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Miglioramento dell'erogazione dei servizi di salute mentale per i pazienti con uso di droghe e altri problemi comportamentali ed emotivi

2 marzo 2017 aggiornato da: Robert Brooner, Johns Hopkins University

Servizi di ricerca: comorbilità psichiatrica nell'abuso di droghe

Questa ricerca viene svolta per:

  • identificare eventuali problemi emotivi, comportamentali o altri problemi psicologici preoccupanti che hanno alcune persone che cercano e ricevono cure per l'eroina o altri problemi di uso di droghe,
  • sapere se fornire ulteriori servizi di trattamento psichiatrico nel programma di trattamento dell'abuso di droghe ATS è vantaggioso e accettabile per i pazienti quanto indirizzarli al Bayview Community Psychiatry Program per ottenere aiuto per i loro problemi emotivi, comportamentali e altri problemi psicologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà in modo rigoroso e sistematico un approccio integrato alla fornitura di servizi utilizzando un design che riduce molte delle limitazioni metodologiche nel lavoro precedente. I partecipanti allo studio includeranno consumatori di oppioidi con un disturbo psichiatrico attuale. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno un trattamento completo per l'abuso di droghe che include adeguate dosi giornaliere di metadone. I partecipanti allo studio saranno assegnati in modo casuale a una condizione in loco e completamente integrata di abuso di sostanze e cure psichiatriche (ISAP-Integrated) o una condizione parallela di abuso di sostanze e cure psichiatriche fuori sede e non integrata (PSAP-parallela). I pazienti assegnati alla condizione ISAP riceveranno tutta la loro assistenza psichiatrica ambulatoriale nel programma di trattamento ATS; quelli assegnati alla condizione PSAP saranno indirizzati per "dosi" abbinate di cure psichiatriche al Community Psychiatry Program, che si trova nello stesso campus del programma ATS. Tutti i servizi di trattamento dell'abuso di droghe saranno forniti nel programma ATS. I pazienti saranno valutati per 12 mesi su una serie di misure di esito, tra cui farmaci psichiatrici e aderenza alla terapia, aderenza al trattamento dell'abuso di droghe, cambiamenti nei sintomi psichiatrici, incluso il disturbo da stress post-traumatico (PTSD), uso di droghe, esposizione a eventi traumatici, funzionamento psicosociale, e ritenzione sia nel trattamento psichiatrico che in quello per l'abuso di droghe.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

380

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Addiction Treatment Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri DSM-IV per l'attuale dipendenza fisica da oppioidi
  • SAMSA Center for Substance Abuse Treatment - Linee guida CSAT per il mantenimento del metadone o di un altro agonista oppioide approvato
  • avere un disturbo psichiatrico DSM-IV in corso idoneo per il rimborso nell'Health Choice, Public Mental Health System (ad esempio, schizofrenia, disturbi dell'umore, disturbi d'ansia, disturbi della personalità, disturbo dell'adattamento)
  • manifestare interesse a ricevere cure psichiatriche per il problema.

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • problema medico acuto che richiede una gestione immediata e intensa (ad esempio, malattia che definisce l'AIDS, tubercolosi, altri disturbi medici gravi e instabili)
  • delirio, demenza o ritardo mentale
  • stanno già ricevendo cure psichiatriche ambulatoriali standard

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura Integrata
Abuso di sostanze integrato e cure psichiatriche (ISAP). I soggetti hanno ricevuto sia il loro abuso di sostanze che le cure psichiatriche all'interno della clinica ATS. La conformità alla consulenza sarà misurata nel tempo.
Comportamentale: Conformità alla consulenza
Tassi di partecipazione alla sessione di consulenza telefonica in punti temporali specifici
Comparatore attivo: Cura parallela
Parallelo abuso di sostanze e cure psichiatriche (PSAP). I soggetti hanno ricevuto il loro trattamento per abuso di sostanze presso la clinica ATS. Le loro cure psichiatriche sono state ricevute presso la psichiatria di comunità. La conformità alla consulenza sarà misurata nel tempo.
Comportamentale: Conformità alla consulenza
Tassi di partecipazione alla sessione di consulenza telefonica in punti temporali specifici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni al primo appuntamento psichiatrico
Lasso di tempo: entro i primi 90 giorni di cure randomizzate
entro i primi 90 giorni di cure randomizzate
Tasso complessivo di partecipazione alla consulenza psichiatrica
Lasso di tempo: 90, 180 e fino a 365 giorni
Include la partecipazione a tutte le seguenti sessioni: psichiatra, consulenza psichiatrica individuale e consulenza psichiatrica di gruppo.
90, 180 e fino a 365 giorni
Tasso di partecipazione alla sessione dello psichiatra
Lasso di tempo: 90, 180 e fino a 365 giorni
90, 180 e fino a 365 giorni
Tasso di partecipazione alle sessioni psichiatriche individuali e di gruppo
Lasso di tempo: 90, 180 e fino a 365 giorni
90, 180 e fino a 365 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di disagio psichiatrico
Lasso di tempo: 90, 180 e fino a 365 giorni
Misurato mensilmente utilizzando la Symptom Checklist 90-Revised (SCL90)
90, 180 e fino a 365 giorni
Risultati dell'analisi delle urine
Lasso di tempo: 90, 180 e fino a 365 giorni
I test delle analisi delle urine vengono raccolti settimanalmente. I risultati includono test per oppioidi, cocaina, benzodiazepine e cannabis.
90, 180 e fino a 365 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert K Brooner, Ph.D., Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA016375 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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