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S0809: 담낭 또는 담관의 담관암종이 있는 환자의 카페시타빈, 젬시타빈 및 RT

2018년 3월 12일 업데이트: Southwest Oncology Group

간외 담관암종(EHCC)에서 카페시타빈과 방사선 요법을 병행한 후 보조제 카페시타빈/젬시타빈 화학요법의 2상 시험

이론적 근거: 카페시타빈 및 젬시타빈과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 죽입니다. 고용량의 방사선을 종양에 직접 전달하는 특수 방사선 요법은 더 많은 종양 세포를 죽이고 정상 조직에 대한 손상을 줄일 수 있습니다. 방사선 요법과 함께 하나 이상의 약물(병용 화학요법)을 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 이 2상 시험은 카페시타빈을 젬시타빈과 함께 투여한 후 카페시타빈 및 방사선 요법을 투여하는 것이 담낭 또는 담관의 담관암종 환자 치료에 얼마나 효과가 있는지 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

카페시타빈 및 젬시타빈 염산염을 포함하는 보조 화학요법에 이어 카페시타빈 및 방사선 요법으로 치료된 간외 담관암종 환자의 지층 특이적(R0 및 R1) 및 전체 2년 생존 확률을 추정하기 위함. (R0 계층은 12-15-11로 폐쇄됨)
이 요법으로 치료받은 환자의 2년 지층 특이적 및 전체 무병 생존 및 국부 무병 생존을 추정하기 위함.
이 요법으로 치료받은 환자에서 독성의 빈도와 중증도를 평가합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 절제연에 따라 계층화됩니다(음성 [R0] vs 현미경으로 양성 [R1]). (R0 계층은 12-15-11로 폐쇄됨)

보조 화학 요법: 환자는 1-14일에 12시간마다 경구 카페시타빈을 받고 1일과 8일에 30분 동안 젬시타빈 염산염 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 21일마다 반복됩니다.
화학방사선 요법: 13주차부터 환자는 1-7일차에 12시간마다 경구 카페시타빈을 투여받습니다. 환자는 또한 1-5일에 동시에 3차원 또는 강도 변조 방사선 치료를 받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 5-6주 동안 매주 반복됩니다.

연구 요법 완료 후 환자는 최대 5년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

2 단계

연락처 및 위치

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연구 장소

미국
- Alabama
  - Anniston, Alabama, 미국, 36207
    - Regional Medical Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Berkeley, California, 미국, 94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame, California, 미국, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - La Jolla, California, 미국, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles, California, 미국, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, 미국, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Novato, California, 미국, 94945
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - San Francisco, California, 미국, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - Santa Rosa, California, 미국, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Vallejo, California, 미국, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80045
    - University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
  - Aurora, Colorado, 미국, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, 미국, 80301-9019
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  - Denver, Colorado, 미국, 80210
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  - Denver, Colorado, 미국, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, 미국, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, 미국, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, 미국, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, 미국, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Edwards, Colorado, 미국, 81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Englewood, Colorado, 미국, 80110
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    - North Colorado Medical Center
  - Littleton, Colorado, 미국, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, 미국, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, 미국, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, 미국, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, 미국, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, 미국, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20010
    - Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Austell, Georgia, 미국, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, 미국, 31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, 미국, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, 미국, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Lawrenceville, Georgia, 미국, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Macon, Georgia, 미국, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
  - Marietta, Georgia, 미국, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, 미국, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, 미국, 30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Highland Park, Illinois, 미국, 60035
    - Kellogg Cancer Care Center
  - Kankakee, Illinois, 미국, 60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - Libertyville, Illinois, 미국, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Maywood, Illinois, 미국, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Naperville, Illinois, 미국, 60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Niles, Illinois, 미국, 60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Skokie, Illinois, 미국, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond, Indiana, 미국, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Clive, Iowa, 미국, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Sioux City, Iowa, 미국, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, 미국, 51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, 미국, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, 미국, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, 미국, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, 미국, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, 미국, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Great Bend, Kansas, 미국, 67530
    - St. Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays, Kansas, 미국, 67601
    - Hays Medical Center
  - Hutchinson, Kansas, 미국, 67502
    - Hutchinson Hospital Corporation
  - Independence, Kansas, 미국, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kansas City, Kansas, 미국, 66112
    - Kansas City Cancer Centers - West
  - Kingman, Kansas, 미국, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, 미국, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, 미국, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson, Kansas, 미국, 67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton, Kansas, 미국, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, 미국, 66210
    - Kansas City Cancer Centers - Southwest
  - Parsons, Kansas, 미국, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
    - Mount Carmel Regional Cancer Center
  - Pratt, Kansas, 미국, 67124
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  - Salina, Kansas, 미국, 67401
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  - Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66204
    - Kansas City Cancer Center - Shawnee Mission
  - Topeka, Kansas, 미국, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington, Kansas, 미국, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, 미국, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, 미국, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, 미국, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Elkton, Maryland, 미국, 21921
    - Union Hospital of Cecil County
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
- Michigan
  - Adrian, Michigan, 미국, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0942
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Monroe, Michigan, 미국, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, 미국, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, 미국, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, 미국, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, 미국, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64154
    - Kansas City Cancer Centers - North
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    - Kansas City Cancer Centers - South
  - Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
    - Kansas City Cancer Centers - East
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, 미국, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, 미국, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, 미국, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, 미국, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, 미국, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, 미국, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, 미국, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, 미국, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, 미국, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Basking Ridge
  - Marlton, New Jersey, 미국, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Commack, New York, 미국, 11725
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - East Syracuse, New York, 미국, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Middletown, New York, 미국, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Rockville Centre, New York, 미국, 11570
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Rockville Centre
  - Sleepy Hollow, New York, 미국, 10591
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
  - Syracuse, New York, 미국, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Rutherfordton, North Carolina, 미국, 28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, 미국, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Barberton, Ohio, 미국, 44203
    - Barberton Citizens Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Dayton, Ohio, 미국, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, 미국, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, 미국, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, 미국, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, 미국, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Elyria, Ohio, 미국, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, 미국, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, 미국, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, 미국, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, 미국, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, 미국, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, 미국, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Oregon, Ohio, 미국, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Sandusky, Ohio, 미국, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania, Ohio, 미국, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, 미국, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, 미국, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, 미국, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, 미국, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, 미국, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, 미국, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, 미국, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Xenia, Ohio, 미국, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, 미국, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Milwaukie, Oregon, 미국, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, 미국, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, 미국, 97045
    - Willamette Falls Hospital
  - Portland, Oregon, 미국, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
    - UPMC Cancer Centers
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, 미국, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - American Fork, Utah, 미국, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, 미국, 84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, 미국, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, 미국, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, 미국, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, 미국, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, 미국, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Virginia
  - Danville, Virginia, 미국, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
    - Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
- Washington
  - Anacortes, Washington, 미국, 98221
    - Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellingham, Washington, 미국, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, 미국, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Burien, Washington, 미국, 98166
    - Highline Medical Center Cancer Center
  - Issaquah, Washington, 미국, 98029
    - Swedish Medical Center - Issaquah Campus
  - Kennewick, Washington, 미국, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mount Vernon, Washington, 미국, 98274
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Poulsbo, Washington, 미국, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Seattle, Washington, 미국, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, 미국, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, 미국, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane, Washington, 미국, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, 미국, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Vancouver, Washington, 미국, 98684
    - Northwest Cancer Specialists at Vancouver Cancer Center
  - Vancouver, Washington, 미국, 98664
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, 미국, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, 미국, 82609
    - Rocky Mountain Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

조직병리학적으로 확인된 담낭 또는 담관의 간외 담관암종으로 다음 기준 중 적어도 하나를 충족:
- 병적 T2-4 질병
- 병적 N1 질병
- 양수 마진(모든 T 또는 N )
지난 56일 이내에 음성(R0) 또는 현미경적으로 양성(R1) 절제면을 가진 근치적 근치 절제술을 시행하고 회복되었어야 합니다(R0 계층은 12-15-11에 폐쇄됨).
지난 42일 이내에 흉부, 복부 및 골반의 CT 스캔 또는 MRI로 표시된 원격 전이성 질환이 없음
- 절제된 국소 림프절 양성 허용
팽대부 암 없음

환자 특성:

Zubrod 성능 상태 0-1
ANC > 1,500/μL
혈소판 수 > 100,000/μL
혈청 크레아티닌 < 1.5mg/dL
총 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 1.5배
SGOT 또는 SGPT < ULN의 2.5배
임신 또는 수유 중이 아님
가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
장내 약물을 삼킬 수 있고 영양관이 필요하지 않음
다루기 힘든 메스꺼움이나 구토가 없음
경구 약물 복용 불능, 흡수 장애 증후군, IV 영양 요구, 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차를 초래하는 위장관 질환이 없습니다. 또는 조절되지 않는 염증성 위장관 질환(예: 크론병, 궤양성 대장염)
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병 없음:
- 진행 중이거나 활성 감염
- 증상이 있는 울혈성 심부전
- 불안정 협심증
- 심장 부정맥
- 최근 3개월 이내 심근경색 또는 뇌혈관질환
- 조절되지 않는 설사
- 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환 또는 사회적 상황
적절하게 치료된 기저 세포(또는 편평 세포) 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 환자가 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외하고 이전 악성 종양이 없음

이전 동시 치료:

질병 특성 참조
이 질병에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 요법 없음
이전의 상복부 방사선 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 보조 화학 요법 + 화학 방사선 요법 보조 화학 요법 카페시타빈, 1500 mg/m^2/일, PO, 각 주기의 1-14일에 12시간마다 젬시타빈 염산염, 1000 mg/m^2, IV, 각 주기의 1일 및 8일 화학방사선 요법 -카페시타빈, 1330 mg/m^2/일, PO, RT 첫날부터 RT 마지막 날까지 주 7일, 12시간마다 방사선(RT): 3차원 입체조형 방사선 요법 - 180 cGy/분획에서 5주 동안(5일/주) 4,500 cGy + 1주차 동안 180 cGy 분율에서 900 cGy. 강도 조절 방사선 요법: 180cGy/분획에서 5주(5일/주) 동안 4,500cGy + 총 25분획에 대해 210cGy/분획에서 5,250cGy.	의약품: 카페시타빈 보조 화학 요법: 1500 mg/m^2/일, PO, 각 주기의 1-14일에 12시간마다 화학방사선 요법: 1330 mg/m^2/일, PO, 12시간마다, 주 7일 RT 첫날부터 RT 마지막 날까지 다른 이름들: 젤로다 NSC-712807 의약품: 젬시타빈염산염 1000 mg/m^2, IV, 각 주기의 1일 및 8일 다른 이름들: 젬자 NSC-619927 방사능: 3차원 입체조형방사선치료 180 cGy/분획에서 5주 동안(5일/주) 4,500 cGy + 1주 동안 180 cGy 분획에서 900 cGy. 다른 이름들: 3D 방사선 치료 방사능: 강도 변조 방사선 요법 5주 동안(5일/주) 180cGy/분획에서 4,500cGy + 총 25분획에서 210cGy/분획에서 5,250cGy. 다른 이름들: IMRT

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 보조 화학 요법 + 화학 방사선 요법

보조 화학 요법

카페시타빈, 1500 mg/m^2/일, PO, 각 주기의 1-14일에 12시간마다
젬시타빈 염산염, 1000 mg/m^2, IV, 각 주기의 1일 및 8일

화학방사선 요법

-카페시타빈, 1330 mg/m^2/일, PO, RT 첫날부터 RT 마지막 날까지 주 7일, 12시간마다

방사선(RT):

3차원 입체조형 방사선 요법 - 180 cGy/분획에서 5주 동안(5일/주) 4,500 cGy + 1주차 동안 180 cGy 분율에서 900 cGy.

강도 조절 방사선 요법: 180cGy/분획에서 5주(5일/주) 동안 4,500cGy + 총 25분획에 대해 210cGy/분획에서 5,250cGy.

의약품: 카페시타빈

보조 화학 요법: 1500 mg/m^2/일, PO, 각 주기의 1-14일에 12시간마다

화학방사선 요법: 1330 mg/m^2/일, PO, 12시간마다, 주 7일 RT 첫날부터 RT 마지막 날까지

다른 이름들:

젤로다
NSC-712807

의약품: 젬시타빈염산염

1000 mg/m^2, IV, 각 주기의 1일 및 8일

다른 이름들:

젬자
NSC-619927

방사능: 3차원 입체조형방사선치료

180 cGy/분획에서 5주 동안(5일/주) 4,500 cGy + 1주 동안 180 cGy 분획에서 900 cGy.

다른 이름들:

3D 방사선 치료

방사능: 강도 변조 방사선 요법

5주 동안(5일/주) 180cGy/분획에서 4,500cGy + 총 25분획에서 210cGy/분획에서 5,250cGy.

다른 이름들:

IMRT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
계층별(R0 및 R1) 2년 전체 생존 기간: 등록일로부터 최대 2년	사망까지의 시간은 등록일로부터 어떠한 사유로 인한 사망일까지로 계산됩니다. 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.	등록일로부터 최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
연구 약물과 관련된 3등급에서 5등급 부작용이 있는 환자의 수 기간: 최대 5년	연구 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 아마도 또는 확실히 관련된 부작용만 보고됩니다.	최대 5년
모든 환자의 2년 전체 생존 기간: 등록일로부터 최대 2년	사망까지의 시간은 등록일로부터 어떠한 사유로 인한 사망일까지로 계산됩니다. 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.	등록일로부터 최대 2년
2년 지층별 무병생존율 기간: 등록일로부터 최대 2년	무질병 생존은 등록일부터 모든 원인으로 인한 재발 또는 사망에 대한 최초 기록일까지 계산됩니다. 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.	등록일로부터 최대 2년
모든 환자에서 2년 무병 생존율 기간: 등록일로부터 최대 2년	무질병 생존은 등록일부터 모든 원인으로 인한 재발 또는 사망에 대한 최초 기록일까지 계산됩니다. 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.	등록일로부터 최대 2년
2년 지층별 국소 재발률 기간: 등록일로부터 최대 2년	국소 재발은 원발성 종양 침대 또는 국소(후복막, 복강 및 문맥 결절) 림프계(이러한 영역은 방사선 필드 내에 포함됨) 내의 새로운 질병의 모든 증거입니다.	등록일로부터 최대 2년
2년 전체 국소 재발률 기간: 등록일로부터 최대 2년	국소 재발은 원발성 종양 침대 또는 국소(후복막, 복강 및 문맥 결절) 림프계(이러한 영역은 방사선 필드 내에 포함됨) 내의 새로운 질병의 모든 증거입니다.	등록일로부터 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwest Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Edgar Ben-Josef, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Ben-Josef E, Guthrie KA, El-Khoueiry AB, Corless CL, Zalupski MM, Lowy AM, Thomas CR Jr, Alberts SR, Dawson LA, Micetich KC, Thomas MB, Siegel AB, Blanke CD. SWOG S0809: A Phase II Intergroup Trial of Adjuvant Capecitabine and Gemcitabine Followed by Radiotherapy and Concurrent Capecitabine in Extrahepatic Cholangiocarcinoma and Gallbladder Carcinoma. J Clin Oncol. 2015 Aug 20;33(24):2617-22. doi: 10.1200/JCO.2014.60.2219. Epub 2015 May 11.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

S0809 (기타 식별자: SWOG)
U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
NCI-2009-00801 (기타 식별자: NCI)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

S0809: 담낭 또는 담관의 담관암종이 있는 환자의 카페시타빈, 젬시타빈 및 RT

간외 담관암종(EHCC)에서 카페시타빈과 방사선 요법을 병행한 후 보조제 카페시타빈/젬시타빈 화학요법의 2상 시험

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (추정)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호