プライマリケアにおけるうつ病の薬理学的治療のための医薬品ケアプログラム (PRODEFAR)
2016年10月1日 更新者：Antoni Serrano Blanco、Fundació Sant Joan de Déu
プライマリケアにおけるうつ病の薬理学的治療のための医薬品ケアプログラムが、抗うつ薬のコンプライアンスと患者の健康に与える影響
この研究の目的は、うつ病の診断のために抗うつ薬による治療を開始する患者における医薬品サービスの影響を評価することです。
この研究の仮説は、薬剤師の介入が抗うつ薬のコンプライアンスと患者の健康状態を改善できるというものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、通常の診療状況下での抗うつ薬と典型的なプライマリケア患者の診療所へのコンプライアンスの改善に関するコミュニティ薬局でのサポートプログラムの有効性を評価することです。
これは、介入が、研究地域に設置された地域の薬局で働く特定の要件なしに、通常の医療回路に従う患者に対して薬剤師によって行われることを意味します。
また、プログラムの効果を設定するために、支援プログラムのコストが計算されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
179
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Gava、Barcelona、スペイン、08850
- Primary Care Center Gavà 1
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Gavà、Barcelona、スペイン、08850
- Primary Care Center Doctor Bartomeu Fabres Anglada
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般開業医によるうつ病の臨床診断
- 薬理学的抗うつ薬治療の開始
- 参加した地域の薬局に行く
除外基準:
- 過去 2 か月間に抗うつ薬を使用した
- 過去 2 か月以内に精神障害の専門医と面会した
- 精神病または双極性エピソードの病歴
- 薬物乱用または依存の歴史
- 評価できない認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものお手入れ
対照群は、通常の医療および薬学的ケアを受けます。
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実験的：介入グループ
介入グループは、通常の医療および薬学的ケアに加えて、薬学的支援プログラムを受けます。
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ファーマシューティカル・ケア・プログラムは、患者さんが抗うつ薬の治療を開始し、継続するための支援プログラムです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗うつ薬の遵守
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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抗うつ薬へのアドヒアランスは、薬局の記録を通じて測定されました
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3ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の健康
時間枠：0、3、6か月
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患者の健康状態 EUROQOL5D スケールは、健康関連の生活の質を評価するために使用されます。 EUROQOL5D に与えられた回答により、243 の固有の健康状態の説明が可能になり、死亡を 0、完全な健康を 1 に固定した EQ-5D インデックスに変換できます。 |
0、3、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antoni Serrano, MD PhD、Foundation Sant Joan de Deu
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rubio-Valera M, Bosmans J, Fernandez A, Penarrubia-Maria M, March M, Trave P, Bellon JA, Serrano-Blanco A. Cost-effectiveness of a community pharmacist intervention in patients with depression: a randomized controlled trial (PRODEFAR Study). PLoS One. 2013 Aug 12;8(8):e70588. doi: 10.1371/journal.pone.0070588. eCollection 2013. Erratum In: PLoS One. 2016;11(1):e0147459.
- Rubio-Valera M, Serrano-Blanco A, Trave P, Penarrubia-Maria MT, Ruiz M, Pujol MM. Community pharmacist intervention in depressed primary care patients (PRODEFAR study): randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2009 Aug 5;9:284. doi: 10.1186/1471-2458-9-284.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月1日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。