmæssige, adfærdsmæssige eller andre bekymrende psykologiske problemer, som nogle mennesker har, som søger og modtager behandling for heroin eller andre problemer med stofbrug,
- lære, om det at tilbyde yderligere psykiatriske behandlingsydelser i ATS stofmisbrugsbehandlingsprogrammet er lige så gavnligt for og acceptabelt for patienter som at henvise dem til Bayview Community Psychiatry Program for at få hjælp til deres følelsesmæssige, adfærdsmæssige og andre psykologiske problemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil strengt og systematisk evaluere en integreret serviceleveringstilgang ved hjælp af et design, der reducerer mange af de metodiske begrænsninger i tidligere arbejde.
Deltagerne i undersøgelsen vil omfatte opioidmisbrugere med en aktuel psykiatrisk lidelse.
Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage omfattende stofmisbrugsbehandling, der inkluderer passende daglige doser af metadon.
Studiedeltagere vil blive tilfældigt tildelt til enten en onsite og fuldt integreret stofmisbrug og psykiatrisk plejetilstand (ISAP-integreret) eller en offsite og ikke-integreret parallel stofmisbrug og psykiatrisk plejetilstand (PSAP-Parallel).
Patienter, der er tildelt ISAP-tilstanden, vil modtage al deres ambulante psykiatriske pleje i ATS-behandlingsprogrammet; dem, der er tildelt PSAP-tilstanden, vil blive henvist til matchede "doser" af psykiatrisk pleje til Community Psychiatry Program, som er placeret på samme campus som ATS-programmet.
Alle behandlinger for stofmisbrug vil blive leveret i ATS-programmet.
Patienterne vil blive evalueret i 12 måneder på en række resultatmål, herunder overholdelse af psykiatrisk medicin og terapi, overholdelse af stofmisbrugsbehandling, ændringer i psykiatriske symptomer, herunder posttraumatisk stresslidelse (PTSD), stofbrug, eksponering for traumatiske begivenheder, psykosocial funktion, og fastholdelse i både psykiatrisk og stofmisbrugsbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
380
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Addiction Treatment Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV kriterier for nuværende opioid fysisk afhængighed
- SAMSA Center for Stofmisbrugsbehandling - CSAT retningslinjer for vedligeholdelse på metadon eller en anden godkendt opioidagonist
- har en aktuel DSM-IV psykiatrisk lidelse, der er berettiget til refusion i Health Choice, Public Mental Health System (f.eks. skizofreni, humørforstyrrelser, angstlidelser, personlighedsforstyrrelser, tilpasningsforstyrrelser)
- udtrykke interesse for at modtage psykiatrisk behandling for problemet.
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- akut medicinsk problem, der kræver øjeblikkelig og intens behandling (f.eks. AIDS-definerende sygdom, tuberkulose, anden alvorlig og ustabil medicinsk lidelse)
- delirium, demens eller mental retardering
- modtager allerede almindelig ambulant psykiatrisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integreret pleje
Integreret stofmisbrug og psykiatrisk pleje (ISAP).
Forsøgspersonerne modtog både deres stofmisbrug og psykiatriske behandling på ATS-klinikken.
Overholdelse af rådgivning vil blive målt over tid.
|
Deltagelsesprocenter for at ringe til rådgivningssession over bestemte tidspunkter
|
|
Aktiv komparator: Parallel pleje
Parallel stofmisbrug og psykiatrisk pleje (PSAP).
Forsøgspersonerne fik deres misbrugsbehandling på ATS-klinikken.
Deres psykiatriske behandling blev modtaget hos Samfundspsykiatrien.
Overholdelse af rådgivning vil blive målt over tid.
|
Deltagelsesprocenter for at ringe til rådgivningssession over bestemte tidspunkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage til første psykiatrisk konsultation
Tidsramme: inden for de første 90 dage efter randomiseret pleje
|
inden for de første 90 dage efter randomiseret pleje
|
|
|
Samlet overholdelsesrate for psykiatrisk rådgivning
Tidsramme: 90, 180 og op til 365 dage
|
Omfatter deltagelse i alle følgende sessioner: psykiater, individuel psykiatrisk rådgivning og gruppepsykiatrisk rådgivning.
|
90, 180 og op til 365 dage
|
|
Overholdelsesrate for psykiatersessioner
Tidsramme: 90, 180 og op til 365 dage
|
90, 180 og op til 365 dage
|
|
|
Overholdelsesgrad for individuelle og gruppepsykiatriske sessioner
Tidsramme: 90, 180 og op til 365 dage
|
90, 180 og op til 365 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af psykiatrisk nød
Tidsramme: 90, 180 og op til 365 dage
|
Målt månedligt ved hjælp af Symptom Checklist 90-Revised (SCL90)
|
90, 180 og op til 365 dage
|
|
Resultat af urinanalyse
Tidsramme: 90, 180 og op til 365 dage
|
Urinalyseprøver indsamles ugentligt.
Resultaterne inkluderer test for opioider, kokain, benzodiazepiner og cannabis.
|
90, 180 og op til 365 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert K Brooner, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2008
Først opslået (Skøn)
7. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA016375 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .