Poprawa świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego dla pacjentów zażywających narkotyki i innych problemów behawioralnych i emocjonalnych
2 marca 2017 zaktualizowane przez: Robert Brooner, Johns Hopkins University
Badania usług: Psychiatryczna współchorobowość w nadużywaniu narkotyków
Badania te są wykonywane w celu:
- identyfikować wszelkie emocjonalne, behawioralne lub inne niepokojące problemy psychologiczne, które mają niektóre osoby, które szukają i otrzymują leczenie heroiny lub innych problemów związanych z używaniem narkotyków,
- dowiedzieć się, czy zapewnienie dodatkowych usług leczenia psychiatrycznego w ramach programu leczenia uzależnień ATS jest tak samo korzystne i akceptowalne dla pacjentów, jak skierowanie ich do Programu Psychiatrii Społeczności Bayview w celu uzyskania pomocy w rozwiązaniu ich problemów emocjonalnych, behawioralnych i innych problemów psychologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie rygorystycznie i systematycznie oceniać zintegrowane podejście do świadczenia usług przy użyciu projektu, który zmniejsza wiele ograniczeń metodologicznych z wcześniejszych prac.
Uczestnikami badania będą osoby nadużywające opioidów z aktualnymi zaburzeniami psychicznymi.
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają kompleksowe leczenie uzależnień, które obejmuje odpowiednie dzienne dawki metadonu.
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do miejscowego i w pełni zintegrowanego stanu związanego z nadużywaniem substancji odurzających i opieki psychiatrycznej (zintegrowany ISAP) lub zewnętrznego i niezintegrowanego równoległego stanu związanego z nadużywaniem substancji odurzających i opieką psychiatryczną (równoległy PSAP).
Pacjenci przypisani do stanu ISAP otrzymają całą swoją ambulatoryjną opiekę psychiatryczną w programie leczenia ATS; osoby przypisane do stanu PSAP zostaną skierowane na dopasowane „dawki” opieki psychiatrycznej do Community Psychiatry Program, który znajduje się w tym samym kampusie co program ATS.
Wszystkie usługi leczenia uzależnień będą świadczone w ramach programu ATS.
Pacjenci będą oceniani przez 12 miesięcy pod kątem szeregu wskaźników wyników, w tym przestrzegania zaleceń dotyczących leków i terapii psychiatrycznej, przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia uzależnień od narkotyków, zmian objawów psychiatrycznych, w tym zespołu stresu pourazowego (PTSD), używania narkotyków, narażenia na zdarzenia traumatyczne, funkcjonowania psychospołecznego, i retencji zarówno w leczeniu psychiatrycznym, jak i leczeniu uzależnień.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
380
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Addiction Treatment Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria DSM-IV dotyczące obecnego fizycznego uzależnienia od opioidów
- SAMSA Center for Substance Abuse Treatment — wytyczne CSAT dotyczące utrzymania metadonu lub innego zatwierdzonego agonisty opioidów
- cierpisz na zaburzenie psychiczne DSM-IV, które kwalifikuje się do refundacji w ramach Health Choice, Public Mental Health System (np. schizofrenia, zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe, zaburzenia osobowości, zaburzenia adaptacyjne)
- wyrazić zainteresowanie leczeniem psychiatrycznym z powodu problemu.
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- ostry problem medyczny, który wymaga natychmiastowego i intensywnego leczenia (np. choroba definiująca AIDS, gruźlica, inne poważne i niestabilne zaburzenia medyczne)
- majaczenie, demencja lub upośledzenie umysłowe
- już otrzymują standardową ambulatoryjną opiekę psychiatryczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka Zintegrowana
Zintegrowane nadużywanie substancji i opieka psychiatryczna (ISAP).
Badani otrzymywali zarówno nadużywanie substancji, jak i opiekę psychiatryczną w klinice ATS.
Zgodność z poradnictwem będzie mierzona w miarę upływu czasu.
|
Wskaźniki obecności na sesjach doradczych w określonych punktach czasowych
|
|
Aktywny komparator: Opieka równoległa
Równoległe nadużywanie substancji i opieka psychiatryczna (PSAP).
Pacjenci otrzymali leczenie uzależnień w klinice ATS.
Opiekę psychiatryczną sprawowali w Psychiatrii Społecznej.
Zgodność z poradnictwem będzie mierzona w miarę upływu czasu.
|
Wskaźniki obecności na sesjach doradczych w określonych punktach czasowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni do pierwszej wizyty u psychiatry
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 90 dni randomizowanej opieki
|
w ciągu pierwszych 90 dni randomizowanej opieki
|
|
|
Ogólny wskaźnik zgodności z poradami psychiatrycznymi
Ramy czasowe: 90, 180 i do 365 dni
|
Obejmuje udział we wszystkich następujących sesjach: psychiatra, indywidualne poradnictwo psychiatryczne i grupowe poradnictwo psychiatryczne.
|
90, 180 i do 365 dni
|
|
Wskaźnik zgodności obecności na sesjach psychiatrycznych
Ramy czasowe: 90, 180 i do 365 dni
|
90, 180 i do 365 dni
|
|
|
Współczynnik przestrzegania indywidualnych i grupowych sesji psychiatrycznych
Ramy czasowe: 90, 180 i do 365 dni
|
90, 180 i do 365 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom cierpienia psychicznego
Ramy czasowe: 90, 180 i do 365 dni
|
Mierzone co miesiąc przy użyciu listy kontrolnej objawów 90-poprawionej (SCL90)
|
90, 180 i do 365 dni
|
|
Wyniki badania moczu
Ramy czasowe: 90, 180 i do 365 dni
|
Testy moczu są zbierane co tydzień.
Wyniki obejmują testy na obecność opioidów, kokainy, benzodiazepin i konopi indyjskich.
|
90, 180 i do 365 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert K Brooner, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA016375 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .