Zlepšení poskytování služeb duševního zdraví pro pacienty s užíváním drog a jinými behaviorálními a emocionálními problémy
2. března 2017 aktualizováno: Robert Brooner, Johns Hopkins University
Výzkum služeb: Psychiatrická komorbidita při zneužívání drog
Tento výzkum se provádí za účelem:
- identifikovat jakékoli emocionální, behaviorální nebo jiné znepokojivé psychologické problémy, které mají někteří lidé, kteří hledají a podstupují léčbu kvůli heroinu nebo jiným problémům s užíváním drog,
- zjistěte, zda poskytování doplňkových psychiatrických léčebných služeb v programu léčby zneužívání drog ATS je pro pacienty stejně přínosné a přijatelné jako jejich odkazování do Bayview Community Psychiatry Program, aby získali pomoc s jejich emocionálními, behaviorálními a jinými psychologickými problémy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude důsledně a systematicky hodnotit integrovaný přístup k poskytování služeb za použití návrhu, který snižuje mnohá metodologická omezení v dřívější práci.
Účastníci studie budou zahrnovat osoby užívající opiáty se současnou psychiatrickou poruchou.
Všichni účastníci studie dostanou komplexní léčbu zneužívání drog, která zahrnuje adekvátní denní dávky metadonu.
Účastníci studie budou náhodně rozděleni buď do stavu na místě a plně integrovaného zneužívání návykových látek a psychiatrické péče (ISAP-Integrated), nebo do stavu mimo pracoviště a neintegrovaného paralelního zneužívání návykových látek a psychiatrické péče (PSAP-paralelní).
Pacienti přiřazení ke stavu ISAP obdrží veškerou svou ambulantní psychiatrickou péči v léčebném programu ATS; ti, kteří jsou přiřazeni ke stavu PSAP, budou posláni na odpovídající „dávky“ psychiatrické péče do programu komunitní psychiatrie, který se nachází ve stejném kampusu jako program ATS.
Všechny služby léčby závislosti na drogách budou poskytovány v programu ATS.
Pacienti budou po dobu 12 měsíců hodnoceni na základě řady výsledných opatření, včetně dodržování psychiatrické medikace a léčby, dodržování léčby zneužívání drog, změn psychiatrických symptomů, včetně posttraumatické stresové poruchy (PTSD), užívání drog, vystavení traumatickým událostem, psychosociálního fungování, a setrvání v psychiatrické léčbě a léčbě zneužívání drog.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
380
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Addiction Treatment Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria DSM-IV pro současnou fyzickou závislost na opioidech
- Centrum SAMSA pro léčbu zneužívání návykových látek – pokyny CSAT pro udržovací léčbu metadonem nebo jiným schváleným opioidním agonistou
- máte současnou psychiatrickou poruchu DSM-IV, která je způsobilá k úhradě v rámci Health Choice, systému veřejného duševního zdraví (např. schizofrenie, poruchy nálady, úzkostné poruchy, poruchy osobnosti, porucha přizpůsobení)
- projevit zájem o psychiatrickou léčbu tohoto problému.
Kritéria vyloučení:
- těhotná
- akutní zdravotní problém, který vyžaduje okamžitou a intenzivní léčbu (např. nemoc definující AIDS, tuberkulóza, jiná závažná a nestabilní zdravotní porucha)
- delirium, demence nebo mentální retardace
- již dostává standardní ambulantní psychiatrickou péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrovaná péče
Integrovaná drogová závislost a psychiatrická péče (ISAP).
Subjektům byla na klinice ATS poskytnuta jak návyková, tak psychiatrická péče.
Dodržování poradenství bude měřeno v průběhu času.
|
Míra účasti na konzultačním sezení v konkrétních časových bodech
|
|
Aktivní komparátor: Paralelní péče
Paralelní zneužívání návykových látek a psychiatrická péče (PSAP).
Subjekty podstoupily léčbu zneužívání návykových látek na klinice ATS.
Jejich psychiatrická péče byla přijata v komunitní psychiatrii.
Dodržování poradenství bude měřeno v průběhu času.
|
Míra účasti na konzultačním sezení v konkrétních časových bodech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny do první návštěvy psychiatra
Časové okno: během prvních 90 dnů randomizované péče
|
během prvních 90 dnů randomizované péče
|
|
|
Celková míra souladu s návštěvností psychiatrického poradenství
Časové okno: 90, 180 a až 365 dní
|
Zahrnuje účast na všech následujících sezeních: psychiatr, individuální psychiatrické poradenství a skupinové psychiatrické poradenství.
|
90, 180 a až 365 dní
|
|
Míra dodržování návštěvnosti sezení u psychiatra
Časové okno: 90, 180 a až 365 dní
|
90, 180 a až 365 dní
|
|
|
Míra dodržování individuálních a skupinových psychiatrických sezení
Časové okno: 90, 180 a až 365 dní
|
90, 180 a až 365 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň psychiatrické tísně
Časové okno: 90, 180 a až 365 dní
|
Měřeno měsíčně pomocí Symptom Checklist 90-Revised (SCL90)
|
90, 180 a až 365 dní
|
|
Výsledky analýzy moči
Časové okno: 90, 180 a až 365 dní
|
Testy na analýzu moči se sbírají týdně.
Výsledky zahrnují testy na opioidy, kokain, benzodiazepiny a konopí.
|
90, 180 a až 365 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert K Brooner, Ph.D., Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DA016375 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .