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S0809: Capecitabina, gemcitabina e RT in pazienti con colangiocarcinoma della cistifellea o del dotto biliare

12 marzo 2018 aggiornato da: Southwest Oncology Group

Uno studio di fase II sulla chemioterapia adiuvante con capecitabina/gemcitabina seguita da capecitabina concomitante e radioterapia nel colangiocarcinoma extraepatico (EHCC)

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia, come la capecitabina e la gemcitabina, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi. La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per uccidere le cellule tumorali. La radioterapia specializzata che fornisce un'alta dose di radiazioni direttamente al tumore può uccidere più cellule tumorali e causare meno danni al tessuto normale. Somministrare più di un farmaco (chemioterapia combinata) insieme alla radioterapia può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO: Questo studio di fase II sta studiando l'efficacia della somministrazione di capecitabina insieme a gemcitabina seguita da capecitabina e radioterapia nel trattamento di pazienti con colangiocarcinoma della cistifellea o del dotto biliare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Sono state stimate le probabilità di sopravvivenza a 2 anni strato-specifiche (R0 e R1) e complessive dei pazienti con colangiocarcinoma extraepatico trattati con chemioterapia adiuvante comprendente capecitabina e gemcitabina cloridrato, seguite da capecitabina e radioterapia. (Strada R0 chiusa dal 15-12-11)
Per stimare la sopravvivenza libera da malattia a 2 anni strato-specifica e globale e la sopravvivenza libera da malattia locale dei pazienti trattati con questo regime.
Per valutare la frequenza e la gravità della tossicità nei pazienti trattati con questo regime.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stratificati in base al margine di resezione (negativo [R0] vs microscopicamente positivo [R1]). (Strada R0 chiusa dal 15-12-11)

Chemioterapia adiuvante: i pazienti ricevono capecitabina per via orale ogni 12 ore nei giorni 1-14 e gemcitabina cloridrato EV per 30 minuti nei giorni 1 e 8. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per 4 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Chemioradioterapia: a partire dalla settimana 13, i pazienti ricevono capecitabina orale ogni 12 ore nei giorni 1-7. I pazienti vengono inoltre sottoposti a radioterapia concomitante tridimensionale oa intensità modulata nei giorni 1-5. Il trattamento si ripete settimanalmente per 5-6 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento della terapia in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente fino a 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36207
    - Regional Medical Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Novato, California, Stati Uniti, 94945
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Edwards, Colorado, Stati Uniti, 81632
    - Shaw Regional Cancer Center
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31208
    - Medical Center of Central Georgia
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
    - Harbin Clinic Cancer Center - Medical Oncology
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
    - Kellogg Cancer Care Center
  - Kankakee, Illinois, Stati Uniti, 60901
    - Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
  - Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
    - St. Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
    - Hays Medical Center
  - Hutchinson, Kansas, Stati Uniti, 67502
    - Hutchinson Hospital Corporation
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66112
    - Kansas City Cancer Centers - West
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
    - Cancer Center of Kansas, PA - McPherson
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
    - Kansas City Cancer Centers - Southwest
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
    - Mount Carmel Regional Cancer Center
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66204
    - Kansas City Cancer Center - Shawnee Mission
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
    - Union Hospital of Cecil County
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
    - Kansas City Cancer Centers - North
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - Kansas City Cancer Centers - South
  - Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
    - Kansas City Cancer Centers - East
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Basking Ridge
  - Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Commack, New York, Stati Uniti, 11725
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Middletown, New York, Stati Uniti, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Rockville Centre
  - Sleepy Hollow, New York, Stati Uniti, 10591
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Rutherfordton, North Carolina, Stati Uniti, 28139
    - Rutherford Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Barberton, Ohio, Stati Uniti, 44203
    - Barberton Citizens Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Stati Uniti, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Stati Uniti, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
    - Willamette Falls Hospital
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - UPMC Cancer Centers
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - American Fork, Utah, Stati Uniti, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Stati Uniti, 84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Stati Uniti, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Virginia
  - Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
    - Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
- Washington
  - Anacortes, Washington, Stati Uniti, 98221
    - Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Center Cancer Center
  - Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
    - Swedish Medical Center - Issaquah Campus
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98274
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
    - Northwest Cancer Specialists at Vancouver Cancer Center
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82609
    - Rocky Mountain Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Colangiocarcinoma extraepatico confermato istopatologicamente della colecisti o del dotto biliare, che soddisfi almeno 1 dei seguenti criteri:
- Malattia patologica T2-4
- Malattia patologica N1
- Margini positivi (qualsiasi T o N )
Deve essere stato sottoposto a resezione radicale potenzialmente curativa con margini negativi (R0) o microscopicamente positivi (R1) negli ultimi 56 giorni e guarito (strato R0 chiuso il 15-12-11)
Nessuna malattia metastatica a distanza come indicato da una TAC o una risonanza magnetica del torace, dell'addome e del bacino negli ultimi 42 giorni
- Sono ammessi linfonodi regionali asportati positivi
Nessun cancro ampollare

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Zubrod performance status 0-1
ANC > 1.500/μL
Conta piastrinica > 100.000/μL
Creatinina sierica < 1,5 mg/dL
Bilirubina totale < 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
SGOT o SGPT < 2,5 volte ULN
Non incinta o allattamento
I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
In grado di ingoiare farmaci enterali e non necessita di un tubo di alimentazione
Nessuna nausea o vomito intrattabili
Nessuna malattia del tratto gastrointestinale (GI) con conseguente incapacità di assumere farmaci per via orale, sindrome da malassorbimento, necessità di alimentazione EV, precedenti procedure chirurgiche che influenzano gli assorbimenti. o malattia gastrointestinale infiammatoria incontrollata (ad es. morbo di Crohn, colite ulcerosa)
Nessuna malattia intercorrente incontrollata inclusa ma non limitata a nessuna delle seguenti:
- Infezione in corso o attiva
- Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica
- Angina pectoris instabile
- Aritmia cardiaca
- Infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare negli ultimi 3 mesi
- Diarrea incontrollata
- Malattie psichiatriche o situazioni sociali che limiterebbero il rispetto dei requisiti di studio
Nessun tumore maligno pregresso ad eccezione di carcinoma della pelle a cellule basali (o squamose) adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ o altro tumore da cui il paziente è libero da malattia da 5 anni

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Vedere Caratteristiche della malattia
Nessuna precedente chemioterapia o radioterapia per questa malattia
Nessuna precedente radioterapia addominale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chemioterapia adiuvante + Chemioradioterapia Chemioterapia adiuvante Capecitabina, 1500 mg/m^2/die, PO, ogni 12 ore nei giorni 1-14 di ogni ciclo Gemcitabina cloridrato, 1000 mg/m^2, IV, giorni 1 e 8 di ogni ciclo Chemioradioterapia -Capecitabina, 1330 mg/m^2/giorno, PO, ogni 12 ore, 7 giorni alla settimana a partire dal primo giorno di RT e finendo l'ultimo giorno di RT Radiazione (RT): Radioterapia conformazionale tridimensionale - 4.500 cGy per 5 settimane (5 giorni/settimana) in 180 cGy/frazione + 900 cGy durante la settimana 1 in 180 cGy frazioni. radioterapia ad intensità modulata: 4.500 cGy in 5 settimane (5 giorni/settimana) in 180 cGy/frazione + 5.250 cGy in 210 cGy/frazione per un totale di 25 frazioni.	Droga: capecitabina Chemioterapia adiuvante: 1500 mg/m^2/giorno, PO, ogni 12 ore nei giorni 1-14 di ciascun ciclo Chemioradioterapia: 1330 mg/m^2/giorno, PO, ogni 12 ore, 7 giorni alla settimana a partire dal primo giorno di RT e terminando l'ultimo giorno di RT Altri nomi: Xeloda NSC-712807 Droga: gemcitabina cloridrato 1000 mg/m^2, IV, giorni 1 e 8 di ogni ciclo Altri nomi: Gemzar NSC-619927 Radiazione: Radioterapia conformazionale tridimensionale 4.500 cGy in 5 settimane (5 giorni/settimana) in 180 cGy/frazione + 900 cGy durante la settimana 1 in 180 cGy frazioni. Altri nomi: Radioterapia 3D Radiazione: radioterapia ad intensità modulata 4.500 cGy in 5 settimane (5 giorni/settimana) in 180 cGy/frazione + 5.250 cGy in 210 cGy/frazione per un totale di 25 frazioni. Altri nomi: IMRT

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Chemioterapia adiuvante + Chemioradioterapia

Chemioterapia adiuvante

Capecitabina, 1500 mg/m^2/die, PO, ogni 12 ore nei giorni 1-14 di ogni ciclo
Gemcitabina cloridrato, 1000 mg/m^2, IV, giorni 1 e 8 di ogni ciclo

Chemioradioterapia

-Capecitabina, 1330 mg/m^2/giorno, PO, ogni 12 ore, 7 giorni alla settimana a partire dal primo giorno di RT e finendo l'ultimo giorno di RT

Radiazione (RT):

Radioterapia conformazionale tridimensionale - 4.500 cGy per 5 settimane (5 giorni/settimana) in 180 cGy/frazione + 900 cGy durante la settimana 1 in 180 cGy frazioni.

radioterapia ad intensità modulata: 4.500 cGy in 5 settimane (5 giorni/settimana) in 180 cGy/frazione + 5.250 cGy in 210 cGy/frazione per un totale di 25 frazioni.

Droga: capecitabina

Chemioterapia adiuvante: 1500 mg/m^2/giorno, PO, ogni 12 ore nei giorni 1-14 di ciascun ciclo

Chemioradioterapia: 1330 mg/m^2/giorno, PO, ogni 12 ore, 7 giorni alla settimana a partire dal primo giorno di RT e terminando l'ultimo giorno di RT

Altri nomi:

Xeloda
NSC-712807

Droga: gemcitabina cloridrato

1000 mg/m^2, IV, giorni 1 e 8 di ogni ciclo

Altri nomi:

Gemzar
NSC-619927

Radiazione: Radioterapia conformazionale tridimensionale

4.500 cGy in 5 settimane (5 giorni/settimana) in 180 cGy/frazione + 900 cGy durante la settimana 1 in 180 cGy frazioni.

Altri nomi:

Radioterapia 3D

Radiazione: radioterapia ad intensità modulata

4.500 cGy in 5 settimane (5 giorni/settimana) in 180 cGy/frazione + 5.250 cGy in 210 cGy/frazione per un totale di 25 frazioni.

Altri nomi:

IMRT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale a 2 anni specifica per strato (R0 e R1). Lasso di tempo: Fino a 2 anni dalla registrazione	Il tempo alla morte è calcolato dalla data di registrazione alla data della morte per qualsiasi causa. Gli ultimi pazienti noti per essere vivi vengono censurati alla data dell'ultimo contatto.	Fino a 2 anni dalla registrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di pazienti con eventi avversi di grado da 3 a 5 correlati al farmaco in studio Lasso di tempo: Fino a 5 anni	Vengono riportati solo gli eventi avversi che sono possibilmente, probabilmente o sicuramente correlati al farmaco oggetto dello studio.	Fino a 5 anni
Sopravvivenza globale a 2 anni per tutti i pazienti Lasso di tempo: Fino a 2 anni dalla registrazione	Il tempo alla morte è calcolato dalla data di registrazione alla data della morte per qualsiasi causa. Gli ultimi pazienti noti per essere vivi vengono censurati alla data dell'ultimo contatto.	Fino a 2 anni dalla registrazione
Sopravvivenza libera da malattia specifica per strato a 2 anni Lasso di tempo: Fino a 2 anni dalla registrazione	La sopravvivenza libera da malattia è calcolata dalla data di registrazione alla data della prima documentazione di recidiva o morte per qualsiasi causa. Gli ultimi pazienti noti per essere vivi vengono censurati alla data dell'ultimo contatto.	Fino a 2 anni dalla registrazione
Sopravvivenza libera da malattia a 2 anni in tutti i pazienti Lasso di tempo: Fino a 2 anni dalla registrazione	La sopravvivenza libera da malattia è calcolata dalla data di registrazione alla data della prima documentazione di recidiva o morte per qualsiasi causa. Gli ultimi pazienti noti per essere vivi vengono censurati alla data dell'ultimo contatto.	Fino a 2 anni dalla registrazione
Tasso di recidiva locale specifico per strato a 2 anni Lasso di tempo: Fino a 2 anni dalla registrazione	La recidiva locale è qualsiasi evidenza di nuova malattia all'interno del letto tumorale primario o dei linfonodi regionali (retroperitoneali, celiaci e della vena porta) (queste aree devono essere comprese all'interno dei campi di radiazione).	Fino a 2 anni dalla registrazione
Tasso complessivo di recidiva locale a 2 anni Lasso di tempo: Fino a 2 anni dalla registrazione	La recidiva locale è qualsiasi evidenza di nuova malattia all'interno del letto tumorale primario o dei linfonodi regionali (retroperitoneali, celiaci e della vena porta) (queste aree devono essere comprese all'interno dei campi di radiazione).	Fino a 2 anni dalla registrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Edgar Ben-Josef, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Ben-Josef E, Guthrie KA, El-Khoueiry AB, Corless CL, Zalupski MM, Lowy AM, Thomas CR Jr, Alberts SR, Dawson LA, Micetich KC, Thomas MB, Siegel AB, Blanke CD. SWOG S0809: A Phase II Intergroup Trial of Adjuvant Capecitabine and Gemcitabine Followed by Radiotherapy and Concurrent Capecitabine in Extrahepatic Cholangiocarcinoma and Gallbladder Carcinoma. J Clin Oncol. 2015 Aug 20;33(24):2617-22. doi: 10.1200/JCO.2014.60.2219. Epub 2015 May 11.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

13 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

S0809 (Altro identificatore: SWOG)
U10CA032102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
NCI-2009-00801 (Altro identificatore: NCI)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla cistifellea

M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Studio di determinazione della dose di TNO155 in pazienti adulti con tumori solidi avanzati

EGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, Melanoma

Olanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Non ancora reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Rashmi Verma, MD
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Ciclofosfamide e desametasone per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatica

Carcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Assiut University

Non ancora reclutamento

Danno renale acuto tra i pazienti affetti da cancro pediatrico presso il South Egypt Cancer Institute

Determinare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Radioterapia corporea stereotassica nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio sottoposti a intervento chirurgico

Stadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7

Stati Uniti

Prove cliniche su capecitabina

Genor Biopharma Co., Ltd.

Reclutamento

Studio clinico dell'anticorpo monoclonale umanizzato anti-HER2 ricombinante per iniezione

Cancro al seno HER2-positivo

Cina

S0809: Capecitabina, gemcitabina e RT in pazienti con colangiocarcinoma della cistifellea o del dotto biliare

Uno studio di fase II sulla chemioterapia adiuvante con capecitabina/gemcitabina seguita da capecitabina concomitante e radioterapia nel colangiocarcinoma extraepatico (EHCC)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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Termini relativi a questo studio

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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Prove cliniche su Cancro alla cistifellea

Prove cliniche su capecitabina

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