Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tehéntej-allergia megelőzése gyermekeknél

2008. november 14. frissítette: Bledina

A fermentált tej használata a tehéntej-allergia megelőzésére újszülötteknél és csecsemőknél

Az erjesztett tej hatása a tehéntej-allergia megelőzésére újszülötteknél és csecsemőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nancy, Franciaország, 57000
        • Hôpital Central
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Hopital Saint Vincent De Paul

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • anya a terhesség 5. hónapja előtt
  • anya beleegyezett abba, hogy abbahagyja a joghurtok és fermentált tejek fogyasztását a terhesség 3. negyedévében
  • anya beleegyezik abba, hogy kalciumpótlást kapjon a terhesség 3. negyedévében
  • atópiás anya vagy apa és legalább egy másik atópiás tag (testvér)
  • a szülők írásos beleegyezését adtak
  • anya és gyermeke kilakoltatási rendjéhez való ragaszkodás
  • a szülők egyetértenek a rendszeres utánkövetéssel (3 vizit és havi telefonálás a dietetikussal)

Kizárási kritériumok:

  • anya egy másik vizsgálatból való kizárási időszakban
  • a szülők megtagadják a beleegyezés aláírását
  • csecsemő olyan helyzetben, amely akadályozhatja a vizsgálatban való optimális részvételt, vagy amely kockázatot jelenthet a csecsemő számára a vizsgáló szerint
  • ismert vagy gyanított immunhiány a családban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
Erjesztett tej
Egyéb: Erjesztett tej
A tápszer nem szoptatott gyermekek számára vagy a szoptatás kiegészítéseként használható
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Normál tej
Egyéb: Normál tej
A tápszer nem szoptatott gyermekek számára vagy a szoptatás kiegészítéseként használható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szenzibilizáció és tehéntej allergia
Időkeret: 4, 12 és 24 hónap
4, 12 és 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szenzibilizáció vagy allergia más allergénekkel szemben
Időkeret: 4, 12 és 24 hónap
4, 12 és 24 hónap
Atópiás betegségek (atópiás dermatitis, asztma)
Időkeret: 4, 12 és 24 hónap
4, 12 és 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bledina

Együttműködők

Optimed Medizinische Instrumente GmbH

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denise-Anne Moneret-Vautrin, PhD, Hôpital Central

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2008. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BL006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erjesztett tej

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel