- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00787735
Mielenterveyspalvelujen parantaminen potilaille, joilla on huumeita käyttäviä ja muita käyttäytymis- ja tunne-ongelmia
torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Robert Brooner, Johns Hopkins University
Palvelututkimus: Psykiatrinen komorbiditeetti huumeiden väärinkäytössä
Tätä tutkimusta tehdään:
- tunnistaa kaikki emotionaaliset, käyttäytymis- tai muut huolestuttavat psykologiset ongelmat, joita joillakin heroiinin tai muiden huumeidenkäyttöongelmiin hakeutuvilla ja hoitoa saavilla ihmisillä on,
- oppia, onko ATS-huumeiden väärinkäytön hoito-ohjelmassa tarjoavien lisäpsykiatristen hoitopalvelujen tarjoaminen potilaille yhtä hyödyllistä ja hyväksyttävää kuin heidän ohjaaminen Bayview Community Psychiatry -ohjelmaan saadakseen apua emotionaalisiin, käyttäytymis- ja muihin psykologisiin ongelmiinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tiukasti ja systemaattisesti integroitua palvelutarjontaa käyttämällä suunnittelua, joka vähentää monia aikaisemman työn metodologisia rajoituksia.
Tutkimukseen osallistuu opioidien väärinkäyttäjiä, joilla on tällä hetkellä psykiatrinen häiriö.
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat kattavan huumehoidon, joka sisältää riittävät päivittäiset metadoniannost.
Tutkimukseen osallistujat määrätään satunnaisesti joko paikan päällä olevaan ja täysin integroituun päihteiden väärinkäyttöön ja psykiatriseen hoitoon (ISAP-Integrated) tai ulkopuoliseen ja integroimattomaan rinnakkaiseen päihteiden väärinkäyttöön ja psykiatriseen hoitoon (PSAP-Parallel).
Potilaat, jotka on määrätty ISAP-tilaan, saavat kaiken ambulatorisen psykiatrinen hoitonsa ATS-hoito-ohjelmassa; ne, jotka on määrätty PSAP-tilaan, ohjataan vastaavia "annoksia" psykiatrista hoitoa varten Community Psychiatry Programme -ohjelmaan, joka sijaitsee samalla kampuksella kuin ATS-ohjelma.
Kaikki huumeiden väärinkäytön hoitopalvelut tarjotaan ATS-ohjelmassa.
Potilaita arvioidaan 12 kuukauden ajan erilaisilla tulosmittauksilla, mukaan lukien psykiatrinen lääkitys ja hoitoon sitoutuminen, huumeiden väärinkäytön hoitoon sitoutuminen, muutokset psykiatrisissa oireissa, mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), huumeiden käyttö, altistuminen traumaattisille tapahtumille, psykososiaalinen toiminta, ja pysyminen sekä psykiatrisessa että huumehoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
380
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Addiction Treatment Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV kriteerit nykyiselle opioidiriippuvuudelle
- SAMSA Center for Päihdehoito – CSAT:n ohjeet metadonin tai muun hyväksytyn opioidiagonistin ylläpitoon
- sinulla on DSM-IV-psykiatrinen häiriö, joka on oikeutettu korvaukseen Health Choice, Public Mental Health System -järjestelmästä (esim. skitsofrenia, mielialahäiriöt, ahdistuneisuushäiriöt, persoonallisuushäiriöt, sopeutumishäiriöt)
- ilmaista kiinnostuksensa saada psykiatrista hoitoa ongelman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- akuutti lääketieteellinen ongelma, joka vaatii välitöntä ja intensiivistä hoitoa (esim. AIDSin määrittelevä sairaus, tuberkuloosi, muu vakava ja epävakaa lääketieteellinen häiriö)
- delirium, dementia tai kehitysvammaisuus
- saavat jo tavallista avohoitoa psykiatrista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu hoito
Integrated Substance Abuse and Psychiatric Care (ISAP).
Koehenkilöt saivat sekä päihteiden väärinkäyttöä että psykiatrista hoitoa ATS-klinikalla.
Neuvonnan noudattamista mitataan ajan myötä.
|
Osallistumisprosentti neuvontaistuntoon tiettyinä aikoina
|
|
Active Comparator: Rinnakkaishoito
Parallel Substance Abuse and Psychiatric Care (PSAP).
Koehenkilöt saivat päihdehoitonsa ATS-klinikalla.
Heidän psykiatrinen hoitonsa vastaanotettiin Community Psychiatryssa.
Neuvonnan noudattamista mitataan ajan myötä.
|
Osallistumisprosentti neuvontaistuntoon tiettyinä aikoina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä ensimmäiseen psykiatrian käyntiin
Aikaikkuna: satunnaistetun hoidon ensimmäisten 90 päivän aikana
|
satunnaistetun hoidon ensimmäisten 90 päivän aikana
|
|
|
Kaiken kaikkiaan psykiatrisen neuvonnan osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 90, 180 ja jopa 365 päivää
|
Sisältää osallistumisen kaikille seuraaville istunnoille: psykiatri, yksilöllinen psykiatrinen neuvonta ja ryhmäpsykiatrinen neuvonta.
|
90, 180 ja jopa 365 päivää
|
|
Psykiatrien istuntojen osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 90, 180 ja jopa 365 päivää
|
90, 180 ja jopa 365 päivää
|
|
|
Yksilö- ja ryhmäpsykiatristen istuntojen osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 90, 180 ja jopa 365 päivää
|
90, 180 ja jopa 365 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatrisen ahdistuksen taso
Aikaikkuna: 90, 180 ja jopa 365 päivää
|
Mitataan kuukausittain oireiden tarkistuslistalla 90-Revised (SCL90)
|
90, 180 ja jopa 365 päivää
|
|
Virtsatutkimuksen tulokset
Aikaikkuna: 90, 180 ja jopa 365 päivää
|
Virtsatestit kerätään viikoittain.
Tulokset sisältävät opioidien, kokaiinin, bentsodiatsepiinien ja kannabiksen testit.
|
90, 180 ja jopa 365 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert K Brooner, Ph.D., Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA016375 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .