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S0809：胆囊或胆管胆管癌患者的卡培他滨、吉西他滨和放疗

2018年3月12日更新者：Southwest Oncology Group

辅助卡培他滨/吉西他滨化疗后同步卡培他滨和放疗治疗肝外胆管癌 (EHCC) 的 II 期试验

基本原理：化疗中使用的药物，如卡培他滨和吉西他滨，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止它们分裂。放射疗法使用高能 X 射线杀死肿瘤细胞。直接向肿瘤提供高剂量辐射的专门放射疗法可能会杀死更多的肿瘤细胞并减少对正常组织的损害。在放疗的同时给予一种以上的药物（联合化疗）可能会杀死更多的肿瘤细胞。

目的：该 II 期试验正在研究给予卡培他滨和吉西他滨，然后给予卡培他滨和放疗在治疗胆囊或胆管胆管癌患者中的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

评估接受辅助化疗（包括卡培他滨和盐酸吉西他滨），然后接受卡培他滨和放疗的肝外胆管癌患者的特定层（R0 和 R1）和总体 2 年生存概率。（R0 层于 2011 年 12 月 15 日关闭）
评估接受该方案治疗的患者的 2 年分层特异性和总体无病生存率以及局部无病生存率。
评估接受该方案治疗的患者出现毒性的频率和严重程度。

大纲：这是一项多中心研究。根据切除边缘（阴性 [R0] 与显微镜阳性 [R1]）对患者进行分层。（R0 层于 2011 年 12 月 15 日关闭）

辅助化疗：患者在第 1-14 天每 12 小时口服一次卡培他滨，在第 1 天和第 8 天接受盐酸吉西他滨静脉注射超过 30 分钟。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 21 天重复治疗 4 个疗程。
放化疗：从第 13 周开始，患者在第 1-7 天每 12 小时口服一次卡培他滨。患者还在第 1-5 天同时接受三维或调强放疗。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每周重复治疗 5-6 周。

完成研究治疗后，定期随访患者长达 5 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Anniston、Alabama、美国、36207
    - Regional Medical Center
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Berkeley、California、美国、94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame、California、美国、94010
    - Peninsula Medical Center
  - La Jolla、California、美国、92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles、California、美国、90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles、California、美国、90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Novato、California、美国、94945
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - Orange、California、美国、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - San Francisco、California、美国、94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - Santa Rosa、California、美国、95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Vallejo、California、美国、94589
    - Sutter Solano Medical Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
  - Aurora、Colorado、美国、80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder、Colorado、美国、80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80220
    - Rose Medical Center
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver、Colorado、美国、80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver、Colorado、美国、80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Edwards、Colorado、美国、81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Englewood、Colorado、美国、80110
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction、Colorado、美国、81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley、Colorado、美国、80631
    - North Colorado Medical Center
  - Littleton、Colorado、美国、80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree、Colorado、美国、80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont、Colorado、美国、80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland、Colorado、美国、80539
    - McKee Medical Center
  - Parker、Colorado、美国、80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo、Colorado、美国、81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Delaware
  - Lewes、Delaware、美国、19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington、District of Columbia、美国、20010
    - Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta、Georgia、美国、30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta、Georgia、美国、30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Austell、Georgia、美国、30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Columbus、Georgia、美国、31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur、Georgia、美国、30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Fayetteville、Georgia、美国、30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Lawrenceville、Georgia、美国、30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Macon、Georgia、美国、31208
    - Medical Center of Central Georgia
  - Marietta、Georgia、美国、30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale、Georgia、美国、30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome、Georgia、美国、30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago、Illinois、美国、60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Highland Park、Illinois、美国、60035
    - Kellogg Cancer Care Center
  - Kankakee、Illinois、美国、60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - Libertyville、Illinois、美国、60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Maywood、Illinois、美国、60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Naperville、Illinois、美国、60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Niles、Illinois、美国、60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Skokie、Illinois、美国、60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
- Indiana
  - Beech Grove、Indiana、美国、46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond、Indiana、美国、47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Sioux City、Iowa、美国、51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City、Iowa、美国、51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City、Iowa、美国、51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute、Kansas、美国、66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City、Kansas、美国、67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、美国、67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott、Kansas、美国、66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Great Bend、Kansas、美国、67530
    - St. Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays、Kansas、美国、67601
    - Hays Medical Center
  - Hutchinson、Kansas、美国、67502
    - Hutchinson Hospital Corporation
  - Independence、Kansas、美国、67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City、Kansas、美国、66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kansas City、Kansas、美国、66112
    - Kansas City Cancer Centers - West
  - Kingman、Kansas、美国、67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence、Kansas、美国、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal、Kansas、美国、67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson、Kansas、美国、67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton、Kansas、美国、67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park、Kansas、美国、66210
    - Kansas City Cancer Centers - Southwest
  - Parsons、Kansas、美国、67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pittsburg、Kansas、美国、66762
    - Mount Carmel Regional Cancer Center
  - Pratt、Kansas、美国、67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina、Kansas、美国、67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina、Kansas、美国、67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Shawnee Mission、Kansas、美国、66204
    - Kansas City Cancer Center - Shawnee Mission
  - Topeka、Kansas、美国、66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington、Kansas、美国、67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield、Kansas、美国、67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Elkton、Maryland、美国、21921
    - Union Hospital of Cecil County
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Burlington、Massachusetts、美国、01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
- Michigan
  - Adrian、Michigan、美国、49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit、Michigan、美国、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Monroe、Michigan、美国、48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
- Minnesota
  - Burnsville、Minnesota、美国、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina、Minnesota、美国、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、美国、55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson、Minnesota、美国、55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm、Minnesota、美国、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、美国、55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55102
    - United Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee、Minnesota、美国、55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、美国、55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia、Minnesota、美国、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、美国、56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、美国、55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、美国、64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City、Missouri、美国、64154
    - Kansas City Cancer Centers - North
  - Kansas City、Missouri、美国、64131
    - Kansas City Cancer Centers - South
  - Lee's Summit、Missouri、美国、64064
    - Kansas City Cancer Centers - East
- Montana
  - Billings、Montana、美国、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings、Montana、美国、59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings、Montana、美国、59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings、Montana、美国、59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman、Montana、美国、59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte、Montana、美国、59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena、Montana、美国、59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula、Montana、美国、59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula、Montana、美国、59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- New Jersey
  - Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Basking Ridge
  - Marlton、New Jersey、美国、08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Voorhees、New Jersey、美国、08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees、New Jersey、美国、08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Commack、New York、美国、11725
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - East Syracuse、New York、美国、13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Middletown、New York、美国、10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Rockville Centre、New York、美国、11570
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Rockville Centre
  - Sleepy Hollow、New York、美国、10591
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte、North Carolina、美国、28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Rutherfordton、North Carolina、美国、28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck、North Dakota、美国、58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Barberton、Ohio、美国、44203
    - Barberton Citizens Hospital
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton、Ohio、美国、45420
    - CCOP - Dayton
  - Elyria、Ohio、美国、44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria、Ohio、美国、44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin、Ohio、美国、45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville、Ohio、美国、45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering、Ohio、美国、45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima、Ohio、美国、45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Maumee、Ohio、美国、43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Oregon、Ohio、美国、43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Sandusky、Ohio、美国、44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania、Ohio、美国、43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin、Ohio、美国、44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo、Ohio、美国、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo、Ohio、美国、43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo、Ohio、美国、43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo、Ohio、美国、43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy、Ohio、美国、45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon、Ohio、美国、43567
    - Fulton County Health Center
  - Xenia、Ohio、美国、45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Clackamas、Oregon、美国、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Milwaukie、Oregon、美国、97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg、Oregon、美国、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City、Oregon、美国、97045
    - Willamette Falls Hospital
  - Portland、Oregon、美国、97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
    - UPMC Cancer Centers
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、美国、29621
    - AnMed Cancer Center
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Texas
  - Houston、Texas、美国、77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - American Fork、Utah、美国、84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City、Utah、美国、84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Logan、Utah、美国、84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray、Utah、美国、84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden、Utah、美国、84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo、Utah、美国、84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George、Utah、美国、84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City、Utah、美国、84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City、Utah、美国、84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Virginia
  - Danville、Virginia、美国、24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Fredericksburg、Virginia、美国、22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Lynchburg、Virginia、美国、24501
    - Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
- Washington
  - Anacortes、Washington、美国、98221
    - Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellingham、Washington、美国、98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton、Washington、美国、98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Burien、Washington、美国、98166
    - Highline Medical Center Cancer Center
  - Issaquah、Washington、美国、98029
    - Swedish Medical Center - Issaquah Campus
  - Kennewick、Washington、美国、99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mount Vernon、Washington、美国、98274
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Poulsbo、Washington、美国、98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle、Washington、美国、98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle、Washington、美国、98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle、Washington、美国、98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane、Washington、美国、99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane、Washington、美国、99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Vancouver、Washington、美国、98684
    - Northwest Cancer Specialists at Vancouver Cancer Center
  - Vancouver、Washington、美国、98664
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee、Washington、美国、98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
- Wyoming
  - Casper、Wyoming、美国、82609
    - Rocky Mountain Oncology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

经组织病理学证实的胆囊或胆管肝外胆管癌，至少满足以下标准之一：
- 病理性 T2-4 疾病
- 病理性N1病
- 正边距（任何 T 或 N ）
必须在过去 56 天内接受过具有阴性 (R0) 或显微镜阳性 (R1) 切缘的潜在治愈性根治性切除术并康复（R0 层于 12-15-11 关闭）
过去 42 天内胸部、腹部和骨盆的 CT 扫描或 MRI 表明没有远处转移性疾病
- 允许阳性切除区域淋巴结
没有壶腹癌

患者特征：

祖布罗德表现状态 0-1
ANC > 1,500/微升
血小板计数 > 100,000/μL
血清肌酐 < 1.5 mg/dL
总胆红素 < 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
SGOT 或 SGPT < ULN 的 2.5 倍
未怀孕或哺乳
生育患者必须使用有效的避孕措施
能够吞咽肠内药物，无需饲管
无顽固性恶心或呕吐
没有导致无法口服药物的胃肠道 (GI) 道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、先前的外科手术影响吸收。或不受控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）
无不受控制的并发疾病，包括但不限于以下任何一种：
- 持续或活动性感染
- 症状性充血性心力衰竭
- 不稳定型心绞痛
- 心律失常
- 最近3个月内有心肌梗塞或脑血管意外
- 无法控制的腹泻
- 会限制遵守研究要求的精神疾病或社交情况
除了经过充分治疗的基底细胞（或鳞状细胞）皮肤癌、原位宫颈癌或患者已经 5 年无病的其他癌症外，没有既往恶性肿瘤

先前的同步治疗：

见疾病特征
没有针对这种疾病的先前化学疗法或放射疗法
既往无上腹部放疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：辅助化疗+放化疗辅助化疗卡培他滨，1500 mg/m^2/天，PO，每个周期的第 1-14 天每 12 小时一次盐酸吉西他滨，1000 mg/m^2，IV，每个周期的第 1 天和第 8 天放化疗 -卡培他滨，1330 mg/m^2/天，PO，每 12 小时一次，每周 7 天，从 RT 的第一天开始到 RT 的最后一天结束辐射（RT）： 3 维适形放射治疗 - 4,500 cGy 超过 5 周（5 天/周）180 cGy/ 分次 + 第 1 周 900 cGy 180 cGy 分次。调强放疗：5 周（5 天/周）4,500 cGy，每次 180 cGy + 5,250 cGy，每次 210 cGy，总共 25 次。	药品：卡培他滨辅助化疗：1500 mg/m^2/天，PO，每个周期的第 1-14 天每 12 小时一次放化疗：1330 mg/m^2/天，口服，每 12 小时一次，每周 7 天，从放疗的第一天开始到放疗的最后一天结束其他名称：希罗达 NSC-712807 药品：盐酸吉西他滨 1000 mg/m^2，IV，每个周期的第 1 天和第 8 天其他名称：金扎 NSC-619927 辐射：3维适形放射治疗 4,500 cGy 超过 5 周（5 天/周）180 cGy/ 分次 + 第 1 周 900 cGy 180 cGy 分次。其他名称： 3D放疗辐射：调强放疗 5 周（5 天/周）4,500 cGy，每次 180 cGy + 5,250 cGy，每次 210 cGy，共 25 次。其他名称：调强放射治疗

参与者组/臂

干预/治疗

实验性的：辅助化疗+放化疗

辅助化疗

卡培他滨，1500 mg/m^2/天，PO，每个周期的第 1-14 天每 12 小时一次
盐酸吉西他滨，1000 mg/m^2，IV，每个周期的第 1 天和第 8 天

放化疗

-卡培他滨，1330 mg/m^2/天，PO，每 12 小时一次，每周 7 天，从 RT 的第一天开始到 RT 的最后一天结束

辐射（RT）：

3 维适形放射治疗 - 4,500 cGy 超过 5 周（5 天/周）180 cGy/ 分次 + 第 1 周 900 cGy 180 cGy 分次。

调强放疗：5 周（5 天/周）4,500 cGy，每次 180 cGy + 5,250 cGy，每次 210 cGy，总共 25 次。

药品：卡培他滨

辅助化疗：1500 mg/m^2/天，PO，每个周期的第 1-14 天每 12 小时一次

放化疗：1330 mg/m^2/天，口服，每 12 小时一次，每周 7 天，从放疗的第一天开始到放疗的最后一天结束

其他名称：

希罗达
NSC-712807

药品：盐酸吉西他滨

1000 mg/m^2，IV，每个周期的第 1 天和第 8 天

其他名称：

金扎
NSC-619927

辐射：3维适形放射治疗

4,500 cGy 超过 5 周（5 天/周）180 cGy/ 分次 + 第 1 周 900 cGy 180 cGy 分次。

其他名称：

3D放疗

辐射：调强放疗

5 周（5 天/周）4,500 cGy，每次 180 cGy + 5,250 cGy，每次 210 cGy，共 25 次。

其他名称：

调强放射治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
特定层级（R0 和 R1）2 年总生存期大体时间：自注册起最长 2 年	死亡时间是从登记日期到因任何原因死亡的日期计算的。最后一次知道还活着的患者在最后一次联系之日被审查。	自注册起最长 2 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
发生与研究药物相关的 3 至 5 级不良事件的患者人数大体时间：长达 5 年	仅报告可能、很可能或肯定与研究药物相关的不良事件。	长达 5 年
所有患者的 2 年总生存期大体时间：自注册起最长 2 年	死亡时间是从登记日期到因任何原因死亡的日期计算的。最后一次知道还活着的患者在最后一次联系之日被审查。	自注册起最长 2 年
2 年层特异性无病生存期大体时间：自注册起最长 2 年	无病生存期是从注册日期到第一次记录复发或因任何原因死亡的日期计算的。最后一次知道还活着的患者在最后一次联系之日被审查。	自注册起最长 2 年
所有患者的 2 年无病生存率大体时间：自注册起最长 2 年	无病生存期是从注册日期到第一次记录复发或因任何原因死亡的日期计算的。最后一次知道还活着的患者在最后一次联系之日被审查。	自注册起最长 2 年
2 年特定阶层的局部复发率大体时间：自注册起最长 2 年	局部复发是原发瘤床或区域（腹膜后、腹腔和门静脉淋巴结）淋巴管（这些区域将包含在放射野内）内新疾病的任何证据。	自注册起最长 2 年
2 年总体局部复发率大体时间：自注册起最长 2 年	局部复发是原发瘤床或区域（腹膜后、腹腔和门静脉淋巴结）淋巴管（这些区域将包含在放射野内）内新疾病的任何证据。	自注册起最长 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Southwest Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Edgar Ben-Josef, MD、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Ben-Josef E, Guthrie KA, El-Khoueiry AB, Corless CL, Zalupski MM, Lowy AM, Thomas CR Jr, Alberts SR, Dawson LA, Micetich KC, Thomas MB, Siegel AB, Blanke CD. SWOG S0809: A Phase II Intergroup Trial of Adjuvant Capecitabine and Gemcitabine Followed by Radiotherapy and Concurrent Capecitabine in Extrahepatic Cholangiocarcinoma and Gallbladder Carcinoma. J Clin Oncol. 2015 Aug 20;33(24):2617-22. doi: 10.1200/JCO.2014.60.2219. Epub 2015 May 11.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月12日

首次发布 (估计)

2008年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月12日

最后验证

2018年3月1日

卡培他滨的临床试验

AstraZeneca
SWOG Clinical Trials Partnerships; Daiichi Sankyo

招聘中

Dato-DXd 联合或不联合 Durvalumab 与研究者选择的治疗方案在新辅助治疗后无病理学完全缓解的 I-III 期三阴性乳腺癌患者中的研究 (TROPION-Breast03)

乳腺癌

美国, 中国, 丹麦, 英国, 大韩民国, 加拿大, 德国, 意大利, 比利时, 西班牙, 日本, 法国, 台湾, 希腊, 巴西, 瑞典, 波多黎各
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

招聘中

一项评估 Dato-DXd 和 Durvalumab 对三阴性或激素受体低/HER2 阴性乳腺癌新辅助/辅助治疗的 III 期随机研究

乳腺癌

西班牙, 中国, 美国, 意大利, 英国, 大韩民国, 比利时, 法国, 德国, 波兰, 日本, 越南, 加拿大, 巴西, 印度, 马来西亚, 台湾, 泰国, 澳大利亚, 奥地利, 火鸡, 香港, 保加利亚, 瑞士, 匈牙利, 新加坡
Hebei Medical University

未知

贝伐珠单抗术前化疗治疗可能可切除的胃癌伴肝转移

胃癌 | 肝转移

中国

S0809：胆囊或胆管胆管癌患者的卡培他滨、吉西他滨和放疗

辅助卡培他滨/吉西他滨化疗后同步卡培他滨和放疗治疗肝外胆管癌 (EHCC) 的 II 期试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

卡培他滨的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Germany

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点