このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

S0809: 胆嚢または胆管の胆管癌患者におけるカペシタビン、ゲムシタビン、および RT

2018年3月12日更新者：Southwest Oncology Group

肝外胆管癌（EHCC）における補助カペシタビン/ゲムシタビン化学療法とその後の同時カペシタビンおよび放射線療法の第II相試験

理論的根拠: カペシタビンやゲムシタビンなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。放射線療法では、高エネルギーの X 線を使用して腫瘍細胞を殺します。高線量の放射線を腫瘍に直接照射する特殊な放射線療法は、より多くの腫瘍細胞を殺し、正常な組織への損傷を少なくする可能性があります。複数の薬剤（併用化学療法）を放射線療法と併用すると、より多くの腫瘍細胞が死滅する可能性があります。

目的: この第 II 相試験では、胆嚢または胆管の胆管癌患者の治療において、カペシタビンとゲムシタビンを併用した後にカペシタビンと放射線療法を行うことがどの程度有効かを研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

カペシタビンとゲムシタビン塩酸塩を含む補助化学療法、続いてカペシタビンと放射線療法で治療された肝外胆管癌患者の層特異的 (R0 および R1) および全体の 2 年生存確率を推定すること。 (R0層は12-15-11時点で閉鎖)
このレジメンで治療された患者の 2 年層特異的および全体的な無病生存率と局所無病生存率を推定すること。
このレジメンで治療された患者における毒性の頻度と重症度を評価すること。

概要: これは多施設研究です。患者は切除縁に従って層別化されます (陰性 [R0] vs 顕微鏡的に陽性 [R1])。 (R0層は12-15-11時点で閉鎖)

補助化学療法: 患者は、1 日目から 14 日目に 12 時間ごとにカペシタビンを経口投与され、1 日目と 8 日目には塩酸ゲムシタビンを 30 分かけて IV 投与されます。治療は、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、4 コースで 21 日ごとに繰り返されます。
化学放射線療法: 13 週目から、患者は 1 日目から 7 日目まで 12 時間ごとにカペシタビンを経口投与されます。患者はまた、1～5日目に三次元または強度変調放射線療法を同時に受けます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、5～6 週間にわたって毎週繰り返されます。

研究療法の完了後、患者は定期的に最長5年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Anniston、Alabama、アメリカ、36207
    - Regional Medical Center
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Berkeley、California、アメリカ、94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame、California、アメリカ、94010
    - Peninsula Medical Center
  - La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Novato、California、アメリカ、94945
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - San Francisco、California、アメリカ、94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Vallejo、California、アメリカ、94589
    - Sutter Solano Medical Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Rose Medical Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Edwards、Colorado、アメリカ、81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80110
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction、Colorado、アメリカ、81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley、Colorado、アメリカ、80631
    - North Colorado Medical Center
  - Littleton、Colorado、アメリカ、80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland、Colorado、アメリカ、80539
    - McKee Medical Center
  - Parker、Colorado、アメリカ、80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Delaware
  - Lewes、Delaware、アメリカ、19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
    - Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Austell、Georgia、アメリカ、30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur、Georgia、アメリカ、30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Fayetteville、Georgia、アメリカ、30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Macon、Georgia、アメリカ、31208
    - Medical Center of Central Georgia
  - Marietta、Georgia、アメリカ、30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale、Georgia、アメリカ、30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome、Georgia、アメリカ、30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
    - Kellogg Cancer Care Center
  - Kankakee、Illinois、アメリカ、60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Maywood、Illinois、アメリカ、60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Naperville、Illinois、アメリカ、60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Niles、Illinois、アメリカ、60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Skokie、Illinois、アメリカ、60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
- Indiana
  - Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond、Indiana、アメリカ、47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Clive、Iowa、アメリカ、50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute、Kansas、アメリカ、66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
    - St. Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays、Kansas、アメリカ、67601
    - Hays Medical Center
  - Hutchinson、Kansas、アメリカ、67502
    - Hutchinson Hospital Corporation
  - Independence、Kansas、アメリカ、67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、66112
    - Kansas City Cancer Centers - West
  - Kingman、Kansas、アメリカ、67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal、Kansas、アメリカ、67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson、Kansas、アメリカ、67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton、Kansas、アメリカ、67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
    - Kansas City Cancer Centers - Southwest
  - Parsons、Kansas、アメリカ、67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pittsburg、Kansas、アメリカ、66762
    - Mount Carmel Regional Cancer Center
  - Pratt、Kansas、アメリカ、67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina、Kansas、アメリカ、67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina、Kansas、アメリカ、67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66204
    - Kansas City Cancer Center - Shawnee Mission
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington、Kansas、アメリカ、67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield、Kansas、アメリカ、67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Elkton、Maryland、アメリカ、21921
    - Union Hospital of Cecil County
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
- Michigan
  - Adrian、Michigan、アメリカ、49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Monroe、Michigan、アメリカ、48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
- Minnesota
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - United Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
    - Kansas City Cancer Centers - North
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
    - Kansas City Cancer Centers - South
  - Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
    - Kansas City Cancer Centers - East
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings、Montana、アメリカ、59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings、Montana、アメリカ、59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman、Montana、アメリカ、59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte、Montana、アメリカ、59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena、Montana、アメリカ、59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula、Montana、アメリカ、59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula、Montana、アメリカ、59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- New Jersey
  - Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Basking Ridge
  - Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Commack、New York、アメリカ、11725
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - East Syracuse、New York、アメリカ、13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Middletown、New York、アメリカ、10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Rockville Centre、New York、アメリカ、11570
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Rockville Centre
  - Sleepy Hollow、New York、アメリカ、10591
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Rutherfordton、North Carolina、アメリカ、28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Barberton、Ohio、アメリカ、44203
    - Barberton Citizens Hospital
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45420
    - CCOP - Dayton
  - Elyria、Ohio、アメリカ、44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria、Ohio、アメリカ、44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay、Ohio、アメリカ、45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville、Ohio、アメリカ、45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima、Ohio、アメリカ、45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Maumee、Ohio、アメリカ、43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Oregon、Ohio、アメリカ、43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin、Ohio、アメリカ、44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy、Ohio、アメリカ、45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon、Ohio、アメリカ、43567
    - Fulton County Health Center
  - Xenia、Ohio、アメリカ、45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg、Oregon、アメリカ、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
    - Willamette Falls Hospital
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
    - UPMC Cancer Centers
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
    - AnMed Cancer Center
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - American Fork、Utah、アメリカ、84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City、Utah、アメリカ、84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Logan、Utah、アメリカ、84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray、Utah、アメリカ、84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden、Utah、アメリカ、84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo、Utah、アメリカ、84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George、Utah、アメリカ、84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Virginia
  - Danville、Virginia、アメリカ、24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
    - Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
- Washington
  - Anacortes、Washington、アメリカ、98221
    - Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton、Washington、アメリカ、98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Burien、Washington、アメリカ、98166
    - Highline Medical Center Cancer Center
  - Issaquah、Washington、アメリカ、98029
    - Swedish Medical Center - Issaquah Campus
  - Kennewick、Washington、アメリカ、99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane、Washington、アメリカ、99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane、Washington、アメリカ、99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98684
    - Northwest Cancer Specialists at Vancouver Cancer Center
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98664
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee、Washington、アメリカ、98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
- Wyoming
  - Casper、Wyoming、アメリカ、82609
    - Rocky Mountain Oncology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

-組織病理学的に確認された胆嚢または胆管の肝外胆管癌で、以下の基準の少なくとも1つを満たす：
- 病理学的 T2-4 疾患
- 病理学的N1疾患
- 正のマージン (任意の T または N )
-過去56日以内に陰性（R0）または顕微鏡的に陽性（R1）のマージンを持つ治癒の可能性のある根治的切除を受け、回復した必要があります（R0層は12-15-11の時点で閉鎖されています）
-過去42日以内の胸部、腹部、および骨盤のCTスキャンまたはMRIによって示される遠隔転移疾患がない
- 切除された所属リンパ節陽性は許可される
膨大部がんなし

患者の特徴:

ズブロドのパフォーマンスステータス 0-1
ANC > 1,500/μL
血小板数 > 100,000/μL
血清クレアチニン < 1.5 mg/dL
総ビリルビン < 正常上限の 1.5 倍 (ULN)
SGOTまたはSGPTがULNの2.5倍未満
妊娠中または授乳中ではない
肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
経腸薬を飲み込むことができ、栄養チューブを必要としません
治りにくい吐き気や嘔吐がない
-経口薬を服用できない胃腸（GI）管疾患、吸収不良症候群、IV栄養の必要性、吸収に影響を与える以前の外科的処置はありません。または制御されていない炎症性消化管疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎など）
以下のいずれかを含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患がないこと:
- 進行中または活動中の感染
- 症候性うっ血性心不全
- 不安定狭心症
- 心不整脈
- 過去3ヶ月以内の心筋梗塞または脳血管障害
- コントロール不良の下痢
- -研究要件の遵守を制限する精神疾患または社会的状況
-適切に治療された基底細胞（または扁平上皮細胞）皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、または患者が5年間無病である他のがんを除いて、以前の悪性腫瘍はありません

以前の同時療法：

病気の特徴を見る
この疾患に対する以前の化学療法または放射線療法はありません
上腹部への放射線治療歴なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：アジュバント化学療法＋化学放射線療法補助化学療法カペシタビン、1500 mg/m^2/日、経口、各サイクルの 1 ～ 14 日目に 12 時間ごとゲムシタビン塩酸塩、1000 mg/m^2、IV、各サイクルの 1 日目と 8 日目化学放射線療法 -カペシタビン、1330 mg/m^2/日、PO、12 時間ごと、RT の初日から RT の最終日まで週 7 日放射線 (RT): 三次元原体放射線療法 - 180 cGy/分割で 5 週間 (5 日/週) にわたって 4,500 cGy + 180 cGy 分割で第 1 週に 900 cGy。強度変調放射線療法: 4,500 cGy を 5 週間にわたって (5 日/週) 180 cGy/分割で + 5,250 cGy を 210 cGy/分割で合計 25 分割。	薬：カペシタビン補助化学療法: 1500 mg/m^2/日、PO、各サイクルの 1 ～ 14 日目に 12 時間ごと化学放射線療法: 1330 mg/m^2/日、PO、12 時間ごと、RT の初日から開始して RT の最終日まで週 7 日他の名前：ゼローダ NSC-712807 薬：ゲムシタビン塩酸塩 1000 mg/m^2、IV、各サイクルの 1 日目と 8 日目他の名前：ジェムザール NSC-619927 放射線：三次元原体放射線治療 5 週間にわたって 4,500 cGy (週 5 日) を 180 cGy/分割で + 1 週目に 900 cGy を 180 cGy 分割で。他の名前： 3D放射線治療放射線：強度変調放射線療法 5 週間にわたって 4,500 cGy (週 5 日) で 180 cGy/フラクション + 5,250 cGy で 210 cGy/フラクション、合計 25 フラクション。他の名前： IMRT

参加者グループ / アーム

介入・治療

実験的：アジュバント化学療法＋化学放射線療法

補助化学療法

カペシタビン、1500 mg/m^2/日、経口、各サイクルの 1 ～ 14 日目に 12 時間ごと
ゲムシタビン塩酸塩、1000 mg/m^2、IV、各サイクルの 1 日目と 8 日目

化学放射線療法

-カペシタビン、1330 mg/m^2/日、PO、12 時間ごと、RT の初日から RT の最終日まで週 7 日

放射線 (RT):

三次元原体放射線療法 - 180 cGy/分割で 5 週間 (5 日/週) にわたって 4,500 cGy + 180 cGy 分割で第 1 週に 900 cGy。

強度変調放射線療法: 4,500 cGy を 5 週間にわたって (5 日/週) 180 cGy/分割で + 5,250 cGy を 210 cGy/分割で合計 25 分割。

薬：カペシタビン

補助化学療法: 1500 mg/m^2/日、PO、各サイクルの 1 ～ 14 日目に 12 時間ごと

化学放射線療法: 1330 mg/m^2/日、PO、12 時間ごと、RT の初日から開始して RT の最終日まで週 7 日

他の名前：

ゼローダ
NSC-712807

薬：ゲムシタビン塩酸塩

1000 mg/m^2、IV、各サイクルの 1 日目と 8 日目

他の名前：

ジェムザール
NSC-619927

放射線：三次元原体放射線治療

5 週間にわたって 4,500 cGy (週 5 日) を 180 cGy/分割で + 1 週目に 900 cGy を 180 cGy 分割で。

他の名前：

3D放射線治療

放射線：強度変調放射線療法

5 週間にわたって 4,500 cGy (週 5 日) で 180 cGy/フラクション + 5,250 cGy で 210 cGy/フラクション、合計 25 フラクション。

他の名前：

IMRT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
層特異的 (R0 および R1) 2 年全生存率時間枠：登録から最長2年間	死亡までの時間は、登録日から何らかの原因による死亡日までに計算されます。生存が最後に確認された患者は、最終接触日で検閲されます。	登録から最長2年間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
治験薬に関連するグレード 3 からグレード 5 の有害事象を有する患者の数時間枠：5年まで	治験薬に関連する可能性がある、おそらく関連する、または確実に関連する有害事象のみが報告されています。	5年まで
全患者の2年全生存率時間枠：登録から最長2年間	死亡までの時間は、登録日から何らかの原因による死亡日までに計算されます。生存が最後に確認された患者は、最終接触日で検閲されます。	登録から最長2年間
2年間の層特異的無病生存率時間枠：登録から最長2年間	無病生存期間は、登録日から何らかの原因による再発または死亡が最初に記録された日まで計算されます。生存が最後に確認された患者は、最終接触日で検閲されます。	登録から最長2年間
すべての患者における 2 年間の無病生存率時間枠：登録から最長2年間	無病生存期間は、登録日から何らかの原因による再発または死亡が最初に記録された日まで計算されます。生存が最後に確認された患者は、最終接触日で検閲されます。	登録から最長2年間
2年層別局所再発率時間枠：登録から最長2年間	局所再発は、原発腫瘍床または局所（後腹膜、腹腔、および門脈リンパ節）リンパ管内の新しい疾患の証拠です（これらの領域は放射線照射野に含まれます）。	登録から最長2年間
2年全体の局所再発率時間枠：登録から最長2年間	局所再発は、原発腫瘍床または局所（後腹膜、腹腔、および門脈リンパ節）リンパ管内の新しい疾患の証拠です（これらの領域は放射線照射野に含まれます）。	登録から最長2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Southwest Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：Edgar Ben-Josef, MD、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Ben-Josef E, Guthrie KA, El-Khoueiry AB, Corless CL, Zalupski MM, Lowy AM, Thomas CR Jr, Alberts SR, Dawson LA, Micetich KC, Thomas MB, Siegel AB, Blanke CD. SWOG S0809: A Phase II Intergroup Trial of Adjuvant Capecitabine and Gemcitabine Followed by Radiotherapy and Concurrent Capecitabine in Extrahepatic Cholangiocarcinoma and Gallbladder Carcinoma. J Clin Oncol. 2015 Aug 20;33(24):2617-22. doi: 10.1200/JCO.2014.60.2219. Epub 2015 May 11.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月12日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

S0809 (その他の識別子：SWOG)
U10CA032102 (米国 NIH グラント/契約)
NCI-2009-00801 (その他の識別子：NCI)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胆嚢がんの臨床試験

Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

S0809: 胆嚢または胆管の胆管癌患者におけるカペシタビン、ゲムシタビン、および RT

肝外胆管癌（EHCC）における補助カペシタビン/ゲムシタビン化学療法とその後の同時カペシタビンおよび放射線療法の第II相試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

胆嚢がんの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Georgia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所