Melhorar a prestação de serviços de saúde mental para pacientes com uso de drogas e outros problemas comportamentais e emocionais
2 de março de 2017 atualizado por: Robert Brooner, Johns Hopkins University
Serviços de Pesquisa: Comorbidade Psiquiátrica no Abuso de Drogas
Esta pesquisa está sendo feita para:
- identificar quaisquer problemas emocionais, comportamentais ou outros problemas psicológicos preocupantes que algumas pessoas têm que procuram e recebem tratamento para problemas de uso de heroína ou outras drogas,
- aprender se fornecer serviços adicionais de tratamento psiquiátrico no programa de tratamento de abuso de drogas da ATS é tão benéfico e aceitável para os pacientes quanto encaminhá-los ao Programa de Psiquiatria Comunitária de Bayview para obter ajuda para seus problemas emocionais, comportamentais e outros problemas psicológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará rigorosa e sistematicamente uma abordagem integrada de prestação de serviços usando um projeto que reduz muitas das limitações metodológicas em trabalhos anteriores.
Os participantes do estudo incluirão usuários de opioides com um distúrbio psiquiátrico atual.
Todos os participantes do estudo receberão tratamento abrangente para abuso de drogas, que inclui doses diárias adequadas de metadona.
Os participantes do estudo serão designados aleatoriamente para uma condição local e totalmente integrada de abuso de substâncias e cuidados psiquiátricos (ISAP-Integrated) ou uma condição paralela externa e não integrada de abuso de substâncias e cuidados psiquiátricos (PSAP-Parallel).
Os pacientes designados para a condição ISAP receberão todos os seus cuidados psiquiátricos ambulatoriais no programa de tratamento ATS; aqueles designados para a condição PSAP serão encaminhados para "doses" combinadas de atendimento psiquiátrico ao Programa de Psiquiatria Comunitária, localizado no mesmo campus do programa ATS.
Todos os serviços de tratamento de abuso de drogas serão fornecidos no programa ATS.
Os pacientes serão avaliados por 12 meses em uma série de medidas de resultados, incluindo medicação psiquiátrica e adesão à terapia, adesão ao tratamento de abuso de drogas, mudanças nos sintomas psiquiátricos, incluindo transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), uso de drogas, exposição a eventos traumáticos, funcionamento psicossocial, e retenção em tratamento psiquiátrico e de abuso de drogas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
380
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Addiction Treatment Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios do DSM-IV para dependência física atual de opioides
- SAMSA Center for Substance Abuse Treatment - Diretrizes CSAT para manutenção com metadona ou outro agonista opioide aprovado
- tem um transtorno psiquiátrico atual do DSM-IV que é elegível para reembolso no Health Choice, Sistema Público de Saúde Mental (por exemplo, esquizofrenia, transtornos de humor, transtornos de ansiedade, transtornos de personalidade, transtorno de ajustamento)
- expressar interesse em receber tratamento psiquiátrico para o problema.
Critério de exclusão:
- grávida
- problema médico agudo que requer tratamento imediato e intenso (por exemplo, doença definidora de AIDS, tuberculose, outro distúrbio médico grave e instável)
- delírio, demência ou retardo mental
- já recebendo atendimento psiquiátrico ambulatorial padrão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado Integrado
Abuso Integrado de Substâncias e Cuidados Psiquiátricos (ISAP).
Os indivíduos receberam tanto o abuso de substâncias quanto os cuidados psiquiátricos na clínica ATS.
A adesão ao aconselhamento será medida ao longo do tempo.
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Taxas de comparecimento para chamar a sessão de aconselhamento em pontos de tempo específicos
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Comparador Ativo: Cuidados Paralelos
Abuso paralelo de substâncias e cuidados psiquiátricos (PSAP).
Os indivíduos receberam tratamento para abuso de substâncias na clínica ATS.
Seus cuidados psiquiátricos foram recebidos em Psiquiatria Comunitária.
A adesão ao aconselhamento será medida ao longo do tempo.
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Taxas de comparecimento para chamar a sessão de aconselhamento em pontos de tempo específicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dias para a primeira consulta psiquiátrica
Prazo: nos primeiros 90 dias de tratamento randomizado
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nos primeiros 90 dias de tratamento randomizado
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Taxa geral de atendimento ao aconselhamento psiquiátrico
Prazo: 90, 180 e até 365 dias
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Inclui a participação em todas as seguintes sessões: psiquiatra, aconselhamento psiquiátrico individual e aconselhamento psiquiátrico em grupo.
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90, 180 e até 365 dias
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Taxa de adesão à sessão do psiquiatra
Prazo: 90, 180 e até 365 dias
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90, 180 e até 365 dias
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Taxa de adesão às sessões psiquiátricas individuais e em grupo
Prazo: 90, 180 e até 365 dias
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90, 180 e até 365 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de sofrimento psiquiátrico
Prazo: 90, 180 e até 365 dias
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Medido mensalmente usando a lista de verificação de sintomas 90 revisada (SCL90)
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90, 180 e até 365 dias
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Resultados de urinálise
Prazo: 90, 180 e até 365 dias
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Os exames de urina são coletados semanalmente.
Os resultados incluem testes para opioides, cocaína, benzodiazepínicos e cannabis.
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90, 180 e até 365 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert K Brooner, Ph.D., Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA016375 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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