子供の牛乳アレルギーの予防
2008年11月14日 更新者：Bledina
新生児および乳児の牛乳アレルギーの予防における発酵乳の使用
新生児および乳児の牛乳アレルギーの予防における発酵乳の影響
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
142
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nancy、フランス、57000
- Hôpital Central
-
Paris、フランス、75014
- Hopital Saint Vincent De Paul
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠5ヶ月前のお母さん
- 母親が妊娠第 3 四半期にヨーグルトと発酵乳の摂取をやめることに同意している
- 母親が妊娠第 3 四半期にカルシウム補給を受けることに同意している
- アトピーの母親または父親と、少なくとももう 1 人のアトピーのメンバー (姉妹または兄弟)
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した両親
- 母子離乳食の定着
- 両親は定期的なフォローアップに同意している（3回の訪問と栄養士との毎月の電話）
除外基準:
- 別の研究からの除外期間中の母親
- 両親がインフォームドコンセントへの署名を拒否
- 治験責任医師によると、研究への最適な参加を妨げる可能性がある、または乳児にとってリスクとなる可能性がある状況にある乳児
- 家族内の既知または疑われる免疫不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
発酵乳
|
母乳で育てられていない子供に、または母乳育児を補完するために使用される調合乳
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：2
標準牛乳
|
母乳で育てられていない子供に、または母乳育児を補完するために使用される調合乳
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
感作と牛乳アレルギー
時間枠：4ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
|
4ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
他のアレルゲンに対する感作またはアレルギー
時間枠：4ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
|
4ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
|
|
アトピー性疾患（アトピー性皮膚炎、喘息）
時間枠：4ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
|
4ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Denise-Anne Moneret-Vautrin, PhD、Hôpital Central
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年11月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月14日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
発酵乳の臨床試験
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)完了